- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00636675
CONNECT per la qualità: uno studio per ridurre le cadute nelle case di cura (CONNECT)
Risultati della pratica di gestione infermieristica nelle case di cura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene gli studi clinici abbiano identificato interventi che riducono gli esiti avversi come le cadute nei residenti delle case di cura (NH), i tentativi di tradurre tali interventi in pratica utilizzando gli attuali programmi di miglioramento della qualità dell'assistenza (QI)[1, 2] non hanno portato ai miglioramenti attesi .[3, 4] Le barriere incontrate negli studi precedenti indicano direttamente la necessità di efficaci pratiche di gestione infermieristica (NMP).[1, 3, 5] Molti studi ora mostrano che i NMP orientati alla relazione come la comunicazione aperta, la partecipazione al processo decisionale, il lavoro di squadra e la leadership si traducono in migliori risultati per i residenti.[5-10] I nostri recenti casi di studio hanno descritto come funzionano gli NMP nella pratica quotidiana e hanno identificato nuovi NMP associati a una migliore assistenza NH. Abbiamo scoperto che il personale a tutti i livelli si è impegnato in questi NMP, anche se in modo irregolare, suggerendo che i NH hanno una sostanziale capacità non sfruttata di fornire una migliore assistenza ai residenti.[11-15] Pertanto, un nuovo intervento che promuova l'uso sistematico degli NMP può fornire una base per programmi di QI più efficaci.
I programmi di QI sono lo standard attuale per migliorare i risultati dei residenti per condizioni comuni e costose come cadute, ulcere da decubito, dolore e depressione. Tali sindromi geriatriche sono intrinsecamente multifattoriali e richiedono la modifica di molteplici fattori di rischio per migliorare i risultati.[16, 17] Gli studi clinici che hanno utilizzato il personale dello studio per implementare la riduzione di più fattori di rischio hanno migliorato i risultati dei residenti,[18-20] ma i programmi di QI che insegnano al personale NH esistente a implementare la riduzione di più fattori di rischio non hanno mostrato effetti significativi.[1, 21-24] Una delle ragioni proposte per questo fallimento è che i programmi di QI cercano di cambiare il comportamento clinico individuale ma non riescono a tenere conto delle dinamiche interattive della cura. Proponiamo che CONNECT, un intervento per promuovere l'uso sistematico degli NMP, migliorerà l'efficacia di un programma Falls QI nei NH rafforzando le interazioni individuali del personale necessarie per la risoluzione dei problemi clinici sulle sindromi geriatriche.
Abbiamo sviluppato l'intervento Connect basato sulla scienza della complessità e sulla ricerca empirica[25] per indirizzare queste interazioni locali tra il personale in un nuovo approccio per facilitare l'apprendimento organizzativo. Connect è un intervento multicomponente che include: 1) aiutare il personale ad apprendere nuove strategie per migliorare l'efficacia delle interazioni quotidiane; 2) aiutare il personale a identificare relazioni importanti e incoraggiare l'interazione presso il punto di cura; e 3) tutoraggio per rafforzare e sostenere i comportamenti di interazione appena acquisiti. La scienza della complessità e la ricerca empirica suggeriscono che i modelli di interazione determinano il flusso di informazioni, la facilità di trasferimento delle conoscenze e la capacità di monitorare comportamenti e risultati nelle strutture sanitarie. [10, 26-28] Pertanto, Connect ha il potenziale per migliorare i risultati dei residenti se combinato con programmi di QI per problemi clinici come le cadute. Le cadute sono un risultato eccellente per questo test iniziale di Connect perché: 1) vi sono ampie prove che gli interventi multifattoriali di riduzione dei fattori di rischio riducono efficacemente i tassi di caduta nei NH; 2) esistono linee guida pratiche accettate e programmi di prevenzione delle cadute;[29-32] e 3) le cadute sono di per sé un importante problema clinico.
Gli obiettivi specifici di questo studio di intervento longitudinale, a due bracci, randomizzato sono:
Obiettivo 1: confrontare l'impatto dell'intervento Connect più un intervento di QI per la riduzione delle cadute (Connect+Falls) con il solo intervento di QI per la riduzione delle cadute (Falls) sulle misure di processo relative alle cadute nei residenti delle case di cura.
Obiettivo 2 (esplorativo): confrontare l'impatto di Connect+Falls con le sole cadute sulle misure di esito correlate alla caduta nei residenti delle case di cura e determinare se queste sono mediate dal cambiamento nelle misure di processo relative alla caduta.
Obiettivo 3 (esplorativo): confrontare l'impatto di Connect+Falls rispetto a Falls da solo sulle misure di interazione del personale come riportato dal personale NH e determinare se queste mediano l'impatto sulle misure di processo relative alla caduta e sulle misure di esito correlate alla caduta.
