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CONNECT for Quality:一项减少疗养院跌倒的研究 (CONNECT)

2018年11月26日 更新者:Duke University

疗养院护理管理实践的成果

临床试验已经确定了减少疗养院 (NH) 居民跌倒等不良后果的干预措施,但将这些转化为实践质量改进 (QI) 技术的尝试并未成功。 使用复杂性科学框架,我们之前的研究表明,NH 员工之间的低联系、信息流和认知多样性解释了跌倒等复杂问题的护理质量。 我们的“连接”试点是一种多因素干预措施,鼓励员工参与网络建设并使用简单的策略与他人建立新的联系、增强信息流并使用认知多样性,这表明员工可以提高密度和质量他们的互动。 这项为期 5 年的研究采用前瞻性、整群随机化、结果评估盲法设计,NHs (n=16) 随机分配到 Connect 和跌倒 QI 计划(Connect + Falls)或单独 QI(跌倒)。 约有 800 名居民和 576 名员工将参加。 具体目标是,在疗养院:1) 比较 Connect 干预加上减少跌倒 QI 干预 (Connect+Falls) 与减少跌倒 QI 干预 (Falls) 对跌倒风险降低指标(体位性血压、感觉障碍)的影响、鞋类的适宜性、步态;辅助器具;如厕需求、环境和精神药物); 2) 比较 Connect+Falls 与 Falls 单独对跌倒率和伤害性跌倒的影响,并确定这些是否由跌倒风险降低指标的变化所调节; 3) 比较 Connect+Falls 与 Falls 单独对复杂性科学措施(沟通、参与决策、当地互动、安全氛围、员工对质量的看法)的影响,并确定这些是否调节了对跌倒风险降低指标和跌倒率的影响和受伤的跌倒。 在基线、3 个月、6 个月和 9 个月时对复杂性科学措施进行横截面观察。 测量第一次干预前 6 个月和最后一次干预完成后 6 个月的居民跌倒风险降低指标、跌倒率和受伤跌倒。 分析将使用 3 级混合模型来解释疗养院内患者和工作人员的复杂嵌套,并控制与跌倒风险相关的协变量,包括基线设施跌倒率和员工流动率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

尽管临床试验已经确定了减少疗养院 (NH) 居民跌倒等不良后果的干预措施,但尝试使用当前的护理质量改进 (QI) 计划[1、2] 标准将这些干预措施转化为实践并没有带来预期的改善.[3, 4] 先前研究中遇到的障碍直接表明需要有效的护理管理实践 (NMP)。[1, 3, 5] 许多研究表明,开放式沟通、参与决策、团队合作和领导力等以关系为导向的 NMP 可带来更好的住院治疗效果。 [5-10] 我们最近的案例研究描述了 NMP 如何在日常实践中发挥作用,并确定了与更好的 NH 护理相关的新 NMP。 我们发现各级工作人员都参与了这些 NMP,尽管不规律,这表明 NH 有大量未开发的能力来提供更好的居民护理。 [11-15] 因此,促进系统使用 NMP 的新干预措施可能为更有效的 QI 计划奠定基础。

QI 计划是目前的标准,用于改善常见且代价高昂的住院治疗结果,例如跌倒、压疮、疼痛和抑郁症。 这种老年综合症本质上是多因素的,需要修改多个风险因素以改善结果。 [16, 17] 使用研究人员实施多重风险因素减少的临床试验改善了居民结果,[18-20] 但 QI 计划教导现有 NH 员工实施多重风险因素减少没有显示出显着效果。 [1, 21-24] 这种失败的一个原因是 QI 计划试图改变个体临床医生的行为,但未能考虑到护理的互动动态。 我们建议 CONNECT 是一种促进系统使用 NMP 的干预措施,它将通过加强一对一的员工互动来提高 NH 跌倒 QI 计划的有效性,这对于解决老年综合症的临床问题是必要的。

我们开发了基于复杂性科学和实证研究的 Connect 干预措施[25],以一种促进组织学习的新方法来针对员工之间的这些本地互动。 Connect 是一项多方面的干预措施,包括:1) 帮助员工学习新策略以提高日常互动的有效性; 2) 帮助员工识别重要关系并鼓励在护理点进行互动; 3)指导以加强和维持新获得的互动行为。 复杂性科学和实证研究表明,交互模式决定了信息流、知识转移的难易程度以及在医疗保健环境中监测行为和结果的能力。 [10, 26-28] 因此,Connect 与针对跌倒等临床问题的 QI 计划相结合时,有可能改善住院医师的治疗效果。 跌倒是 Connect 初步测试的一个很好的结果,因为:1) 有充分的证据表明多因素风险因素减少干预措施有效地降低了 NHs 的跌倒率; 2) 存在公认的实践指南和跌倒预防计划;[29-32] 和 3) 跌倒本身就是一个重要的临床问题。

这项纵向、双臂、随机干预研究的具体目标是:

目标 1:比较 Connect 干预加上减少跌倒 QI 干预 (Connect+Falls) 与单独减少跌倒 QI 干预 (Falls) 对疗养院居民跌倒相关过程测量的影响。

