Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CONNECT for Quality: En studie for å redusere fall i sykehjem (CONNECT)

26. november 2018 oppdatert av: Duke University

Utfall av sykepleieledelsespraksis i sykehjem

Kliniske studier har identifisert intervensjoner som reduserer uønskede utfall som fall i sykehjemsbeboere (NH), men forsøk på å omsette disse til praksis kvalitetsforbedringsteknikker (QI) har ikke vært vellykket. Ved å bruke et kompleksitetsvitenskapelig rammeverk, viste vår forrige studie at lav tilknytning, informasjonsflyt og kognitivt mangfold blant NH-ansatte forklarer kvaliteten på omsorgen for komplekse problemer som fall. Vår pilot av «Connect», en multi-komponent intervensjon som oppmuntrer ansatte til å engasjere seg i nettverksbygging og bruke enkle strategier for å knytte nye forbindelser med andre, forbedre informasjonsflyten og bruke kognitivt mangfold, antyder at personalet kan forbedre tettheten og kvaliteten av deres interaksjoner. Denne 5-årige studien bruker et prospektivt, klynge-randomisert, blindet design for resultatvurdering, med NH-er (n=16) randomisert til enten Connect og et falls QI-program (Connect + Falls) eller QI alene (Falls). Rundt 800 beboere og 576 ansatte vil delta. Spesifikke mål er å, i sykehjem: 1) Sammenligne effekten av Connect-intervensjonen pluss en fallreduksjon QI-intervensjon (Connect+Falls) med en fallreduksjon QI-intervensjon (Falls) på fallrisikoreduksjonsindikatorer (ortostatisk blodtrykk, sensorisk svekkelse) , passende fottøy, gange, hjelpemidler, behov for toalettbesøk, miljø og psykotrope medisiner); 2) Sammenlign virkningen av Connect+Falls til Falls alene på fallrate og skadelige fall, og avgjør om disse er mediert av endringen i fallrisikoreduksjonsindikatorer; 3) Sammenlign effekten av Connect+Falls to Falls alene på kompleksitetsvitenskapelige tiltak (kommunikasjon, deltakelse i beslutningstaking, lokale interaksjoner, sikkerhetsklima, personalets oppfatning av kvalitet) og avgjør om disse medierer innvirkningen på fallrisikoreduksjonsindikatorer og fallrater og skadelige fall. Tverrsnittsobservasjoner av kompleksitetsvitenskapelige mål er tatt ved baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder og ved 9 måneder. Indikatorer for reduksjon av fallrisiko for beboere, fallrate og skadelige fall måles for de 6 månedene før den første intervensjonen og de 6 månedene etter den siste intervensjonen er fullført. Analyse vil bruke en 3-nivås blandet modell for å redegjøre for den komplekse hekkingen av pasienter og ansatte i sykehjem, og for å kontrollere for kovariater assosiert med fallrisiko, inkludert fallrater i anlegget og personalomsetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om kliniske studier har identifisert intervensjoner som reduserer uønskede utfall som fall hos sykehjemsbeboere, har forsøk på å omsette disse intervensjonene til praksis ved bruk av gjeldende standard for kvalitetsforbedringsprogrammer (QI) [1, 2] ikke ført til forventede forbedringer .[3, 4] Barrierer som er møtt i tidligere studier peker direkte på et behov for effektiv sykepleieledelsespraksis (NMPs).[1, 3, 5] Mange studier viser nå at relasjonsorienterte NMPs som åpen kommunikasjon, deltakelse i beslutningstaking, teamarbeid og lederskap resulterer i bedre beboerresultater.[5-10] Våre nylige case-studier beskrev hvordan NMP-er fungerer i daglig praksis, og identifiserte nye NMP-er assosiert med bedre NH-omsorg. Vi fant at ansatte på alle nivåer var engasjert i disse NMP-ene, om enn uberegnelig, noe som tyder på at NH-er har betydelig uutnyttet kapasitet til å gi bedre beboeromsorg. [11-15] Dermed kan en ny intervensjon som fremmer systematisk bruk av NMP-er gi et grunnlag for mer effektive QI-programmer.

