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CONNECT for Quality: Um estudo para reduzir quedas em casas de repouso (CONNECT)

26 de novembro de 2018 atualizado por: Duke University

Resultados da prática de gerenciamento de enfermagem em casas de repouso

Ensaios clínicos identificaram intervenções que reduzem resultados adversos, como quedas em residentes de casas de repouso (NH), mas as tentativas de traduzi-las em técnicas de melhoria da qualidade prática (QI) não foram bem-sucedidas. Usando uma estrutura de ciência da complexidade, nosso estudo anterior mostrou que baixa conexão, fluxo de informações e diversidade cognitiva entre a equipe do NH explica a qualidade do atendimento para problemas complexos, como quedas. Nosso piloto de "Conectar", uma intervenção multicomponente que incentiva a equipe a se envolver na construção de redes e usar estratégias simples para fazer novas conexões com outras pessoas, aprimorar o fluxo de informações e usar a diversidade cognitiva, sugere que a equipe pode melhorar a densidade e a qualidade de suas interações. Este estudo de 5 anos usa um projeto cego prospectivo, randomizado por cluster, de avaliação de resultados, com NHs (n = 16) randomizados para Connect e um programa QI de quedas (Connect + Falls) ou QI sozinho (Falls). Cerca de 800 residentes e 576 funcionários participarão. Os objetivos específicos são, em lares de idosos: 1) Comparar o impacto da intervenção Connect mais uma intervenção QI de redução de quedas (Connect+Falls) com uma intervenção QI de redução de quedas (Falls) nos indicadores de redução do risco de queda (pressão arterial ortostática, deficiência sensorial , adequação do calçado, marcha; dispositivo auxiliar; necessidades de higiene, ambiente e medicação psicotrópica); 2) Comparar o impacto do Connect+Falls com o Falls sozinho nas taxas de quedas e quedas prejudiciais e determinar se estas são mediadas pela mudança nos indicadores de redução do risco de queda; 3) Comparar o impacto do Connect+Falls com o Falls sozinho em medidas científicas de complexidade (comunicação, participação na tomada de decisões, interações locais, clima de segurança, percepções de qualidade da equipe) e determinar se eles medeiam o impacto nos indicadores de redução de risco de queda e nas taxas de queda e quedas prejudiciais. Observações transversais de medidas científicas de complexidade são tomadas na linha de base, aos 3 meses, aos 6 meses e aos 9 meses. Indicadores de redução de risco de queda de residentes, taxas de queda e quedas prejudiciais são medidos nos 6 meses anteriores à primeira intervenção e nos 6 meses após a conclusão da intervenção final. A análise usará um modelo misto de 3 níveis para explicar o aninhamento complexo de pacientes e funcionários em lares de idosos e para controlar as covariáveis ​​associadas ao risco de queda, incluindo taxas de queda das instalações básicas e taxas de rotatividade de pessoal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Embora os ensaios clínicos tenham identificado intervenções que reduzem os resultados adversos, como quedas em residentes de casas de repouso (NH), as tentativas de traduzir essas intervenções em prática usando os programas atuais de melhoria da qualidade do atendimento (QI) [1, 2] não levaram às melhorias esperadas .[3, 4] As barreiras encontradas em estudos anteriores apontam diretamente para a necessidade de práticas efetivas de gerenciamento de enfermagem (NMPs).[1, 3, 5] Muitos estudos agora mostram que NMPs orientados para o relacionamento, como comunicação aberta, participação na tomada de decisões, trabalho em equipe e liderança, resultam em melhores resultados para residentes.[5-10] Nossos estudos de caso recentes descreveram como os NMPs funcionam na prática diária e identificaram novos NMPs associados a melhores cuidados de NH. Descobrimos que a equipe em todos os níveis se envolveu nesses NMPs, embora erraticamente, sugerindo que os NHs têm capacidade inexplorada substancial para fornecer melhor atendimento aos residentes.[11-15] Assim, uma nova intervenção que promova o uso sistemático de NMPs pode fornecer uma base para programas de QI mais eficazes.

