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CONNECT per la qualità: uno studio per ridurre le cadute nelle case di cura (CONNECT)

26 novembre 2018 aggiornato da: Duke University

Risultati della pratica di gestione infermieristica nelle case di cura

Gli studi clinici hanno identificato interventi che riducono gli esiti avversi come le cadute nei residenti delle case di cura (NH), ma i tentativi di tradurli in pratiche tecniche di miglioramento della qualità (QI) non hanno avuto successo. Utilizzando un quadro scientifico della complessità, il nostro studio precedente ha dimostrato che la scarsa connessione, il flusso di informazioni e la diversità cognitiva tra il personale NH spiegano la qualità dell'assistenza per problemi complessi come le cadute. Il nostro progetto pilota "Connect", un intervento a più componenti che incoraggia il personale a impegnarsi nella creazione di reti e utilizzare strategie semplici per stabilire nuove connessioni con gli altri, migliorare il flusso di informazioni e utilizzare la diversità cognitiva, suggerisce che il personale può migliorare la densità e la qualità delle loro interazioni. Questo studio di 5 anni utilizza un disegno prospettico, randomizzato a grappolo, di valutazione dei risultati in cieco, con NH (n=16) randomizzati a Connect e un programma di QI sulle cadute (Connect + Falls) o al solo QI (Falls). Parteciperanno circa 800 residenti e 576 dipendenti. Obiettivi specifici sono, nelle case di cura: 1) Confrontare l'impatto dell'intervento Connect più un intervento di QI per la riduzione delle cadute (Connect+Falls) con un intervento di QI per la riduzione delle cadute (Falls) sugli indicatori di riduzione del rischio di caduta (pressione arteriosa ortostatica, compromissione sensoriale , adeguatezza delle calzature, andatura; dispositivo di assistenza; necessità di andare in bagno, ambiente e farmaci psicotropi); 2) Confrontare l'impatto di Connect+Falls con le sole cadute sui tassi di caduta e sulle cadute dannose e determinare se queste sono mediate dal cambiamento degli indicatori di riduzione del rischio di caduta; 3) Confrontare l'impatto di Connect+Falls con Falls da solo sulle misure scientifiche di complessità (comunicazione, partecipazione al processo decisionale, interazioni locali, clima di sicurezza, percezione della qualità da parte del personale) e determinare se queste mediano l'impatto sugli indicatori di riduzione del rischio di caduta e sui tassi di caduta e cadute dannose. Le osservazioni trasversali delle misure scientifiche di complessità sono prese al basale, a 3 mesi, a 6 mesi ea 9 mesi. Gli indicatori di riduzione del rischio di caduta dei residenti, i tassi di caduta e le cadute con lesioni sono misurati per i 6 mesi precedenti al primo intervento e per i 6 mesi successivi al completamento dell'intervento finale. L'analisi utilizzerà un modello misto a 3 livelli per tenere conto del complesso annidamento di pazienti e personale all'interno delle case di cura e per controllare le covariate associate al rischio di caduta, inclusi i tassi di caduta della struttura di base e i tassi di turnover del personale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene gli studi clinici abbiano identificato interventi che riducono gli esiti avversi come le cadute nei residenti delle case di cura (NH), i tentativi di tradurre tali interventi in pratica utilizzando gli attuali programmi di miglioramento della qualità dell'assistenza (QI)[1, 2] non hanno portato ai miglioramenti attesi .[3, 4] Le barriere incontrate negli studi precedenti indicano direttamente la necessità di efficaci pratiche di gestione infermieristica (NMP).[1, 3, 5] Molti studi ora mostrano che i NMP orientati alla relazione come la comunicazione aperta, la partecipazione al processo decisionale, il lavoro di squadra e la leadership si traducono in migliori risultati per i residenti.[5-10] I nostri recenti casi di studio hanno descritto come funzionano gli NMP nella pratica quotidiana e hanno identificato nuovi NMP associati a una migliore assistenza NH. Abbiamo scoperto che il personale a tutti i livelli si è impegnato in questi NMP, anche se in modo irregolare, suggerendo che i NH hanno una sostanziale capacità non sfruttata di fornire una migliore assistenza ai residenti.[11-15] Pertanto, un nuovo intervento che promuova l'uso sistematico degli NMP può fornire una base per programmi di QI più efficaci.

