- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00636675
CONNECT for Quality: Studie ke snížení pádů v domovech pro seniory (CONNECT)
Výsledky praxe managementu ošetřovatelství v domovech pro seniory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli klinické studie identifikovaly intervence, které snižují nepříznivé výsledky, jako jsou pády v pečovatelských domech (NH), pokusy převést tyto intervence do praxe pomocí současných programů zlepšování kvality péče (QI)[1, 2] nevedly k očekávaným zlepšením. .[3, 4] Bariéry, se kterými se setkaly předchozí studie, přímo poukazují na potřebu efektivních postupů ošetřovatelského managementu (NMP).[1, 3, 5] Mnoho studií nyní ukazuje, že NMP orientované na vztahy, jako je otevřená komunikace, účast na rozhodování, týmová práce a vedení, vedou k lepším rezidentním výsledkům.[5-10] Naše nedávné případové studie popsaly, jak NMP fungují v každodenní praxi, a identifikovaly nové NMP spojené s lepší péčí o NH. Zjistili jsme, že zaměstnanci na všech úrovních se zapojili do těchto NMP, i když nepravidelně, což naznačuje, že NH mají značnou nevyužitou kapacitu poskytovat lepší rezidentní péči.[11-15] Nová intervence, která podporuje systematické používání NMP, tak může poskytnout základ pro efektivnější programy QI.
Programy QI jsou současným standardem pro zlepšení výsledků rezidentů u běžných a nákladných stavů, jako jsou pády, dekubity, bolest a deprese. Takové geriatrické syndromy jsou ze své podstaty multifaktoriální a vyžadují modifikaci více rizikových faktorů ke zlepšení výsledků.[16, 17] Klinické studie využívající studijní personál k implementaci snížení více rizikových faktorů zlepšily výsledky rezidentů,[18-20], ale programy QI, které učí stávající pracovníky NH zavádět snížení více rizikových faktorů, neprokázaly významné účinky.[1] 21-24] Jedním z navrhovaných důvodů tohoto selhání je, že programy QI se snaží změnit chování jednotlivých lékařů, ale nezohledňují interaktivní dynamiku péče. Navrhujeme, aby CONNECT, intervence na podporu systematického používání NMP, posílila účinnost programu Falls QI v NH posílením interakcí mezi personálem jeden na jednoho, které jsou nezbytné pro řešení klinických problémů týkajících se geriatrických syndromů.
Vyvinuli jsme intervenci Connect založenou na vědě o složitosti a empirickém výzkumu[25], abychom se zaměřili na tyto místní interakce mezi zaměstnanci v novém přístupu k usnadnění organizačního učení. Connect je vícesložková intervence, která zahrnuje: 1) pomoc zaměstnancům naučit se nové strategie ke zlepšení efektivity každodenních interakcí; 2) pomoc personálu identifikovat důležité vztahy a podpora interakce v místě péče; a 3) mentoring pro posílení a udržení nově nabytého interakčního chování. Věda o složitosti a empirický výzkum naznačují, že vzorce interakce určují tok informací, snadnost přenosu znalostí a schopnost monitorovat chování a výsledky v prostředí zdravotní péče. [10, 26-28] Connect má tedy potenciál zlepšit rezidentní výsledky v kombinaci s programy QI pro klinické problémy, jako jsou pády. Pády jsou vynikajícím výsledkem tohoto počátečního testu Connect, protože: 1) existuje dostatek důkazů, že intervence na snížení multifaktoriálních rizikových faktorů účinně snižují četnost pádů u NH; 2) existují uznávané postupy a programy prevence pádů;[29-32] a 3) pády jsou sám o sobě důležitým klinickým problémem.
Specifické cíle této longitudinální, dvouramenné, randomizované intervenční studie jsou:
Cíl 1: Porovnat dopad zásahu Connect plus QI snížení pádů (Connect+Falls) se samotným zásahem QI snížení pádů (pády) na procesní opatření související s pády u obyvatel pečovatelských domů.
Cíl 2 (průzkumný): Porovnejte dopad samotného Connect+Falls to Falls na ukazatele výsledků souvisejících s pády u obyvatel pečovatelských domů a zjistěte, zda jsou zprostředkovány změnou procesních opatření souvisejících s pády.
