- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00636675
CONNECT for Quality: En studie for å redusere fall i sykehjem (CONNECT)
Utfall av sykepleieledelsespraksis i sykehjem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om kliniske studier har identifisert intervensjoner som reduserer uønskede utfall som fall hos sykehjemsbeboere, har forsøk på å omsette disse intervensjonene til praksis ved bruk av gjeldende standard for kvalitetsforbedringsprogrammer (QI) [1, 2] ikke ført til forventede forbedringer .[3, 4] Barrierer som er møtt i tidligere studier peker direkte på et behov for effektiv sykepleieledelsespraksis (NMPs).[1, 3, 5] Mange studier viser nå at relasjonsorienterte NMPs som åpen kommunikasjon, deltakelse i beslutningstaking, teamarbeid og lederskap resulterer i bedre beboerresultater.[5-10] Våre nylige case-studier beskrev hvordan NMP-er fungerer i daglig praksis, og identifiserte nye NMP-er assosiert med bedre NH-omsorg. Vi fant at ansatte på alle nivåer var engasjert i disse NMP-ene, om enn uberegnelig, noe som tyder på at NH-er har betydelig uutnyttet kapasitet til å gi bedre beboeromsorg. [11-15] Dermed kan en ny intervensjon som fremmer systematisk bruk av NMP-er gi et grunnlag for mer effektive QI-programmer.
QI-programmer er gjeldende standard for å forbedre pasientresultatene for vanlige og kostbare tilstander som fall, trykksår, smerte og depresjon. Slike geriatriske syndromer er iboende multifaktorielle, og krever modifikasjon av flere risikofaktorer for å forbedre resultatene. [16, 17] Kliniske studier som bruker studiepersonell til å implementere reduksjon av flere risikofaktorer har forbedret pasientresultatene, [18-20] men QI-programmer som lærer eksisterende NH-personell å implementere reduksjon av flere risikofaktorer har ikke vist signifikante effekter.[1, 21-24] En foreslått årsak til denne feilen er at QI-programmer søker å endre individuell klinikeres atferd, men ikke klarer å ta hensyn til den interaktive dynamikken i omsorgen. Vi foreslår at CONNECT, en intervensjon for å fremme systematisk bruk av NMPer, vil øke effektiviteten til et Falls QI-program i NHs ved å styrke en-til-en-personellinteraksjonene som er nødvendige for klinisk problemløsning om geriatriske syndromer.
Vi har utviklet Connect-intervensjonen basert på kompleksitetsvitenskap og empirisk forskning[25] for å målrette disse lokale interaksjonene mellom ansatte i en ny tilnærming for å legge til rette for organisatorisk læring. Connect er en multikomponent intervensjon som inkluderer: 1) å hjelpe ansatte med å lære nye strategier for å forbedre effektiviteten av daglige interaksjoner; 2) hjelpe personalet med å identifisere viktige relasjoner og oppmuntre til samhandling på pleiepunktet; og 3) veiledning for å forsterke og opprettholde nyervervet interaksjonsatferd. Kompleksitetsvitenskap og empirisk forskning antyder at interaksjonsmønstre bestemmer informasjonsflyt, enkel kunnskapsoverføring og kapasitet til å overvåke atferd og resultater i helsevesenet. [10, 26-28] Dermed har Connect potensial til å forbedre pasientresultatene når det kombineres med QI-programmer for kliniske problemer som fall. Fall er et utmerket resultat for denne første testen av Connect fordi: 1) det er rikelig med bevis for at intervensjoner for reduksjon av multifaktorielle risikofaktorer effektivt reduserer fallraten i NHs; 2) aksepterte praksisretningslinjer og fallforebyggende programmer eksisterer; [29-32] og 3) fall er et viktig klinisk problem i seg selv.
De spesifikke målene for denne longitudinelle, to-arms, randomiserte intervensjonsstudien er:
Mål 1: Sammenlign effekten av Connect intervensjonen pluss en fallreduksjon QI intervensjon (Connect+Falls) med fallreduksjon QI intervensjonen alene (Falls) på fallrelaterte prosesstiltak hos sykehjemsbeboere.
Mål 2 (utforskende): Sammenlign effekten av Connect+Falls to Falls alene på fallrelaterte utfallsmål hos sykehjemsbeboere, og avgjør om disse er mediert av endringen i fallrelaterte prosesstiltak.
Mål 3 (utforskende): Sammenlign effekten av Connect+Falls to Falls alene på personalinteraksjonstiltak som rapportert av NH-ansatte, og avgjør om disse medierer effekten på fallrelaterte prosesstiltak og fallrelaterte utfallsmål.