I programmi di QI sono lo standard attuale per migliorare i risultati dei residenti per condizioni comuni e costose come cadute, ulcere da decubito, dolore e depressione. Tali sindromi geriatriche sono intrinsecamente multifattoriali e richiedono la modifica di molteplici fattori di rischio per migliorare i risultati.[16, 17] Gli studi clinici che hanno utilizzato il personale dello studio per implementare la riduzione di più fattori di rischio hanno migliorato i risultati dei residenti,[18-20] ma i programmi di QI che insegnano al personale NH esistente a implementare la riduzione di più fattori di rischio non hanno mostrato effetti significativi.[1, 21-24] Una delle ragioni proposte per questo fallimento è che i programmi di QI cercano di cambiare il comportamento clinico individuale ma non riescono a tenere conto delle dinamiche interattive della cura. Proponiamo che CONNECT, un intervento per promuovere l'uso sistematico degli NMP, migliorerà l'efficacia di un programma Falls QI nei NH rafforzando le interazioni individuali del personale necessarie per la risoluzione dei problemi clinici sulle sindromi geriatriche.

Abbiamo sviluppato l'intervento Connect basato sulla scienza della complessità e sulla ricerca empirica[25] per indirizzare queste interazioni locali tra il personale in un nuovo approccio per facilitare l'apprendimento organizzativo. Connect è un intervento multicomponente che include: 1) aiutare il personale ad apprendere nuove strategie per migliorare l'efficacia delle interazioni quotidiane; 2) aiutare il personale a identificare relazioni importanti e incoraggiare l'interazione presso il punto di cura; e 3) tutoraggio per rafforzare e sostenere i comportamenti di interazione appena acquisiti. La scienza della complessità e la ricerca empirica suggeriscono che i modelli di interazione determinano il flusso di informazioni, la facilità di trasferimento delle conoscenze e la capacità di monitorare comportamenti e risultati nelle strutture sanitarie. [10, 26-28] Pertanto, Connect ha il potenziale per migliorare i risultati dei residenti se combinato con programmi di QI per problemi clinici come le cadute. Le cadute sono un risultato eccellente per questo test iniziale di Connect perché: 1) vi sono ampie prove che gli interventi multifattoriali di riduzione dei fattori di rischio riducono efficacemente i tassi di caduta nei NH; 2) esistono linee guida pratiche accettate e programmi di prevenzione delle cadute;[29-32] e 3) le cadute sono di per sé un importante problema clinico.

Gli obiettivi specifici di questo studio di intervento longitudinale, a due bracci, randomizzato sono:

Obiettivo 1: confrontare l'impatto dell'intervento Connect più un intervento di QI per la riduzione delle cadute (Connect+Falls) con il solo intervento di QI per la riduzione delle cadute (Falls) sulle misure di processo relative alle cadute nei residenti delle case di cura.

Obiettivo 2 (esplorativo): confrontare l'impatto di Connect+Falls con le sole cadute sulle misure di esito correlate alla caduta nei residenti delle case di cura e determinare se queste sono mediate dal cambiamento nelle misure di processo relative alla caduta.

Obiettivo 3 (esplorativo): confrontare l'impatto di Connect+Falls rispetto a Falls da solo sulle misure di interazione del personale come riportato dal personale NH e determinare se queste mediano l'impatto sulle misure di processo relative alla caduta e sulle misure di esito correlate alla caduta.

Con il suo focus sul miglioramento dell'interazione locale, Connect è un nuovo approccio innovativo mirato all'ambiente di apprendimento per massimizzare la capacità del personale NH di adottare i contenuti appresi in un programma Falls QI e integrarli nella conoscenza e nell'azione. Il nostro lavoro pilota dimostra che Connect è fattibile, accettabile e appropriato. Collegare i risultati da risultati empirici; i comportamenti di interazione locale esistono già nei NH, anche se in misura limitata e non in modo tale da consentire effettivamente al personale di adottare pratiche attuali basate sull'evidenza per la prevenzione delle cadute inerenti all'approccio Falls. Siamo fiduciosi che nella maggior parte degli NH esista la capacità di sviluppare e focalizzare questi comportamenti utilizzando il personale e le risorse esistenti e, pertanto, l'intervento Connect ha il potenziale per migliorare l'efficacia di Falls promuovendone l'adozione. Inoltre, essendo un intervento di sistema, Connect può essere applicato in progetti futuri per esaminare l'adozione di pratiche basate sull'evidenza per un'ampia varietà di problemi clinici come ulcere da decubito, dolore e depressione. Questo studio offre un'opportunità unica per comprendere le circostanze in cui è probabile che tali interventi comprovati (ad esempio, le cadute) vengano tradotti in pratica. Il nostro lavoro futuro si baserà su questo studio per stabilire le correlazioni della sostenibilità dell'intervento nei SSN ed esaminare la trasferibilità ad altri problemi clinici e ad altri contesti sanitari. I risultati di questa ricerca saranno di interesse per la leadership e i responsabili politici delle NH, in particolare alla luce delle iniziative statali e nazionali in corso per migliorare l'assistenza nelle NH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1726

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I residenti ammissibili saranno i residenti di assistenza a lungo termine di almeno 65 anni di età che hanno risieduto nel NH per almeno 6 mesi e che probabilmente sopravviveranno per almeno 6 mesi. I residenti devono essere potenzialmente a rischio di cadute, che definiamo come deambulanti o indipendenti dal trasferimento come registrato nel set di dati minimo.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QI autunnale
Il QI sulle cadute include la formazione per il miglioramento della qualità sulle cadute che deve essere implementata dal personale della casa di cura indigena con il supporto del personale dello studio.