Os programas de QI são o padrão atual para melhorar os resultados dos residentes em condições comuns e dispendiosas, como quedas, úlceras de pressão, dor e depressão. Essas síndromes geriátricas são inerentemente multifatoriais, exigindo modificação de vários fatores de risco para melhorar os resultados.[16, 17] Ensaios clínicos usando a equipe do estudo para implementar a redução de múltiplos fatores de risco melhoraram os resultados dos residentes,[18-20] mas os programas de QI ensinando a equipe existente de NH a implementar a redução de múltiplos fatores de risco não mostraram efeitos significativos.[1, 21-24] Uma razão proposta para essa falha é que os programas de QI buscam mudar o comportamento clínico individual, mas falham em levar em conta a dinâmica interativa do cuidado. Propomos que CONNECT, uma intervenção para promover o uso sistemático de NMPs, aumentará a eficácia de um programa Falls QI em NHs, fortalecendo as interações individuais da equipe que são necessárias para a resolução de problemas clínicos sobre síndromes geriátricas.

Desenvolvemos a intervenção Connect com base na ciência da complexidade e na pesquisa empírica[25] para direcionar essas interações locais entre a equipe em uma nova abordagem para facilitar o aprendizado organizacional. Connect é uma intervenção multicomponente que inclui: 1) ajudar a equipe a aprender novas estratégias para melhorar a eficácia das interações do dia a dia; 2) ajudar a equipe a identificar relacionamentos importantes e encorajar a interação no ponto de atendimento; e 3) orientação para reforçar e sustentar comportamentos de interação recém-adquiridos. A ciência da complexidade e a pesquisa empírica sugerem que os padrões de interação determinam o fluxo de informações, a facilidade de transferência de conhecimento e a capacidade de monitorar comportamentos e resultados em ambientes de assistência à saúde. [10, 26-28] Portanto, o Connect tem o potencial de melhorar os resultados dos residentes quando combinado com programas de QI para problemas clínicos, como quedas. As quedas são um resultado excelente para este teste inicial do Connect porque: 1) há ampla evidência de que intervenções multifatoriais de redução de fatores de risco reduzem efetivamente as taxas de quedas em NHs; 2) existem diretrizes práticas aceitas e programas de prevenção de quedas;[29-32] e 3) as quedas são um problema clínico importante por si só.

Os objetivos específicos deste estudo de intervenção randomizado longitudinal, de dois braços são:

Objetivo 1: Comparar o impacto da intervenção Connect mais uma intervenção QI de redução de quedas (Connect+Falls) com a intervenção QI de redução de quedas sozinha (Falls) nas medidas de processo relacionadas a quedas em residentes de casas de repouso.

Objetivo 2 (exploratório): comparar o impacto do Connect+Falls com o Falls sozinho nas medidas de resultado relacionadas a quedas em residentes de casas de repouso e determinar se elas são mediadas pela mudança nas medidas de processo relacionadas a quedas.

Objetivo 3 (exploratório): comparar o impacto do Connect+Falls com o Falls sozinho nas medidas de interação da equipe, conforme relatado pela equipe do NH, e determinar se elas medeiam o impacto nas medidas de processo relacionadas a quedas e medidas de resultado relacionadas a quedas.

Com foco na melhoria da interação local, o Connect é uma nova abordagem inovadora voltada para o ambiente de aprendizado para maximizar a capacidade da equipe do NH de adotar o conteúdo aprendido em um programa Falls QI e integrá-lo ao conhecimento e à ação. Nosso trabalho piloto mostra que o Connect é viável, aceitável e apropriado. Conectar resultados de descobertas empíricas; comportamentos de interação local já existem em NHs, embora de forma limitada e não de uma forma que efetivamente permita que a equipe adote a prática atual baseada em evidências para a prevenção de quedas inerente à abordagem de quedas. Estamos confiantes de que na maioria dos NHs existe a capacidade de desenvolver e focar esses comportamentos usando a equipe e os recursos existentes e, portanto, a intervenção Connect tem o potencial de aumentar a eficácia das quedas, promovendo sua adoção. Além disso, sendo uma intervenção de sistema, o Connect pode ser aplicado em projetos futuros para examinar a adoção de práticas baseadas em evidências para uma ampla variedade de problemas clínicos, como úlceras de pressão, dor e depressão. Este estudo oferece uma oportunidade única para entender as circunstâncias em que tais intervenções comprovadas (por exemplo, Falls) provavelmente serão traduzidas na prática. Nosso trabalho futuro se baseará neste estudo para estabelecer correlatos da sustentabilidade da intervenção em NHs e examinar a transferibilidade para outros problemas clínicos e outros ambientes de assistência à saúde. Os resultados desta pesquisa serão de interesse para a liderança do NH e para os formuladores de políticas, especialmente à luz das iniciativas estaduais e nacionais em andamento para melhorar o atendimento nos NHs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1726

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes elegíveis serão residentes de cuidados de longo prazo com pelo menos 65 anos de idade que residiram no NH por pelo menos 6 meses e provavelmente sobreviverão por pelo menos 6 meses. Os residentes devem estar potencialmente em risco de quedas, que definimos como ambulatoriais ou independentes de transferência, conforme registrado no Conjunto Mínimo de Dados.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: QI de outono
Falls QI inclui treinamento de melhoria de qualidade sobre quedas a ser implementado pela equipe indígena do lar de idosos com apoio do pessoal do estudo.