QI-programmer er gjeldende standard for å forbedre pasientresultatene for vanlige og kostbare tilstander som fall, trykksår, smerte og depresjon. Slike geriatriske syndromer er iboende multifaktorielle, og krever modifikasjon av flere risikofaktorer for å forbedre resultatene. [16, 17] Kliniske studier som bruker studiepersonell til å implementere reduksjon av flere risikofaktorer har forbedret pasientresultatene, [18-20] men QI-programmer som lærer eksisterende NH-personell å implementere reduksjon av flere risikofaktorer har ikke vist signifikante effekter.[1, 21-24] En foreslått årsak til denne feilen er at QI-programmer søker å endre individuell klinikeres atferd, men ikke klarer å ta hensyn til den interaktive dynamikken i omsorgen. Vi foreslår at CONNECT, en intervensjon for å fremme systematisk bruk av NMPer, ​​vil øke effektiviteten til et Falls QI-program i NHs ved å styrke en-til-en-personellinteraksjonene som er nødvendige for klinisk problemløsning om geriatriske syndromer.

Vi har utviklet Connect-intervensjonen basert på kompleksitetsvitenskap og empirisk forskning[25] for å målrette disse lokale interaksjonene mellom ansatte i en ny tilnærming for å legge til rette for organisatorisk læring. Connect er en multikomponent intervensjon som inkluderer: 1) å hjelpe ansatte med å lære nye strategier for å forbedre effektiviteten av daglige interaksjoner; 2) hjelpe personalet med å identifisere viktige relasjoner og oppmuntre til samhandling på pleiepunktet; og 3) veiledning for å forsterke og opprettholde nyervervet interaksjonsatferd. Kompleksitetsvitenskap og empirisk forskning antyder at interaksjonsmønstre bestemmer informasjonsflyt, enkel kunnskapsoverføring og kapasitet til å overvåke atferd og resultater i helsevesenet. [10, 26-28] Dermed har Connect potensial til å forbedre pasientresultatene når det kombineres med QI-programmer for kliniske problemer som fall. Fall er et utmerket resultat for denne første testen av Connect fordi: 1) det er rikelig med bevis for at intervensjoner for reduksjon av multifaktorielle risikofaktorer effektivt reduserer fallraten i NHs; 2) aksepterte praksisretningslinjer og fallforebyggende programmer eksisterer; [29-32] og 3) fall er et viktig klinisk problem i seg selv.

De spesifikke målene for denne longitudinelle, to-arms, randomiserte intervensjonsstudien er:

Mål 1: Sammenlign effekten av Connect intervensjonen pluss en fallreduksjon QI intervensjon (Connect+Falls) med fallreduksjon QI intervensjonen alene (Falls) på fallrelaterte prosesstiltak hos sykehjemsbeboere.

Mål 2 (utforskende): Sammenlign effekten av Connect+Falls to Falls alene på fallrelaterte utfallsmål hos sykehjemsbeboere, og avgjør om disse er mediert av endringen i fallrelaterte prosesstiltak.

Mål 3 (utforskende): Sammenlign effekten av Connect+Falls to Falls alene på personalinteraksjonstiltak som rapportert av NH-ansatte, og avgjør om disse medierer effekten på fallrelaterte prosesstiltak og fallrelaterte utfallsmål.

Med sitt fokus på å forbedre lokal interaksjon, er Connect en nyskapende ny tilnærming rettet mot læringsmiljøet for å maksimere NH-ansattes evne til å ta i bruk innhold lært i et Falls QI-program og integrere det i kunnskap og handling. Vårt pilotarbeid viser at Connect er gjennomførbart, akseptabelt og hensiktsmessig. Koble sammen resultater fra empiriske funn; lokal interaksjonsatferd eksisterer allerede i NHs, om enn i begrenset grad og ikke på en måte som effektivt setter personalet i stand til å ta i bruk evidensbasert gjeldende praksis for fallforebygging som er iboende i Falls-tilnærmingen. Vi er sikre på at det i de fleste NH-er er kapasitet til å utvikle og fokusere denne atferden ved å bruke eksisterende ansatte og ressurser, og derfor har Connect-intervensjonen potensialet til å øke effektiviteten til Falls ved å fremme bruken av den. Siden det også er en systemintervensjon, kan Connect brukes i fremtidige prosjekter for å undersøke bruken av evidensbasert praksis for et bredt spekter av kliniske problemer som trykksår, smerte og depresjon. Denne studien gir en unik mulighet til å forstå omstendighetene der slike påviste intervensjoner (f.eks. fall) sannsynligvis vil bli oversatt til praksis. Vårt fremtidige arbeid vil bygge på denne studien for å etablere korrelater av bærekraften til intervensjonen i NH-er og undersøke overførbarhet til andre kliniske problemer og andre helsetjenester. Resultatene av denne forskningen vil være av interesse for NH-ledelsen og beslutningstakere, spesielt i lys av pågående statlige og nasjonale initiativer for å forbedre omsorgen i NHs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1726

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte beboere vil være langtidspleiebeboere på minst 65 år som har bodd i NH i minst 6 måneder og sannsynligvis vil overleve minst 6 måneder. Beboere må ha en potensiell risiko for fall, som vi definerer som ambulerende eller overføringsuavhengig som registrert på minimumsdatasettet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fall QI
Falls QI inkluderer kvalitetsforbedrende opplæring om fall som skal implementeres av urfolks sykehjemsansatte med støtte fra studiepersonell.

