- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00636675
CONNECT for Quality: Um estudo para reduzir quedas em casas de repouso (CONNECT)
Resultados da prática de gerenciamento de enfermagem em casas de repouso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora os ensaios clínicos tenham identificado intervenções que reduzem os resultados adversos, como quedas em residentes de casas de repouso (NH), as tentativas de traduzir essas intervenções em prática usando os programas atuais de melhoria da qualidade do atendimento (QI) [1, 2] não levaram às melhorias esperadas .[3, 4] As barreiras encontradas em estudos anteriores apontam diretamente para a necessidade de práticas efetivas de gerenciamento de enfermagem (NMPs).[1, 3, 5] Muitos estudos agora mostram que NMPs orientados para o relacionamento, como comunicação aberta, participação na tomada de decisões, trabalho em equipe e liderança, resultam em melhores resultados para residentes.[5-10] Nossos estudos de caso recentes descreveram como os NMPs funcionam na prática diária e identificaram novos NMPs associados a melhores cuidados de NH. Descobrimos que a equipe em todos os níveis se envolveu nesses NMPs, embora erraticamente, sugerindo que os NHs têm capacidade inexplorada substancial para fornecer melhor atendimento aos residentes.[11-15] Assim, uma nova intervenção que promova o uso sistemático de NMPs pode fornecer uma base para programas de QI mais eficazes.
Os programas de QI são o padrão atual para melhorar os resultados dos residentes em condições comuns e dispendiosas, como quedas, úlceras de pressão, dor e depressão. Essas síndromes geriátricas são inerentemente multifatoriais, exigindo modificação de vários fatores de risco para melhorar os resultados.[16, 17] Ensaios clínicos usando a equipe do estudo para implementar a redução de múltiplos fatores de risco melhoraram os resultados dos residentes,[18-20] mas os programas de QI ensinando a equipe existente de NH a implementar a redução de múltiplos fatores de risco não mostraram efeitos significativos.[1, 21-24] Uma razão proposta para essa falha é que os programas de QI buscam mudar o comportamento clínico individual, mas falham em levar em conta a dinâmica interativa do cuidado. Propomos que CONNECT, uma intervenção para promover o uso sistemático de NMPs, aumentará a eficácia de um programa Falls QI em NHs, fortalecendo as interações individuais da equipe que são necessárias para a resolução de problemas clínicos sobre síndromes geriátricas.
Desenvolvemos a intervenção Connect com base na ciência da complexidade e na pesquisa empírica[25] para direcionar essas interações locais entre a equipe em uma nova abordagem para facilitar o aprendizado organizacional. Connect é uma intervenção multicomponente que inclui: 1) ajudar a equipe a aprender novas estratégias para melhorar a eficácia das interações do dia a dia; 2) ajudar a equipe a identificar relacionamentos importantes e encorajar a interação no ponto de atendimento; e 3) orientação para reforçar e sustentar comportamentos de interação recém-adquiridos. A ciência da complexidade e a pesquisa empírica sugerem que os padrões de interação determinam o fluxo de informações, a facilidade de transferência de conhecimento e a capacidade de monitorar comportamentos e resultados em ambientes de assistência à saúde. [10, 26-28] Portanto, o Connect tem o potencial de melhorar os resultados dos residentes quando combinado com programas de QI para problemas clínicos, como quedas. As quedas são um resultado excelente para este teste inicial do Connect porque: 1) há ampla evidência de que intervenções multifatoriais de redução de fatores de risco reduzem efetivamente as taxas de quedas em NHs; 2) existem diretrizes práticas aceitas e programas de prevenção de quedas;[29-32] e 3) as quedas são um problema clínico importante por si só.
Os objetivos específicos deste estudo de intervenção randomizado longitudinal, de dois braços são:
Objetivo 1: Comparar o impacto da intervenção Connect mais uma intervenção QI de redução de quedas (Connect+Falls) com a intervenção QI de redução de quedas sozinha (Falls) nas medidas de processo relacionadas a quedas em residentes de casas de repouso.
Objetivo 2 (exploratório): comparar o impacto do Connect+Falls com o Falls sozinho nas medidas de resultado relacionadas a quedas em residentes de casas de repouso e determinar se elas são mediadas pela mudança nas medidas de processo relacionadas a quedas.