Med sitt fokus på å forbedre lokal interaksjon, er Connect en nyskapende ny tilnærming rettet mot læringsmiljøet for å maksimere NH-ansattes evne til å ta i bruk innhold lært i et Falls QI-program og integrere det i kunnskap og handling. Vårt pilotarbeid viser at Connect er gjennomførbart, akseptabelt og hensiktsmessig. Koble sammen resultater fra empiriske funn; lokal interaksjonsatferd eksisterer allerede i NHs, om enn i begrenset grad og ikke på en måte som effektivt setter personalet i stand til å ta i bruk evidensbasert gjeldende praksis for fallforebygging som er iboende i Falls-tilnærmingen. Vi er sikre på at det i de fleste NH-er er kapasitet til å utvikle og fokusere denne atferden ved å bruke eksisterende ansatte og ressurser, og derfor har Connect-intervensjonen potensialet til å øke effektiviteten til Falls ved å fremme bruken av den. Siden det også er en systemintervensjon, kan Connect brukes i fremtidige prosjekter for å undersøke bruken av evidensbasert praksis for et bredt spekter av kliniske problemer som trykksår, smerte og depresjon. Denne studien gir en unik mulighet til å forstå omstendighetene der slike påviste intervensjoner (f.eks. fall) sannsynligvis vil bli oversatt til praksis. Vårt fremtidige arbeid vil bygge på denne studien for å etablere korrelater av bærekraften til intervensjonen i NH-er og undersøke overførbarhet til andre kliniske problemer og andre helsetjenester. Resultatene av denne forskningen vil være av interesse for NH-ledelsen og beslutningstakere, spesielt i lys av pågående statlige og nasjonale initiativer for å forbedre omsorgen i NHs.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte beboere vil være langtidspleiebeboere på minst 65 år som har bodd i NH i minst 6 måneder og sannsynligvis vil overleve minst 6 måneder. Beboere må ha en potensiell risiko for fall, som vi definerer som ambulerende eller overføringsuavhengig som registrert på minimumsdatasettet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fall QI
Falls QI inkluderer kvalitetsforbedrende opplæring om fall som skal implementeres av urfolks sykehjemsansatte med støtte fra studiepersonell.
|
Falls bruker Falls Management Program (AHRQ); det er kjent for sykehjem, bruker minimalt med forskertid, er tilpasningsdyktig og simulerer praksiser for kvalitetsforbedring av ekte ord. Falls leveres over 3 måneder. Komponenter inkluderer:
|
|
Eksperimentell: Connect & Falls QI
Connect leveres, etterfulgt av Falls.
Atferdsmessig intervensjon for å forbedre personalets samhandling for bedre planlegging og utførelse av omsorg.
Connect vil bli levert, etterfulgt av Falls kvalitetsforbedringsintervensjon.
|
Connect, levert over 12 uker, hjelper sykehjemspersonalet med å lære interaksjoner som øker utvekslingen av ny informasjon, antall og kvaliteten på forbindelser mellom personalet, og forbedrer problemløsning om pasientbehandling. Protokoller:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallrelaterte prosesstiltak
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Gjennomsnitt av det totale antallet fallrisikoreduksjonsindikatorer (trinn personalet har tatt for å redusere fallrisiko) som ble dokumentert hos beboere med høy fallrisiko.
Disse inkluderte ortostatisk blodtrykksmåling/intervensjon; sensorisk svekkelse evaluering/intervensjon; fottøy; trening/hjelpemiddelintervensjon; toalettplanlegging; miljømessige endringer; psykoaktiv medisinreduksjon; og vitamin D-tilskudd.
Merk at dette tiltaket IKKE er knyttet til ansatte men heller beboere på sykehjemmet, derfor er tallene forskjellig fra deltakerflyt.
Beboerne ble ikke ansett som deltakere i studien.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høstpriser
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Teller: antall fall i løpet av en 6 måneders periode, nevner: antall liggedøgn for beboer.
Rate justert for baseline rate og casemix.
Merk at dette tiltaket IKKE er knyttet til ansatte men heller beboere på sykehjemmet.
Beboerne ble ikke ansett som deltakere i studien.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i vektet gjennomsnitt av medarbeiderinteraksjonsskalaer
Tidsramme: baseline til etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Dette er et sammendrag av 7 medarbeiderundersøkelser som bruker det vektede gjennomsnittet på en 1-5 Likert-skala med 5 som indikerer høyeste (beste) kvalitet.
Skalaer inkluderer kommunikasjonsåpenhet, nøyaktighet og aktualitet; Deltakelse i beslutningstaking, lokale samhandlingsstrategier, sikkerhetsklima og ansattes kvalitetsoppfatning.
Antall presentert er endringen fra baseline som kan tilskrives intervensjonen.
