- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00636675
CONNECT for Quality: Badanie mające na celu zmniejszenie liczby upadków w domach opieki (CONNECT)
Efekty praktyki zarządzania pielęgniarstwem w Domach Pomocy Społecznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż w badaniach klinicznych zidentyfikowano interwencje, które zmniejszają niekorzystne skutki, takie jak upadki mieszkańców domów opieki (NH), próby przełożenia tych interwencji na praktykę przy użyciu obecnych programów poprawy jakości opieki (QI) [1, 2] nie doprowadziły do oczekiwanej poprawy .[3, 4] Bariery napotkane w poprzednich badaniach wskazują bezpośrednio na potrzebę skutecznych praktyk zarządzania pielęgniarskiego (NMP).[1, 3, 5] Wiele badań pokazuje obecnie, że zorientowane na relacje NMP, takie jak otwarta komunikacja, udział w podejmowaniu decyzji, praca zespołowa i przywództwo, skutkują lepszymi wynikami pensjonariuszy.[5-10] W naszych ostatnich studiach przypadków opisano, jak NMP działają w codziennej praktyce i zidentyfikowaliśmy nowe NMP związane z lepszą opieką NH. Odkryliśmy, że pracownicy na wszystkich poziomach zaangażowali się w te NMP, choć w sposób chaotyczny, co sugeruje, że NH mają znaczną niewykorzystaną zdolność do zapewniania lepszej opieki rezydentom.[11-15] Tak więc nowa interwencja, która sprzyja systematycznemu stosowaniu NMP, może stanowić podstawę dla skuteczniejszych programów QI.
Programy QI są obecnie standardem poprawy wyników pensjonariuszy w przypadku częstych i kosztownych schorzeń, takich jak upadki, odleżyny, ból i depresja. Takie zespoły geriatryczne są z natury wieloczynnikowe i wymagają modyfikacji wielu czynników ryzyka w celu poprawy wyników.[16, 17] Badania kliniczne z udziałem personelu badawczego w celu wdrożenia redukcji wielu czynników ryzyka poprawiły wyniki rezydentów,[18-20], ale programy QI uczące obecnego personelu NH, jak wdrożyć redukcję wielu czynników ryzyka, nie wykazały znaczących efektów.[1, 21-24] Jednym z proponowanych powodów tego niepowodzenia jest to, że programy QI mają na celu zmianę zachowania poszczególnych klinicystów, ale nie uwzględniają interaktywnej dynamiki opieki. Proponujemy, aby CONNECT, interwencja mająca na celu wspieranie systematycznego stosowania NMP, zwiększyła skuteczność programu Falls QI w NH poprzez wzmocnienie indywidualnych interakcji personelu, które są niezbędne do rozwiązywania problemów klinicznych związanych z zespołami geriatrycznymi.
Opracowaliśmy interwencję Connect w oparciu o naukę o złożoności i badania empiryczne[25], aby ukierunkować te lokalne interakcje między pracownikami w nowym podejściu do ułatwiania organizacyjnego uczenia się. Connect to wieloskładnikowa interwencja, która obejmuje: 1) pomoc personelowi w nauce nowych strategii w celu poprawy efektywności codziennych interakcji; 2) pomaganie personelowi w identyfikowaniu ważnych relacji i zachęcanie do interakcji w miejscu opieki; oraz 3) mentoring w celu wzmocnienia i podtrzymania nowo nabytych zachowań związanych z interakcjami. Nauka o złożoności i badania empiryczne sugerują, że wzorce interakcji determinują przepływ informacji, łatwość przekazywania wiedzy oraz zdolność monitorowania zachowań i wyników w placówkach opieki zdrowotnej. [10, 26-28] Zatem Connect może poprawić wyniki rezydentów w połączeniu z programami QI dotyczącymi problemów klinicznych, takich jak upadki. Upadki to doskonały wynik tego wstępnego testu Connect, ponieważ: 1) istnieje wiele dowodów na to, że wieloczynnikowe interwencje zmniejszające czynniki ryzyka skutecznie zmniejszają częstość upadków w NH; 2) istnieją przyjęte wytyczne dotyczące praktyki i programy zapobiegania upadkom;[29-32] oraz 3) upadki są same w sobie ważnym problemem klinicznym.
Konkretne cele tego podłużnego, dwuramiennego, randomizowanego badania interwencyjnego są następujące:
Cel 1: Porównanie wpływu interwencji Connect oraz interwencji QI redukcji upadków (Connect+Falls) z samą interwencją QI redukcji upadków (Falls) na pomiary procesów związanych z upadkami u mieszkańców domów opieki.
Cel 2 (eksploracyjny): Porównaj wpływ samego programu Connect+Falls to Falls na miary wyników związanych z upadkiem u mieszkańców domów opieki i określ, czy są one pośredniczone przez zmianę miar związanych z procesem upadków.