Falls bruker Falls Management Program (AHRQ); det er kjent for sykehjem, bruker minimalt med forskertid, er tilpasningsdyktig og simulerer praksiser for kvalitetsforbedring av ekte ord. Falls leveres over 3 måneder. Komponenter inkluderer:

  1. In-House Falls Koordinator opplæring på innhold og fallprosesser.
  2. Case-baserte moduler om fallforebygging og skreddersydd for ulike teammedlemmer.
  3. Academic Detailing der forsker rådfører seg med ansatte angående utfordrende beboere med fall.
  4. Revisjon og tilbakemelding. Diskusjoner om sammenligning av sykehjems nåværende praksis på fallrelaterte prosess- og utfallsmål, og hvordan den står i forhold til medianen og 90. persentilen av jevnaldrende NHer.
  5. Verktøykasse: Håndbok med nyttige tiltak og arbeidsark.
Eksperimentell: Connect & Falls QI
Connect leveres, etterfulgt av Falls. Atferdsmessig intervensjon for å forbedre personalets samhandling for bedre planlegging og utførelse av omsorg. Connect vil bli levert, etterfulgt av Falls kvalitetsforbedringsintervensjon.

Connect, levert over 12 uker, hjelper sykehjemspersonalet med å lære interaksjoner som øker utvekslingen av ny informasjon, antall og kvaliteten på forbindelser mellom personalet, og forbedrer problemløsning om pasientbehandling. Protokoller:

  1. Læringsøkter i klassen introduserer interaksjonsstrategier.
  2. Relasjonskartprotokoller hjelper personalet med å undersøke eksisterende samhandlingsmønstre og bli enige om mål for forbedring. Individer utvikler sine egne relasjonskart og bruker dem til å øve på nye horisontale og vertikale forbindelser og selvovervåke sine egne interaksjoner.
  3. Forsker legger til rette for autentisk læring som oppstår når elever direkte og uavhengig anvender konsepter. Internt ansatte melder seg frivillig og blir tilrettelagt for å påta seg en veilederrolle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallrelaterte prosesstiltak
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Gjennomsnitt av det totale antallet fallrisikoreduksjonsindikatorer (trinn personalet har tatt for å redusere fallrisiko) som ble dokumentert hos beboere med høy fallrisiko. Disse inkluderte ortostatisk blodtrykksmåling/intervensjon; sensorisk svekkelse evaluering/intervensjon; fottøy; trening/hjelpemiddelintervensjon; toalettplanlegging; miljømessige endringer; psykoaktiv medisinreduksjon; og vitamin D-tilskudd. Merk at dette tiltaket IKKE er knyttet til ansatte men heller beboere på sykehjemmet, derfor er tallene forskjellig fra deltakerflyt. Beboerne ble ikke ansett som deltakere i studien.
6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høstpriser
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
Teller: antall fall i løpet av en 6 måneders periode, nevner: antall liggedøgn for beboer. Rate justert for baseline rate og casemix. Merk at dette tiltaket IKKE er knyttet til ansatte men heller beboere på sykehjemmet. Beboerne ble ikke ansett som deltakere i studien.
6 måneder etter intervensjon
Endring i vektet gjennomsnitt av medarbeiderinteraksjonsskalaer
Tidsramme: baseline til etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder
Dette er et sammendrag av 7 medarbeiderundersøkelser som bruker det vektede gjennomsnittet på en 1-5 Likert-skala med 5 som indikerer høyeste (beste) kvalitet. Skalaer inkluderer kommunikasjonsåpenhet, nøyaktighet og aktualitet; Deltakelse i beslutningstaking, lokale samhandlingsstrategier, sikkerhetsklima og ansattes kvalitetsoppfatning. Antall presentert er endringen fra baseline som kan tilskrives intervensjonen. Høyere tall representerer en større endring som kan tilskrives intervensjonen.
baseline til etter intervensjon, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Hovedetterforsker: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 2R56NR003178-09 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig fall

Kliniske studier på Falls QI

Abonnere