Objetivo 3 (exploratório): comparar o impacto do Connect+Falls com o Falls sozinho nas medidas de interação da equipe, conforme relatado pela equipe do NH, e determinar se elas medeiam o impacto nas medidas de processo relacionadas a quedas e medidas de resultado relacionadas a quedas.
Com foco na melhoria da interação local, o Connect é uma nova abordagem inovadora voltada para o ambiente de aprendizado para maximizar a capacidade da equipe do NH de adotar o conteúdo aprendido em um programa Falls QI e integrá-lo ao conhecimento e à ação. Nosso trabalho piloto mostra que o Connect é viável, aceitável e apropriado. Conectar resultados de descobertas empíricas; comportamentos de interação local já existem em NHs, embora de forma limitada e não de uma forma que efetivamente permita que a equipe adote a prática atual baseada em evidências para a prevenção de quedas inerente à abordagem de quedas. Estamos confiantes de que na maioria dos NHs existe a capacidade de desenvolver e focar esses comportamentos usando a equipe e os recursos existentes e, portanto, a intervenção Connect tem o potencial de aumentar a eficácia das quedas, promovendo sua adoção. Além disso, sendo uma intervenção de sistema, o Connect pode ser aplicado em projetos futuros para examinar a adoção de práticas baseadas em evidências para uma ampla variedade de problemas clínicos, como úlceras de pressão, dor e depressão. Este estudo oferece uma oportunidade única para entender as circunstâncias em que tais intervenções comprovadas (por exemplo, Falls) provavelmente serão traduzidas na prática. Nosso trabalho futuro se baseará neste estudo para estabelecer correlatos da sustentabilidade da intervenção em NHs e examinar a transferibilidade para outros problemas clínicos e outros ambientes de assistência à saúde. Os resultados desta pesquisa serão de interesse para a liderança do NH e para os formuladores de políticas, especialmente à luz das iniciativas estaduais e nacionais em andamento para melhorar o atendimento nos NHs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes elegíveis serão residentes de cuidados de longo prazo com pelo menos 65 anos de idade que residiram no NH por pelo menos 6 meses e provavelmente sobreviverão por pelo menos 6 meses. Os residentes devem estar potencialmente em risco de quedas, que definimos como ambulatoriais ou independentes de transferência, conforme registrado no Conjunto Mínimo de Dados.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: QI de outono
Falls QI inclui treinamento de melhoria de qualidade sobre quedas a ser implementado pela equipe indígena do lar de idosos com apoio do pessoal do estudo.
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Falls usa o Falls Management Program (AHRQ); é familiar para lares de idosos, usa o mínimo de tempo do pesquisador, é adaptável e simula práticas reais de melhoria da qualidade. Falls é entregue em 3 meses. Os componentes incluem:
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Experimental: QI de conexão e queda
Connect é entregue, seguido por Falls.
Intervenção comportamental para melhorar a interação da equipe para melhor planejamento e execução do cuidado.
O Connect será entregue, seguido pela intervenção de melhoria da qualidade de Falls.
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O Connect, oferecido em 12 semanas, ajuda a equipe de enfermagem a aprender interações que aumentam a troca de novas informações, o número e a qualidade das conexões entre a equipe e melhoram a resolução de problemas sobre o atendimento ao paciente. Protocolos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de processo relacionadas a quedas
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Média do número total de indicadores de redução do risco de queda (medidas que a equipe tomou para reduzir o risco de queda) que foram documentados em residentes com alto risco de queda.
Estes incluíram medição/intervenção da pressão arterial ortostática; avaliação/intervenção de deficiência sensorial; calçados; exercício/intervenção com dispositivos auxiliares; horário de ir ao banheiro; modificação ambiental; redução de medicamentos psicoativos; e suplementos de vitamina D.
Note-se que esta medida NÃO diz respeito a funcionários mas sim a residentes no lar de idosos, pelo que os números são diferentes do fluxo de participantes.
Os residentes não foram considerados participantes inscritos no estudo.
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de queda
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Numerador: número de quedas ocorridas em um período de 6 meses, denominador: número de dias de leito do residente.
Taxa ajustada para taxa de linha de base e casemix.
Observe que esta medida NÃO está relacionada à equipe, mas sim aos residentes da casa de repouso.
Os residentes não foram considerados participantes inscritos no estudo.