Falls usa o Falls Management Program (AHRQ); é familiar para lares de idosos, usa o mínimo de tempo do pesquisador, é adaptável e simula práticas reais de melhoria da qualidade. Falls é entregue em 3 meses. Os componentes incluem:

  1. Treinamento do Coordenador Interno de Quedas sobre conteúdo e processos de quedas.
  2. Módulos baseados em casos sobre prevenção de quedas e adaptados para vários membros da equipe.
  3. Detalhamento Acadêmico no qual o pesquisador consulta a equipe sobre como desafiar residentes com quedas.
  4. Auditoria e Feedback. Discussões sobre a comparação da prática atual do lar de idosos no processo relacionado a quedas e medidas de resultados, e como ela se compara com a mediana e o 90º percentil de NHs de pares.
  5. Caixa de ferramentas: Manual de medidas e planilhas úteis.
Experimental: QI de conexão e queda
Connect é entregue, seguido por Falls. Intervenção comportamental para melhorar a interação da equipe para melhor planejamento e execução do cuidado. O Connect será entregue, seguido pela intervenção de melhoria da qualidade de Falls.

O Connect, oferecido em 12 semanas, ajuda a equipe de enfermagem a aprender interações que aumentam a troca de novas informações, o número e a qualidade das conexões entre a equipe e melhoram a resolução de problemas sobre o atendimento ao paciente. Protocolos:

  1. As sessões de aprendizado em sala de aula introduzem estratégias de interação.
  2. Os protocolos do mapa de relacionamento ajudam a equipe a examinar os padrões de interação existentes e a concordar com as metas de melhoria. Os indivíduos desenvolvem seus próprios mapas de relacionamento e os usam para praticar novas conexões horizontais e verticais e automonitorar suas próprias interações.
  3. O pesquisador facilita a aprendizagem autêntica, que ocorre quando os alunos aplicam os conceitos direta e independentemente. A equipe interna é voluntária e facilitada para assumir um papel de mentor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de processo relacionadas a quedas
Prazo: 6 meses após a intervenção
Média do número total de indicadores de redução do risco de queda (medidas que a equipe tomou para reduzir o risco de queda) que foram documentados em residentes com alto risco de queda. Estes incluíram medição/intervenção da pressão arterial ortostática; avaliação/intervenção de deficiência sensorial; calçados; exercício/intervenção com dispositivos auxiliares; horário de ir ao banheiro; modificação ambiental; redução de medicamentos psicoativos; e suplementos de vitamina D. Note-se que esta medida NÃO diz respeito a funcionários mas sim a residentes no lar de idosos, pelo que os números são diferentes do fluxo de participantes. Os residentes não foram considerados participantes inscritos no estudo.
6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de queda
Prazo: 6 meses após a intervenção
Numerador: número de quedas ocorridas em um período de 6 meses, denominador: número de dias de leito do residente. Taxa ajustada para taxa de linha de base e casemix. Observe que esta medida NÃO está relacionada à equipe, mas sim aos residentes da casa de repouso. Os residentes não foram considerados participantes inscritos no estudo.
6 meses após a intervenção
Mudança na média ponderada das escalas de interação da equipe
Prazo: linha de base para pós-intervenção, uma média de 6 meses
Esta é uma medida resumida de 7 pesquisas de pessoal usando a média ponderada em uma escala Likert de 1 a 5, com 5 indicando a mais alta (melhor) qualidade. As escalas incluem Abertura de Comunicação, Precisão e Pontualidade; Participação na Tomada de Decisões, Estratégias de Interação Local, Clima de Segurança e Percepção de Qualidade pelos Funcionários. O número apresentado é a alteração da linha de base atribuível à intervenção. Números mais altos representam uma mudança maior atribuível à intervenção.
linha de base para pós-intervenção, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Investigador principal: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 2R56NR003178-09 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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