Cel 3 (eksploracyjny): Porównaj wpływ samego programu Connect+Falls to Falls na pomiary interakcji personelu zgłaszane przez personel NH i określ, czy pośredniczą one w wpływie na pomiary procesów związanych z upadkiem i mierniki wyników związanych z upadkiem.
Koncentrując się na poprawie interakcji lokalnych, Connect jest innowacyjnym nowym podejściem ukierunkowanym na środowisko uczenia się, aby zmaksymalizować zdolność personelu NH do przyjęcia treści wyuczonych w programie Falls QI i zintegrowania ich z wiedzą i działaniem. Nasze prace pilotażowe pokazują, że Connect jest wykonalny, akceptowalny i odpowiedni. Połącz wyniki z ustaleniami empirycznymi; Lokalne interakcje już istnieją w NH, aczkolwiek w ograniczonym zakresie i nie w sposób, który skutecznie umożliwia personelowi przyjęcie bieżącej praktyki opartej na dowodach w zakresie zapobiegania upadkom, nieodłącznie związanej z podejściem Falls. Jesteśmy przekonani, że w większości NH istnieją możliwości rozwijania i ukierunkowania tych zachowań przy użyciu istniejącego personelu i zasobów, a zatem interwencja Connect ma potencjał zwiększenia skuteczności Falls poprzez promowanie jego przyjęcia. Ponadto, będąc interwencją systemową, Connect może być zastosowany w przyszłych projektach w celu zbadania przyjęcia praktyk opartych na dowodach dla szerokiej gamy problemów klinicznych, takich jak odleżyny, ból i depresja. To badanie oferuje wyjątkową okazję do zrozumienia okoliczności, w których takie sprawdzone interwencje (np. upadki) mogą zostać przełożone na praktykę. Nasze przyszłe prace będą opierać się na tym badaniu, aby ustalić korelaty trwałości interwencji w NH i zbadać możliwość przeniesienia na inne problemy kliniczne i inne ustawienia opieki zdrowotnej. Wyniki tych badań będą interesujące dla kierownictwa NH i decydentów politycznych, szczególnie w świetle trwających stanowych i krajowych inicjatyw mających na celu poprawę opieki w NH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się mieszkańcy będą mieszkańcami opieki długoterminowej w wieku co najmniej 65 lat, którzy mieszkali w NH co najmniej 6 miesięcy i prawdopodobnie przeżyją co najmniej 6 miesięcy. Mieszkańcy muszą być potencjalnie narażeni na upadki, które definiujemy jako ambulatoryjne lub niezależne od przenoszenia, zgodnie z zapisem w minimalnym zbiorze danych.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spadek QI
Falls QI obejmuje szkolenie w zakresie doskonalenia jakości dotyczące upadków, które ma być realizowane przez miejscowy personel domu opieki przy wsparciu personelu badawczego.
|
Falls korzysta z programu zarządzania upadkami (AHRQ); jest dobrze znany domom opieki, wymaga minimalnego czasu badaczy, można go dostosować i symuluje rzeczywiste praktyki poprawy jakości słów. Falls jest dostarczany przez 3 miesiące. Składniki obejmują:
|
|
Eksperymentalny: Connect & Falls QI
Dostarczany jest Connect, a następnie Falls.
Interwencja behawioralna w celu poprawy interakcji personelu w celu lepszego planowania i wykonywania opieki.
Usługa Connect zostanie dostarczona, po czym nastąpi interwencja w zakresie poprawy jakości Falls.
|
Connect, dostarczany przez 12 tygodni, pomaga personelowi domu opieki nauczyć się interakcji, które zwiększają wymianę nowych informacji, liczbę i jakość kontaktów między personelem oraz usprawniają rozwiązywanie problemów związanych z opieką nad pacjentem. Protokoły:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki procesowe związane z upadkiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Średnia całkowitej liczby wskaźników zmniejszenia ryzyka upadku (kroki podjęte przez personel w celu zmniejszenia ryzyka upadku), które zostały udokumentowane u mieszkańców o wysokim ryzyku upadku.
Obejmowały one ortostatyczny pomiar ciśnienia krwi/interwencję; ocena/interwencja upośledzenia sensorycznego; obuwie; ingerencja w ćwiczenia/urządzenie wspomagające; harmonogram toalet; modyfikacja środowiska; redukcja leków psychoaktywnych; oraz suplementy witaminy D.
Należy zauważyć, że ta miara NIE dotyczy personelu, ale raczej mieszkańców domu opieki, dlatego liczby różnią się od liczby uczestników.
Mieszkańcy nie zostali uznani za włączonych do badania.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kursy spadkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Licznik: liczba upadków występujących w okresie 6 miesięcy, mianownik: liczba noclegodni mieszkańca.
Dawka dostosowana do dawki podstawowej i mieszanki przypadków.
Należy zauważyć, że ten środek NIE dotyczy personelu, ale raczej mieszkańców domu opieki.
Mieszkańcy nie zostali uznani za włączonych do badania.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana średniej ważonej skal interakcji personelu
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu po interwencji, średnio 6 miesięcy
|
Jest to miara sumaryczna z 7 ankiet personelu z wykorzystaniem średniej ważonej w skali Likerta 1-5, gdzie 5 oznacza najwyższą (najlepszą) jakość.