Falls utilizza il Falls Management Program (AHRQ); è familiare alle case di cura, utilizza il tempo minimo del ricercatore, è adattabile e simula pratiche di miglioramento della qualità della parola reale. Falls viene consegnato in 3 mesi. I componenti includono:

  1. Formazione del coordinatore delle cadute in-house sui contenuti e sui processi di caduta.
  2. Moduli basati su casi sulla prevenzione delle cadute e su misura per vari membri del team.
  3. Academic Detailing in cui il ricercatore si consulta con il personale per quanto riguarda i residenti impegnativi con cadute.
  4. Audit e feedback. Discussioni sul confronto tra l'attuale pratica della casa di cura sul processo correlato alla caduta e sulle misure di esito e su come si confronta con la mediana e il 90° percentile dei peer NHs.
  5. Toolbox: Manuale di misure utili e fogli di lavoro.
Sperimentale: Connect & Falls QI
Connect viene consegnato, seguito da Falls. Intervento comportamentale per migliorare l'interazione del personale per una migliore pianificazione ed esecuzione dell'assistenza. Connect sarà consegnato, seguito dall'intervento di miglioramento della qualità di Falls.

Connect, erogato nell'arco di 12 settimane, aiuta il personale della casa di cura ad apprendere le interazioni che aumentano lo scambio di nuove informazioni, il numero e la qualità delle connessioni tra il personale e migliora la risoluzione dei problemi relativi alla cura del paziente. Protocolli:

  1. Le sessioni di apprendimento in classe introducono strategie di interazione.
  2. I protocolli della mappa delle relazioni aiutano il personale a esaminare i modelli di interazione esistenti e concordare obiettivi di miglioramento. Gli individui sviluppano le proprie mappe relazionali e le usano per praticare nuove connessioni orizzontali e verticali e per automonitorare le proprie interazioni.
  3. Il ricercatore facilita l'apprendimento autentico che si verifica quando gli studenti applicano direttamente e indipendentemente i concetti. Il personale interno si offre volontario e viene facilitato ad assumere un ruolo di tutoraggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di processo relative alla caduta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Media del numero totale di indicatori di riduzione del rischio di caduta (misure intraprese dal personale per ridurre il rischio di caduta) che sono stati documentati nei residenti con alto rischio di caduta. Questi includevano la misurazione/intervento della pressione arteriosa ortostatica; valutazione/intervento sulla compromissione sensoriale; calzature; esercizio/intervento del dispositivo di assistenza; programma della toilette; modifica ambientale; riduzione dei farmaci psicoattivi; e integratori di vitamina D. Si noti che questa misura NON è correlata al personale ma piuttosto ai residenti nella casa di cura, pertanto i numeri sono diversi dal flusso dei partecipanti. I residenti non sono stati considerati partecipanti iscritti allo studio.
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di caduta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Numeratore: numero di cadute avvenute in un periodo di 6 mesi, denominatore: numero di giorni di letto per residente. Tasso aggiustato per tasso basale e casemix. Si noti che questa misura NON è relativa al personale ma piuttosto ai residenti nella casa di cura. I residenti non sono stati considerati partecipanti iscritti allo studio.
6 mesi dopo l'intervento
Variazione della media ponderata delle scale di interazione del personale
Lasso di tempo: dal basale al post intervento, una media di 6 mesi
Questa è una misura riassuntiva di 7 sondaggi del personale utilizzando la media ponderata su una scala Likert da 1 a 5 dove 5 indica la qualità più alta (migliore). Le scale includono apertura della comunicazione, accuratezza e tempestività; Partecipazione al processo decisionale, strategie di interazione locale, clima di sicurezza e percezione della qualità da parte del personale. Il numero presentato è la variazione rispetto al basale attribuibile all'intervento. Numeri più alti rappresentano un cambiamento maggiore attribuibile all'intervento.
dal basale al post intervento, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Investigatore principale: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2R56NR003178-09 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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Prove cliniche su Cade il QI

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