Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CONNECT for Quality: Badanie mające na celu zmniejszenie liczby upadków w domach opieki (CONNECT)

26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Duke University

Efekty praktyki zarządzania pielęgniarstwem w Domach Pomocy Społecznej

W badaniach klinicznych zidentyfikowano interwencje, które zmniejszają niekorzystne skutki, takie jak upadki mieszkańców domów opieki (NH), ale próby przełożenia ich na praktyczne techniki poprawy jakości (QI) nie powiodły się. Korzystając z ram nauki o złożoności, nasze poprzednie badanie wykazało, że niski poziom komunikacji, przepływu informacji i różnorodności poznawczej wśród personelu NH wyjaśnia jakość opieki nad złożonymi problemami, takimi jak upadki. Nasz pilotażowy program „Połącz”, wieloskładnikowa interwencja, która zachęca pracowników do angażowania się w budowanie sieci kontaktów i stosowania prostych strategii w celu nawiązywania nowych kontaktów z innymi, usprawniania przepływu informacji i korzystania z różnorodności poznawczej, sugeruje, że pracownicy mogą poprawić gęstość i jakość ich interakcji. To 5-letnie badanie wykorzystuje prospektywny, klastrowy, randomizowany projekt z zaślepioną oceną wyników, z NH (n=16) losowo przydzielonymi do Connect i programu QI upadków (Connect + Falls) lub samego QI (Falls). Uczestniczyć w nich będzie około 800 mieszkańców i 576 pracowników. Konkretne cele to w domach opieki: 1) Porównanie wpływu interwencji Connect oraz interwencji QI zmniejszającej upadki (Connect+Falls) z interwencją QI zmniejszającą upadki (Falls) na wskaźniki redukcji ryzyka upadków (ciśnienie ortostatyczne, upośledzenie czucia) , odpowiedniość obuwia, chód; urządzenie wspomagające; potrzeby toaletowe, środowisko i leki psychotropowe); 2) Porównaj wpływ samego programu Connect+Falls to Falls na współczynniki upadków i upadków powodujących obrażenia oraz określ, czy są one pośredniczone przez zmianę wskaźników redukcji ryzyka upadków; 3) Porównaj wpływ samego programu Connect+Falls to Falls na złożone środki naukowe (komunikacja, udział w podejmowaniu decyzji, lokalne interakcje, klimat bezpieczeństwa, postrzeganie jakości przez personel) i określ, czy wpływają one na wskaźniki redukcji ryzyka upadków i wskaźniki upadków i urazowe upadki. Przekrojowe obserwacje miar złożoności są przeprowadzane na początku badania, po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach. Wskaźniki zmniejszenia ryzyka upadków mieszkańców, współczynniki upadków i upadki powodujące obrażenia są mierzone przez 6 miesięcy przed pierwszą interwencją i 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej interwencji. W analizie zostanie wykorzystany 3-poziomowy model mieszany, aby uwzględnić złożone zagnieżdżanie pacjentów i personelu w domach opieki oraz kontrolować współzmienne związane z ryzykiem upadków, w tym podstawowe wskaźniki upadków w placówce i wskaźniki rotacji personelu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż w badaniach klinicznych zidentyfikowano interwencje, które zmniejszają niekorzystne skutki, takie jak upadki mieszkańców domów opieki (NH), próby przełożenia tych interwencji na praktykę przy użyciu obecnych programów poprawy jakości opieki (QI) [1, 2] nie doprowadziły do ​​oczekiwanej poprawy .[3, 4] Bariery napotkane w poprzednich badaniach wskazują bezpośrednio na potrzebę skutecznych praktyk zarządzania pielęgniarskiego (NMP).[1, 3, 5] Wiele badań pokazuje obecnie, że zorientowane na relacje NMP, takie jak otwarta komunikacja, udział w podejmowaniu decyzji, praca zespołowa i przywództwo, skutkują lepszymi wynikami pensjonariuszy.[5-10] W naszych ostatnich studiach przypadków opisano, jak NMP działają w codziennej praktyce i zidentyfikowaliśmy nowe NMP związane z lepszą opieką NH. Odkryliśmy, że pracownicy na wszystkich poziomach zaangażowali się w te NMP, choć w sposób chaotyczny, co sugeruje, że NH mają znaczną niewykorzystaną zdolność do zapewniania lepszej opieki rezydentom.[11-15] Tak więc nowa interwencja, która sprzyja systematycznemu stosowaniu NMP, może stanowić podstawę dla skuteczniejszych programów QI.