Cíl 3 (průzkumný): Porovnejte dopad samotného Connect+Falls to Falls na opatření interakce personálu, jak je uvádějí zaměstnanci NH, a zjistěte, zda tyto zprostředkovávají dopad na procesní opatření související s pády a na ukazatele výsledků souvisejících s pády.
Se svým zaměřením na zlepšení místní interakce je Connect inovativním novým přístupem zaměřeným na vzdělávací prostředí, aby maximalizoval schopnost zaměstnanců NH osvojit si obsah naučený v programu Falls QI a integrovat jej do znalostí a akcí. Naše pilotní práce ukazuje, že Connect je proveditelný, přijatelný a vhodný. Spojte výsledky z empirických zjištění; místní interakční chování již existuje v NH, i když v omezené míře a ne způsobem, který zaměstnancům účinně umožňuje přijmout současnou praxi pro prevenci pádů založenou na důkazech, která je vlastní přístupu Falls. Jsme přesvědčeni, že ve většině NH existuje kapacita pro rozvoj a zaměření tohoto chování s využitím stávajícího personálu a zdrojů, a proto má intervence Connect potenciál zvýšit efektivitu Falls podporou jeho přijetí. Vzhledem k tomu, že jde o systémový zásah, lze Connect použít v budoucích projektech ke zkoumání přijetí praktik založených na důkazech pro širokou škálu klinických problémů, jako jsou dekubity, bolest a deprese. Tato studie nabízí jedinečnou příležitost porozumět okolnostem, za kterých se takové prokázané zásahy (např. pády) pravděpodobně převedou do praxe. Naše budoucí práce bude vycházet z této studie, abychom stanovili koreláty udržitelnosti intervence u NH a prozkoumali přenositelnost na jiné klinické problémy a jiná nastavení zdravotní péče. Výsledky tohoto výzkumu budou zajímavé pro vedení NH a tvůrce politik, zejména ve světle probíhajících státních a národních iniciativ ke zlepšení péče v NH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněnými rezidenty budou rezidenti dlouhodobé péče ve věku alespoň 65 let, kteří bydleli v NH alespoň 6 měsíců a pravděpodobně přežijí alespoň 6 měsíců. Obyvatelé musí být potenciálně ohroženi pády, které definujeme jako ambulantní nebo nezávislé na přenosu, jak je zaznamenáno v minimálním souboru dat.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podzimní QI
Falls QI zahrnuje školení ke zlepšení kvality o pádech, které mají provádět domorodí zaměstnanci pečovatelských domů s podporou studijního personálu.
|
Falls používá Falls Management Program (AHRQ); je důvěrně známý v domovech pro seniory, vyžaduje minimální čas výzkumného pracovníka, je adaptabilní a simuluje skutečné postupy zlepšování kvality slov. Falls se dodává po dobu 3 měsíců. Mezi komponenty patří:
|
|
Experimentální: Connect & Falls QI
Connect je doručen, následovaný Falls.
Behaviorální intervence pro zlepšení interakce personálu pro lepší plánování a provádění péče.
Connect bude dodán a po něm bude následovat zásah pro zlepšení kvality Falls.
|
Connect, dodávaný po dobu 12 týdnů, pomáhá personálu pečovatelských domů naučit se interakce, které zvyšují výměnu nových informací, počet a kvalitu spojení mezi personálem a zlepšují řešení problémů v péči o pacienty. Protokoly:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesní opatření související s podzimem
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Průměr z celkového počtu indikátorů snížení rizika pádu (kroky, které zaměstnanci podnikli ke snížení rizika pádu), které byly zdokumentovány u obyvatel s vysokým rizikem pádu.
Ty zahrnovaly ortostatické měření/intervence krevního tlaku; hodnocení/intervence smyslového postižení; obuv; cvičební/pomocný přístrojový zásah; rozvrh toalet; úprava prostředí; snížení psychoaktivní medikace; a doplňky vitaminu D.
Všimněte si, že toto opatření se NEVZTAHUJE k personálu, ale spíše k obyvatelům v pečovatelském domě, proto se počty liší od počtu účastníků.
Obyvatelé nebyli považováni za zapsané účastníky studie.
|
6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles sazeb
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Čitatel: počet pádů za 6 měsíců, jmenovatel: počet lůžek pro rezidenta.