Skale obejmują Otwartość komunikacji, Dokładność i Terminowość; Udział w podejmowaniu decyzji, lokalne strategie interakcji, klimat bezpieczeństwa i postrzeganie jakości przez pracowników.
Przedstawiona liczba to zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, którą można przypisać interwencji.
Wyższe liczby oznaczają większą zmianę, którą można przypisać interwencji.
|
od wartości początkowej do okresu po interwencji, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Główny śledczy: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
- Utley-Smith Q, Bailey D, Ammarell N, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Anderson RA. Exit interview-consultation for research validation and dissemination. West J Nurs Res. 2006 Dec;28(8):955-73. doi: 10.1177/0193945905282301.
- Piven ML, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Anderson RA. MDS coordinator relationships and nursing home care processes. West J Nurs Res. 2006 Apr;28(3):294-309. doi: 10.1177/0193945905284710.
- Colon-Emeric CS, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q, Anderson RA. Patterns of medical and nursing staff communication in nursing homes: implications and insights from complexity science. Qual Health Res. 2006 Feb;16(2):173-88. doi: 10.1177/1049732305284734.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey D Jr, Colon-Emeric C, Corazzini KN, Lillie M, Piven ML, Utley-Smith Q, McDaniel RR Jr. Nurse assistant mental models, sensemaking, care actions, and consequences for nursing home residents. Qual Health Res. 2005 Oct;15(8):1006-21. doi: 10.1177/1049732305280773.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey DE, Colon-Emeric C, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q. The power of relationship for high-quality long-term care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):103-6. doi: 10.1097/00001786-200504000-00003. No abstract available.
- Anderson RA, Crabtree BF, Steele DJ, McDaniel RR Jr. Case study research: the view from complexity science. Qual Health Res. 2005 May;15(5):669-85. doi: 10.1177/1049732305275208.
- Colon-Emeric CS, Plowman D, Bailey D, Corazzini K, Utley-Smith Q, Ammarell N, Toles M, Anderson R. Regulation and mindful resident care in nursing homes. Qual Health Res. 2010 Sep;20(9):1283-94. doi: 10.1177/1049732310369337. Epub 2010 May 17.
- Toles M, Anderson RA. State of the science: relationship-oriented management practices in nursing homes. Nurs Outlook. 2011 Jul-Aug;59(4):221-7. doi: 10.1016/j.outlook.2011.05.001.
- Colon-Emeric CS, Pinheiro SO, Anderson RA, Porter K, McConnell E, Corazzini K, Hancock K, Lipscomb J, Beales J, Simpson KM. Connecting the learners: improving uptake of a nursing home educational program by focusing on staff interactions. Gerontologist. 2014 Jun;54(3):446-59. doi: 10.1093/geront/gnt043. Epub 2013 May 23.
- Ausserhofer D, Anderson RA, Colon-Emeric C, Schwendimann R. First evidence on the validity and reliability of the Safety Organizing Scale-Nursing Home version (SOS-NH). J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):616-22. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.016. Epub 2013 May 14.
- Simpson KM, Porter K, McConnell ES, Colon-Emeric C, Daily KA, Stalzer A, Anderson RA. Tool for evaluating research implementation challenges: a sense-making protocol for addressing implementation challenges in complex research settings. Implement Sci. 2013 Jan 2;8:2. doi: 10.1186/1748-5908-8-2.
- Anderson RA, Corazzini K, Porter K, Daily K, McDaniel RR Jr, Colon-Emeric C. CONNECT for quality: protocol of a cluster randomized controlled trial to improve fall prevention in nursing homes. Implement Sci. 2012 Feb 29;7:11. doi: 10.1186/1748-5908-7-11.
- Colon-Emeric C, Toles M, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Song Y, Hall R, Anderson A, Burd A, Anderson RA. Sustaining complex interventions in long-term care: a qualitative study of direct care staff and managers. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:94. doi: 10.1186/s13012-016-0454-y.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell E, Pan W, Toles M, Hall R, Batchelor-Murphy M, Yap TL, Anderson AL, Burd A, Anderson RA. Study of Individualization and Bias in Nursing Home Fall Prevention Practices. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):815-821. doi: 10.1111/jgs.14675. Epub 2017 Feb 10.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (Grant/umowa NIH USA)
- 2R56NR003178-09 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na QI upadków
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznany
-
University of WashingtonZakończonyStarzenie się | Przypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementNieznany
-
Northern Arizona UniversityRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Arash Asher, MDZakończonyNowotwór | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesZakończonyToczeń rumieniowaty układowy
-
Fundacio Salut i Envelliment UABZakończonyObjawy behawioralne | Jakość życia | Zdyscyplinowanie pacjentaHiszpania
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityWycofaneRak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Inne nowotwory ginekologiczneIzrael
-
St. Justine's HospitalZakończony