Programy QI są obecnie standardem poprawy wyników pensjonariuszy w przypadku częstych i kosztownych schorzeń, takich jak upadki, odleżyny, ból i depresja. Takie zespoły geriatryczne są z natury wieloczynnikowe i wymagają modyfikacji wielu czynników ryzyka w celu poprawy wyników.[16, 17] Badania kliniczne z udziałem personelu badawczego w celu wdrożenia redukcji wielu czynników ryzyka poprawiły wyniki rezydentów,[18-20], ale programy QI uczące obecnego personelu NH, jak wdrożyć redukcję wielu czynników ryzyka, nie wykazały znaczących efektów.[1, 21-24] Jednym z proponowanych powodów tego niepowodzenia jest to, że programy QI mają na celu zmianę zachowania poszczególnych klinicystów, ale nie uwzględniają interaktywnej dynamiki opieki. Proponujemy, aby CONNECT, interwencja mająca na celu wspieranie systematycznego stosowania NMP, zwiększyła skuteczność programu Falls QI w NH poprzez wzmocnienie indywidualnych interakcji personelu, które są niezbędne do rozwiązywania problemów klinicznych związanych z zespołami geriatrycznymi.

Opracowaliśmy interwencję Connect w oparciu o naukę o złożoności i badania empiryczne[25], aby ukierunkować te lokalne interakcje między pracownikami w nowym podejściu do ułatwiania organizacyjnego uczenia się. Connect to wieloskładnikowa interwencja, która obejmuje: 1) pomoc personelowi w nauce nowych strategii w celu poprawy efektywności codziennych interakcji; 2) pomaganie personelowi w identyfikowaniu ważnych relacji i zachęcanie do interakcji w miejscu opieki; oraz 3) mentoring w celu wzmocnienia i podtrzymania nowo nabytych zachowań związanych z interakcjami. Nauka o złożoności i badania empiryczne sugerują, że wzorce interakcji determinują przepływ informacji, łatwość przekazywania wiedzy oraz zdolność monitorowania zachowań i wyników w placówkach opieki zdrowotnej. [10, 26-28] Zatem Connect może poprawić wyniki rezydentów w połączeniu z programami QI dotyczącymi problemów klinicznych, takich jak upadki. Upadki to doskonały wynik tego wstępnego testu Connect, ponieważ: 1) istnieje wiele dowodów na to, że wieloczynnikowe interwencje zmniejszające czynniki ryzyka skutecznie zmniejszają częstość upadków w NH; 2) istnieją przyjęte wytyczne dotyczące praktyki i programy zapobiegania upadkom;[29-32] oraz 3) upadki są same w sobie ważnym problemem klinicznym.

Konkretne cele tego podłużnego, dwuramiennego, randomizowanego badania interwencyjnego są następujące:

Cel 1: Porównanie wpływu interwencji Connect oraz interwencji QI redukcji upadków (Connect+Falls) z samą interwencją QI redukcji upadków (Falls) na pomiary procesów związanych z upadkami u mieszkańców domów opieki.

Cel 2 (eksploracyjny): Porównaj wpływ samego programu Connect+Falls to Falls na miary wyników związanych z upadkiem u mieszkańców domów opieki i określ, czy są one pośredniczone przez zmianę miar związanych z procesem upadków.

Cel 3 (eksploracyjny): Porównaj wpływ samego programu Connect+Falls to Falls na pomiary interakcji personelu zgłaszane przez personel NH i określ, czy pośredniczą one w wpływie na pomiary procesów związanych z upadkiem i mierniki wyników związanych z upadkiem.

Koncentrując się na poprawie interakcji lokalnych, Connect jest innowacyjnym nowym podejściem ukierunkowanym na środowisko uczenia się, aby zmaksymalizować zdolność personelu NH do przyjęcia treści wyuczonych w programie Falls QI i zintegrowania ich z wiedzą i działaniem. Nasze prace pilotażowe pokazują, że Connect jest wykonalny, akceptowalny i odpowiedni. Połącz wyniki z ustaleniami empirycznymi; Lokalne interakcje już istnieją w NH, aczkolwiek w ograniczonym zakresie i nie w sposób, który skutecznie umożliwia personelowi przyjęcie bieżącej praktyki opartej na dowodach w zakresie zapobiegania upadkom, nieodłącznie związanej z podejściem Falls. Jesteśmy przekonani, że w większości NH istnieją możliwości rozwijania i ukierunkowania tych zachowań przy użyciu istniejącego personelu i zasobów, a zatem interwencja Connect ma potencjał zwiększenia skuteczności Falls poprzez promowanie jego przyjęcia. Ponadto, będąc interwencją systemową, Connect może być zastosowany w przyszłych projektach w celu zbadania przyjęcia praktyk opartych na dowodach dla szerokiej gamy problemów klinicznych, takich jak odleżyny, ból i depresja. To badanie oferuje wyjątkową okazję do zrozumienia okoliczności, w których takie sprawdzone interwencje (np. upadki) mogą zostać przełożone na praktykę. Nasze przyszłe prace będą opierać się na tym badaniu, aby ustalić korelaty trwałości interwencji w NH i zbadać możliwość przeniesienia na inne problemy kliniczne i inne ustawienia opieki zdrowotnej. Wyniki tych badań będą interesujące dla kierownictwa NH i decydentów politycznych, szczególnie w świetle trwających stanowych i krajowych inicjatyw mających na celu poprawę opieki w NH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1726

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się mieszkańcy będą mieszkańcami opieki długoterminowej w wieku co najmniej 65 lat, którzy mieszkali w NH co najmniej 6 miesięcy i prawdopodobnie przeżyją co najmniej 6 miesięcy. Mieszkańcy muszą być potencjalnie narażeni na upadki, które definiujemy jako ambulatoryjne lub niezależne od przenoszenia, zgodnie z zapisem w minimalnym zbiorze danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spadek QI
Falls QI obejmuje szkolenie w zakresie doskonalenia jakości dotyczące upadków, które ma być realizowane przez miejscowy personel domu opieki przy wsparciu personelu badawczego.