Sazba upravena pro základní sazbu a casemix.
Všimněte si, že toto opatření NENÍ spojeno se zaměstnanci, ale spíše s obyvateli pečovatelského domu.
Obyvatelé nebyli považováni za zapsané účastníky studie.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Změna váženého průměru stupnic interakce zaměstnanců
Časové okno: výchozí stav po intervenci, v průměru 6 měsíců
|
Jedná se o souhrnné měření 7 průzkumů zaměstnanců s použitím váženého průměru na Likertově škále 1-5, přičemž 5 označuje nejvyšší (nejlepší) kvalitu.
Stupnice zahrnují otevřenost komunikace, přesnost a včasnost; Účast na rozhodování, místních interakčních strategiích, bezpečnostním klimatu a vnímání kvality zaměstnanci.
Uvedené číslo je změna od výchozí hodnoty, kterou lze připsat intervenci.
Vyšší čísla představují větší změnu, kterou lze připsat zásahu.
|
výchozí stav po intervenci, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jordon M, Lanham HJ, Anderson RA, McDaniel RR Jr. Implications of complex adaptive systems theory for interpreting research about health care organizations. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):228-31. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01359.x.
- McDaniel RR Jr, Lanham HJ, Anderson RA. Implications of complex adaptive systems theory for the design of research on health care organizations. Health Care Manage Rev. 2009 Apr-Jun;34(2):191-9. doi: 10.1097/HMR.0b013e31819c8b38.
- Colon-Emeric CS, McConnell E, Pinheiro SO, Corazzini K, Porter K, Earp KM, Landerman L, Beales J, Lipscomb J, Hancock K, Anderson RA. CONNECT for better fall prevention in nursing homes: results from a pilot intervention study. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2150-2159. doi: 10.1111/jgs.12550. Epub 2013 Nov 26.
- Anderson RA, Toles MP, Corazzini K, McDaniel RR, Colon-Emeric C. Local interaction strategies and capacity for better care in nursing homes: a multiple case study. BMC Health Serv Res. 2014 Jun 5;14:244. doi: 10.1186/1472-6963-14-244.
- Hall RK, Landerman LR, O'Hare AM, Anderson RA, Colon-Emeric CS. Chronic kidney disease and recurrent falls in nursing home residents: a retrospective cohort study. Geriatr Nurs. 2015 Mar-Apr;36(2):136-41. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.12.012. Epub 2015 Jan 20.
- Marcum ZA, Gurwitz JH, Colon-Emeric C, Hanlon JT. Pills and ills: methodological problems in pharmacological research. J Am Geriatr Soc. 2015 Apr;63(4):829-30. doi: 10.1111/jgs.13371. No abstract available.
- Mewshaw J, Bailey DE Jr, Porter KA, Anderson AL, Anderson RA, Burd AL, Colon-Emeric C, Corazzini KN. A novel program for ABSN students to generate interest in geriatrics and geriatric nursing research. J Nurs Educ Pract. 2017 Jun;7(6):95-99. doi: 10.5430/jnep.v7n6p95. Epub 2017 Feb 5.
- Utley-Smith Q, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. The Nature of Staff - Family Interactions in Nursing Homes: Staff Perceptions. J Aging Stud. 2009 Aug;23(3):168-177. doi: 10.1016/j.jaging.2007.11.003.
- Colon-Emeric CS, Lekan D, Utley-Smith Q, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Piven ML, Anderson RA. Barriers to and facilitators of clinical practice guideline use in nursing homes. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1404-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01297.x.
- Piven ML, Ammarell N, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Corazzini KN, Colon-Emeric CS, Bailey D, Anderson RA. Paying attention: A leap toward quality care. Director. 2007 Winter;15(1):58-60, 62-3. No abstract available.
- Corazzini KN, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Piven ML, Colon-Emeric CS, Bailey D, Ammarell N, Anderson RA. "The Golden Rule": Only a starting point for quality care. Director. 2005;14(1):255-293.
- Utley-Smith Q, Bailey D, Ammarell N, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Anderson RA. Exit interview-consultation for research validation and dissemination. West J Nurs Res. 2006 Dec;28(8):955-73. doi: 10.1177/0193945905282301.