Con il suo focus sul miglioramento dell'interazione locale, Connect è un nuovo approccio innovativo mirato all'ambiente di apprendimento per massimizzare la capacità del personale NH di adottare i contenuti appresi in un programma Falls QI e integrarli nella conoscenza e nell'azione. Il nostro lavoro pilota dimostra che Connect è fattibile, accettabile e appropriato. Collegare i risultati da risultati empirici; i comportamenti di interazione locale esistono già nei NH, anche se in misura limitata e non in modo tale da consentire effettivamente al personale di adottare pratiche attuali basate sull'evidenza per la prevenzione delle cadute inerenti all'approccio Falls. Siamo fiduciosi che nella maggior parte degli NH esista la capacità di sviluppare e focalizzare questi comportamenti utilizzando il personale e le risorse esistenti e, pertanto, l'intervento Connect ha il potenziale per migliorare l'efficacia di Falls promuovendone l'adozione. Inoltre, essendo un intervento di sistema, Connect può essere applicato in progetti futuri per esaminare l'adozione di pratiche basate sull'evidenza per un'ampia varietà di problemi clinici come ulcere da decubito, dolore e depressione. Questo studio offre un'opportunità unica per comprendere le circostanze in cui è probabile che tali interventi comprovati (ad esempio, le cadute) vengano tradotti in pratica. Il nostro lavoro futuro si baserà su questo studio per stabilire le correlazioni della sostenibilità dell'intervento nei SSN ed esaminare la trasferibilità ad altri problemi clinici e ad altri contesti sanitari. I risultati di questa ricerca saranno di interesse per la leadership e i responsabili politici delle NH, in particolare alla luce delle iniziative statali e nazionali in corso per migliorare l'assistenza nelle NH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I residenti ammissibili saranno i residenti di assistenza a lungo termine di almeno 65 anni di età che hanno risieduto nel NH per almeno 6 mesi e che probabilmente sopravviveranno per almeno 6 mesi. I residenti devono essere potenzialmente a rischio di cadute, che definiamo come deambulanti o indipendenti dal trasferimento come registrato nel set di dati minimo.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: QI autunnale
Il QI sulle cadute include la formazione per il miglioramento della qualità sulle cadute che deve essere implementata dal personale della casa di cura indigena con il supporto del personale dello studio.
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Falls utilizza il Falls Management Program (AHRQ); è familiare alle case di cura, utilizza il tempo minimo del ricercatore, è adattabile e simula pratiche di miglioramento della qualità della parola reale. Falls viene consegnato in 3 mesi. I componenti includono:
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Sperimentale: Connect & Falls QI
Connect viene consegnato, seguito da Falls.
Intervento comportamentale per migliorare l'interazione del personale per una migliore pianificazione ed esecuzione dell'assistenza.
Connect sarà consegnato, seguito dall'intervento di miglioramento della qualità di Falls.
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Connect, erogato nell'arco di 12 settimane, aiuta il personale della casa di cura ad apprendere le interazioni che aumentano lo scambio di nuove informazioni, il numero e la qualità delle connessioni tra il personale e migliora la risoluzione dei problemi relativi alla cura del paziente. Protocolli:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di processo relative alla caduta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Media del numero totale di indicatori di riduzione del rischio di caduta (misure intraprese dal personale per ridurre il rischio di caduta) che sono stati documentati nei residenti con alto rischio di caduta.
Questi includevano la misurazione/intervento della pressione arteriosa ortostatica; valutazione/intervento sulla compromissione sensoriale; calzature; esercizio/intervento del dispositivo di assistenza; programma della toilette; modifica ambientale; riduzione dei farmaci psicoattivi; e integratori di vitamina D.
Si noti che questa misura NON è correlata al personale ma piuttosto ai residenti nella casa di cura, pertanto i numeri sono diversi dal flusso dei partecipanti.
I residenti non sono stati considerati partecipanti iscritti allo studio.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di caduta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Numeratore: numero di cadute avvenute in un periodo di 6 mesi, denominatore: numero di giorni di letto per residente.
Tasso aggiustato per tasso basale e casemix.
Si noti che questa misura NON è relativa al personale ma piuttosto ai residenti nella casa di cura.
I residenti non sono stati considerati partecipanti iscritti allo studio.
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6 mesi dopo l'intervento
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Variazione della media ponderata delle scale di interazione del personale
Lasso di tempo: dal basale al post intervento, una media di 6 mesi
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Questa è una misura riassuntiva di 7 sondaggi del personale utilizzando la media ponderata su una scala Likert da 1 a 5 dove 5 indica la qualità più alta (migliore).
Le scale includono apertura della comunicazione, accuratezza e tempestività; Partecipazione al processo decisionale, strategie di interazione locale, clima di sicurezza e percezione della qualità da parte del personale.
Il numero presentato è la variazione rispetto al basale attribuibile all'intervento.
Numeri più alti rappresentano un cambiamento maggiore attribuibile all'intervento.
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dal basale al post intervento, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Investigatore principale: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
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- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
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- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2R56NR003178-09 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Cade il QI
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterSconosciutoFallers idiopaticiIsraele
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Northern Arizona UniversityReclutamento
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Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityRitiratoCancro ovarico | Cancro peritoneale primario | Altri tumori ginecologiciIsraele
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St. Justine's HospitalCompletato
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino
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Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementSconosciuto
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JhpiegoJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Bill and Melinda Gates Foundation e altri collaboratoriCompletato
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University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalCompletatoSalute materna | Consegna | Salute riproduttivaIndia
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University of ChicagoCompletatoFrattura del gomito | Infortunio al gomitoStati Uniti
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Arash Asher, MDTerminatoCancro | Neuropatia periferica indotta da chemioterapiaStati Uniti