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6 meses após a intervenção
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Mudança na média ponderada das escalas de interação da equipe
Prazo: linha de base para pós-intervenção, uma média de 6 meses
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Esta é uma medida resumida de 7 pesquisas de pessoal usando a média ponderada em uma escala Likert de 1 a 5, com 5 indicando a mais alta (melhor) qualidade.
As escalas incluem Abertura de Comunicação, Precisão e Pontualidade; Participação na Tomada de Decisões, Estratégias de Interação Local, Clima de Segurança e Percepção de Qualidade pelos Funcionários.
O número apresentado é a alteração da linha de base atribuível à intervenção.
Números mais altos representam uma mudança maior atribuível à intervenção.
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linha de base para pós-intervenção, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Investigador principal: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
- Utley-Smith Q, Bailey D, Ammarell N, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Anderson RA. Exit interview-consultation for research validation and dissemination. West J Nurs Res. 2006 Dec;28(8):955-73. doi: 10.1177/0193945905282301.
- Piven ML, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Anderson RA. MDS coordinator relationships and nursing home care processes. West J Nurs Res. 2006 Apr;28(3):294-309. doi: 10.1177/0193945905284710.
- Colon-Emeric CS, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q, Anderson RA. Patterns of medical and nursing staff communication in nursing homes: implications and insights from complexity science. Qual Health Res. 2006 Feb;16(2):173-88. doi: 10.1177/1049732305284734.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey D Jr, Colon-Emeric C, Corazzini KN, Lillie M, Piven ML, Utley-Smith Q, McDaniel RR Jr. Nurse assistant mental models, sensemaking, care actions, and consequences for nursing home residents. Qual Health Res. 2005 Oct;15(8):1006-21. doi: 10.1177/1049732305280773.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey DE, Colon-Emeric C, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q. The power of relationship for high-quality long-term care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):103-6. doi: 10.1097/00001786-200504000-00003. No abstract available.
- Anderson RA, Crabtree BF, Steele DJ, McDaniel RR Jr. Case study research: the view from complexity science. Qual Health Res. 2005 May;15(5):669-85. doi: 10.1177/1049732305275208.
- Colon-Emeric CS, Plowman D, Bailey D, Corazzini K, Utley-Smith Q, Ammarell N, Toles M, Anderson R. Regulation and mindful resident care in nursing homes. Qual Health Res. 2010 Sep;20(9):1283-94. doi: 10.1177/1049732310369337. Epub 2010 May 17.
- Toles M, Anderson RA. State of the science: relationship-oriented management practices in nursing homes. Nurs Outlook. 2011 Jul-Aug;59(4):221-7. doi: 10.1016/j.outlook.2011.05.001.
- Colon-Emeric CS, Pinheiro SO, Anderson RA, Porter K, McConnell E, Corazzini K, Hancock K, Lipscomb J, Beales J, Simpson KM. Connecting the learners: improving uptake of a nursing home educational program by focusing on staff interactions. Gerontologist. 2014 Jun;54(3):446-59. doi: 10.1093/geront/gnt043. Epub 2013 May 23.
- Ausserhofer D, Anderson RA, Colon-Emeric C, Schwendimann R. First evidence on the validity and reliability of the Safety Organizing Scale-Nursing Home version (SOS-NH). J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):616-22. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.016. Epub 2013 May 14.
- Simpson KM, Porter K, McConnell ES, Colon-Emeric C, Daily KA, Stalzer A, Anderson RA. Tool for evaluating research implementation challenges: a sense-making protocol for addressing implementation challenges in complex research settings. Implement Sci. 2013 Jan 2;8:2. doi: 10.1186/1748-5908-8-2.
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- Colon-Emeric C, Toles M, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Song Y, Hall R, Anderson A, Burd A, Anderson RA. Sustaining complex interventions in long-term care: a qualitative study of direct care staff and managers. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:94. doi: 10.1186/s13012-016-0454-y.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell E, Pan W, Toles M, Hall R, Batchelor-Murphy M, Yap TL, Anderson AL, Burd A, Anderson RA. Study of Individualization and Bias in Nursing Home Fall Prevention Practices. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):815-821. doi: 10.1111/jgs.14675. Epub 2017 Feb 10.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
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- Pro00018745
- 5R01NR003178 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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