Falls korzysta z programu zarządzania upadkami (AHRQ); jest dobrze znany domom opieki, wymaga minimalnego czasu badaczy, można go dostosować i symuluje rzeczywiste praktyki poprawy jakości słów. Falls jest dostarczany przez 3 miesiące. Składniki obejmują:

  1. Szkolenia wewnętrznego koordynatora ds. upadków dotyczące treści i procesów związanych z upadkami.
  2. Oparte na przypadkach moduły dotyczące zapobiegania upadkom i dostosowane do różnych członków zespołu.
  3. Szczegóły akademickie, w ramach których badacz konsultuje się z personelem w sprawie problemów mieszkańców z upadkami.
  4. Audyt i informacja zwrotna. Dyskusje na temat porównania obecnej praktyki domów opieki w zakresie procesów związanych z upadkami i miar wyników oraz ich porównania z medianą i 90. percentylem rówieśniczych NH.
  5. Zestaw narzędzi: Podręcznik przydatnych środków i arkuszy roboczych.
Eksperymentalny: Connect & Falls QI
Dostarczany jest Connect, a następnie Falls. Interwencja behawioralna w celu poprawy interakcji personelu w celu lepszego planowania i wykonywania opieki. Usługa Connect zostanie dostarczona, po czym nastąpi interwencja w zakresie poprawy jakości Falls.

Connect, dostarczany przez 12 tygodni, pomaga personelowi domu opieki nauczyć się interakcji, które zwiększają wymianę nowych informacji, liczbę i jakość kontaktów między personelem oraz usprawniają rozwiązywanie problemów związanych z opieką nad pacjentem. Protokoły:

  1. Sesje nauczania w klasie wprowadzają strategie interakcji.
  2. Protokoły map relacji pomagają personelowi badać istniejące wzorce interakcji i uzgadniać cele do poprawy. Jednostki opracowują własne mapy relacji i wykorzystują je do ćwiczenia nowych połączeń poziomych i pionowych oraz samokontroli własnych interakcji.
  3. Badacz ułatwia autentyczne uczenie się, które ma miejsce, gdy uczniowie bezpośrednio i niezależnie stosują koncepcje. Wewnętrzny personel jest wolontariuszem i ma ułatwione przyjęcie roli mentora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki procesowe związane z upadkiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Średnia całkowitej liczby wskaźników zmniejszenia ryzyka upadku (kroki podjęte przez personel w celu zmniejszenia ryzyka upadku), które zostały udokumentowane u mieszkańców o wysokim ryzyku upadku. Obejmowały one ortostatyczny pomiar ciśnienia krwi/interwencję; ocena/interwencja upośledzenia sensorycznego; obuwie; ingerencja w ćwiczenia/urządzenie wspomagające; harmonogram toalet; modyfikacja środowiska; redukcja leków psychoaktywnych; oraz suplementy witaminy D. Należy zauważyć, że ta miara NIE dotyczy personelu, ale raczej mieszkańców domu opieki, dlatego liczby różnią się od liczby uczestników. Mieszkańcy nie zostali uznani za włączonych do badania.
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kursy spadkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Licznik: liczba upadków występujących w okresie 6 miesięcy, mianownik: liczba noclegodni mieszkańca. Dawka dostosowana do dawki podstawowej i mieszanki przypadków. Należy zauważyć, że ten środek NIE dotyczy personelu, ale raczej mieszkańców domu opieki. Mieszkańcy nie zostali uznani za włączonych do badania.
6 miesięcy po interwencji
Zmiana średniej ważonej skal interakcji personelu
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu po interwencji, średnio 6 miesięcy
Jest to miara sumaryczna z 7 ankiet personelu z wykorzystaniem średniej ważonej w skali Likerta 1-5, gdzie 5 oznacza najwyższą (najlepszą) jakość. Skale obejmują Otwartość komunikacji, Dokładność i Terminowość; Udział w podejmowaniu decyzji, lokalne strategie interakcji, klimat bezpieczeństwa i postrzeganie jakości przez pracowników. Przedstawiona liczba to zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, którą można przypisać interwencji. Wyższe liczby oznaczają większą zmianę, którą można przypisać interwencji.
od wartości początkowej do okresu po interwencji, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Główny śledczy: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2R56NR003178-09 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na QI upadków

Subskrybuj