Høyere tall representerer en større endring som kan tilskrives intervensjonen.
|
baseline til etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Hovedetterforsker: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
- Utley-Smith Q, Bailey D, Ammarell N, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Anderson RA. Exit interview-consultation for research validation and dissemination. West J Nurs Res. 2006 Dec;28(8):955-73. doi: 10.1177/0193945905282301.
- Piven ML, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Anderson RA. MDS coordinator relationships and nursing home care processes. West J Nurs Res. 2006 Apr;28(3):294-309. doi: 10.1177/0193945905284710.
- Colon-Emeric CS, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q, Anderson RA. Patterns of medical and nursing staff communication in nursing homes: implications and insights from complexity science. Qual Health Res. 2006 Feb;16(2):173-88. doi: 10.1177/1049732305284734.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey D Jr, Colon-Emeric C, Corazzini KN, Lillie M, Piven ML, Utley-Smith Q, McDaniel RR Jr. Nurse assistant mental models, sensemaking, care actions, and consequences for nursing home residents. Qual Health Res. 2005 Oct;15(8):1006-21. doi: 10.1177/1049732305280773.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey DE, Colon-Emeric C, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q. The power of relationship for high-quality long-term care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):103-6. doi: 10.1097/00001786-200504000-00003. No abstract available.
- Anderson RA, Crabtree BF, Steele DJ, McDaniel RR Jr. Case study research: the view from complexity science. Qual Health Res. 2005 May;15(5):669-85. doi: 10.1177/1049732305275208.
- Colon-Emeric CS, Plowman D, Bailey D, Corazzini K, Utley-Smith Q, Ammarell N, Toles M, Anderson R. Regulation and mindful resident care in nursing homes. Qual Health Res. 2010 Sep;20(9):1283-94. doi: 10.1177/1049732310369337. Epub 2010 May 17.
- Toles M, Anderson RA. State of the science: relationship-oriented management practices in nursing homes. Nurs Outlook. 2011 Jul-Aug;59(4):221-7. doi: 10.1016/j.outlook.2011.05.001.
- Colon-Emeric CS, Pinheiro SO, Anderson RA, Porter K, McConnell E, Corazzini K, Hancock K, Lipscomb J, Beales J, Simpson KM. Connecting the learners: improving uptake of a nursing home educational program by focusing on staff interactions. Gerontologist. 2014 Jun;54(3):446-59. doi: 10.1093/geront/gnt043. Epub 2013 May 23.
- Ausserhofer D, Anderson RA, Colon-Emeric C, Schwendimann R. First evidence on the validity and reliability of the Safety Organizing Scale-Nursing Home version (SOS-NH). J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):616-22. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.016. Epub 2013 May 14.
- Simpson KM, Porter K, McConnell ES, Colon-Emeric C, Daily KA, Stalzer A, Anderson RA. Tool for evaluating research implementation challenges: a sense-making protocol for addressing implementation challenges in complex research settings. Implement Sci. 2013 Jan 2;8:2. doi: 10.1186/1748-5908-8-2.
- Anderson RA, Corazzini K, Porter K, Daily K, McDaniel RR Jr, Colon-Emeric C. CONNECT for quality: protocol of a cluster randomized controlled trial to improve fall prevention in nursing homes. Implement Sci. 2012 Feb 29;7:11. doi: 10.1186/1748-5908-7-11.
- Colon-Emeric C, Toles M, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Song Y, Hall R, Anderson A, Burd A, Anderson RA. Sustaining complex interventions in long-term care: a qualitative study of direct care staff and managers. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:94. doi: 10.1186/s13012-016-0454-y.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell E, Pan W, Toles M, Hall R, Batchelor-Murphy M, Yap TL, Anderson AL, Burd A, Anderson RA. Study of Individualization and Bias in Nursing Home Fall Prevention Practices. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):815-821. doi: 10.1111/jgs.14675. Epub 2017 Feb 10.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2R56NR003178-09 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilfeldig fall
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringTilfeldig fallFrankrike
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Washington University School of MedicineUS Department of Housing and Urban DevelopmentFullført
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
Kliniske studier på Falls QI
-
Centre for Contact Lens ResearchCooperVision, Inc.FullførtKontaktlinserelatert tørre øyneCanada
-
Sunmi SongRekrutteringMild kognitiv svikt | Tilfeldig fall | Demens, MildSør -Korea
-
Northern Arizona UniversityRekruttering
-
University of MichiganUniversity of Michigan-FlintRekrutteringMassescreeningForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkjentMultippel skleroseForente stater
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTilbaketrukketEggstokkreft | Primær peritoneal kreft | Andre gynekologiske kreftformerIsrael
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalFullførtMors helse | Leveranse | Reproduktiv helseIndia
-
St. Justine's HospitalFullført
-
Curtin UniversityFullført
-
Duke UniversityTeleflexAvsluttet