目标 2(探索性):比较 Connect+Falls 与 Falls 单独对疗养院居民跌倒相关结果测量的影响,并确定这些是否由跌倒相关过程测量的变化所调节。

目标 3(探索性):比较 Connect+Falls 与单独跌倒对 NH 员工报告的员工互动措施的影响,并确定这些是否调解了对跌倒相关过程措施和跌倒相关结果措施的影响。

Connect 专注于改善当地互动,是一种针对学习环境的创新方法,旨在最大限度地提高 NH 员工采用 Falls QI 计划中学到的内容并将其融入知识和行动的能力。 我们的试点工作表明 Connect 是可行的、可接受的和适当的。 连接实证研究结果; NH 中已经存在当地的互动行为,尽管程度有限,而且无法有效地使工作人员采用跌倒方法固有的基于证据的现行做法来预防跌倒。 我们相信,在大多数 NHs 中,存在利用现有员工和资源发展和关注这些行为的能力,因此,Connect 干预有可能通过促进跌倒的采用来提高跌倒的有效性。 此外,作为一种系统干预,Connect 可以应用于未来的项目,以检查针对各种临床问题(如压力性溃疡、疼痛和抑郁症)采用循证实践的情况。 这项研究提供了一个独特的机会来了解这种经过验证的干预措施(例如跌倒)可能会转化为实践的情况。 我们未来的工作将建立在这项研究的基础上,以建立 NHs 干预的可持续性的相关性,并检查对其他临床问题和其他医疗保健环境的可转移性。 这项研究的结果将引起 NH 领导层和政策制定者的兴趣,特别是考虑到州和国家正在进行的改善 NHs 护理的举措。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1726

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University School of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

61年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合条件的居民将是至少 65 岁的长期护理居民,他们在新罕布什尔州居住了至少 6 个月并且可能存活至少 6 个月。 居民必须有跌倒的潜在风险,我们将跌倒定义为最小数据集中记录的动态或转移独立。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:降气
Falls QI 包括关于跌倒的质量改进培训,由本土疗养院工作人员在研究人员的支持下实施。

跌倒使用跌倒管理计划 (AHRQ);它对疗养院很熟悉,使用最少的研究人员时间,适应性强,并模拟真实的文字质量改进实践。 秋季交付超过 3 个月。 组件包括:

  1. 关于内容和跌倒流程的内部跌倒协调员培训。
  2. 关于预防跌倒的基于案例的模块,为不同的团队成员量身定制。
  3. 学术细节,其中研究人员就如何挑战跌倒的居民咨询工作人员。
  4. 审计和反馈。 讨论疗养院目前在跌倒相关过程和结果测量方面的做法比较,以及它如何与同行 NH 的中位数和第 90 个百分位数进行比较。
  5. 工具箱:有用的措施和工作表手册。
实验性的:连接 & 跌倒 QI
Connect 已交付,然后是 Falls。 行为干预以改善员工互动以更好地规划和执行护理。 Connect 将交付,然后是 Falls 质量改进干预。

连接,交付超过 12 周,帮助疗养院工作人员学习互动,增加新信息的交流,工作人员之间联系的数量和质量,并改进解决病人护理问题的能力。 协议:

  1. 课堂学习课程介绍互动策略。
  2. 关系图协议帮助员工检查现有的交互模式并就改进目标达成一致。 个人开发自己的关系图并使用它们来练习新的横向和纵向连接并自我监控自己的交互。
  3. 研究人员促进真实的学习,这种学习发生在学习者直接和独立地应用概念时。 内部员工自愿承担指导角色。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
秋季相关流程措施
大体时间:干预后 6 个月
在高跌倒风险居民中记录的跌倒风险降低指标总数的平均值(工作人员为降低跌倒风险采取的步骤)。 这些包括体位性血压测量/干预;感觉障碍评估/干预;鞋类;运动/辅助设备干预;如厕时间表;环境改造;精神药物减少;和维生素 D 补充剂。 请注意,此措施与工作人员无关,而是与疗养院的居民有关,因此数字与参与者流量不同。 居民不被视为该研究的登记参与者。
干预后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下降率
大体时间:干预后 6 个月
分子:6 个月内发生的跌倒次数,分母:住院医师的卧床天数。 根据基线率和病例组合调整率。 请注意,此措施与工作人员无关,而是与疗养院的居民有关。 居民不被视为该研究的登记参与者。
干预后 6 个月
员工互动量表加权平均值的变化
大体时间:干预后的基线,平均 6 个月
这是对 7 项员工调查的汇总衡量,使用 1-5 Likert 量表的加权平均值,其中 5 表示最高(最佳)质量。 量表包括沟通的开放性、准确性和及时性;参与决策、当地互动策略、安全氛围和员工对质量的看法。 呈现的数字是由于干预而相对于基线的变化。 较高的数字表示干预带来的更大变化。
干预后的基线,平均 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ruth A Anderson, RN, PhD、Duke University School of Nursing
  • 首席研究员:Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月9日

首次发布 (估计)

2008年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月26日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2R56NR003178-09 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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