- Piven ML, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Colon-Emeric CS, Lekan-Rutledge D, Utley-Smith Q, Anderson RA. MDS coordinator relationships and nursing home care processes. West J Nurs Res. 2006 Apr;28(3):294-309. doi: 10.1177/0193945905284710.
- Colon-Emeric CS, Ammarell N, Bailey D, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q, Anderson RA. Patterns of medical and nursing staff communication in nursing homes: implications and insights from complexity science. Qual Health Res. 2006 Feb;16(2):173-88. doi: 10.1177/1049732305284734.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey D Jr, Colon-Emeric C, Corazzini KN, Lillie M, Piven ML, Utley-Smith Q, McDaniel RR Jr. Nurse assistant mental models, sensemaking, care actions, and consequences for nursing home residents. Qual Health Res. 2005 Oct;15(8):1006-21. doi: 10.1177/1049732305280773.
- Anderson RA, Ammarell N, Bailey DE, Colon-Emeric C, Corazzini K, Lekan-Rutledge D, Piven ML, Utley-Smith Q. The power of relationship for high-quality long-term care. J Nurs Care Qual. 2005 Apr-Jun;20(2):103-6. doi: 10.1097/00001786-200504000-00003. No abstract available.
- Anderson RA, Crabtree BF, Steele DJ, McDaniel RR Jr. Case study research: the view from complexity science. Qual Health Res. 2005 May;15(5):669-85. doi: 10.1177/1049732305275208.
- Colon-Emeric CS, Plowman D, Bailey D, Corazzini K, Utley-Smith Q, Ammarell N, Toles M, Anderson R. Regulation and mindful resident care in nursing homes. Qual Health Res. 2010 Sep;20(9):1283-94. doi: 10.1177/1049732310369337. Epub 2010 May 17.
- Toles M, Anderson RA. State of the science: relationship-oriented management practices in nursing homes. Nurs Outlook. 2011 Jul-Aug;59(4):221-7. doi: 10.1016/j.outlook.2011.05.001.
- Colon-Emeric CS, Pinheiro SO, Anderson RA, Porter K, McConnell E, Corazzini K, Hancock K, Lipscomb J, Beales J, Simpson KM. Connecting the learners: improving uptake of a nursing home educational program by focusing on staff interactions. Gerontologist. 2014 Jun;54(3):446-59. doi: 10.1093/geront/gnt043. Epub 2013 May 23.
- Ausserhofer D, Anderson RA, Colon-Emeric C, Schwendimann R. First evidence on the validity and reliability of the Safety Organizing Scale-Nursing Home version (SOS-NH). J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):616-22. doi: 10.1016/j.jamda.2013.03.016. Epub 2013 May 14.
- Simpson KM, Porter K, McConnell ES, Colon-Emeric C, Daily KA, Stalzer A, Anderson RA. Tool for evaluating research implementation challenges: a sense-making protocol for addressing implementation challenges in complex research settings. Implement Sci. 2013 Jan 2;8:2. doi: 10.1186/1748-5908-8-2.
- Anderson RA, Corazzini K, Porter K, Daily K, McDaniel RR Jr, Colon-Emeric C. CONNECT for quality: protocol of a cluster randomized controlled trial to improve fall prevention in nursing homes. Implement Sci. 2012 Feb 29;7:11. doi: 10.1186/1748-5908-7-11.
- Colon-Emeric C, Toles M, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Song Y, Hall R, Anderson A, Burd A, Anderson RA. Sustaining complex interventions in long-term care: a qualitative study of direct care staff and managers. Implement Sci. 2016 Jul 16;11:94. doi: 10.1186/s13012-016-0454-y.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell E, Pan W, Toles M, Hall R, Batchelor-Murphy M, Yap TL, Anderson AL, Burd A, Anderson RA. Study of Individualization and Bias in Nursing Home Fall Prevention Practices. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):815-821. doi: 10.1111/jgs.14675. Epub 2017 Feb 10.
- Colon-Emeric CS, Corazzini K, McConnell ES, Pan W, Toles M, Hall R, Cary MP Jr, Batchelor-Murphy M, Yap T, Anderson AL, Burd A, Amarasekara S, Anderson RA. Effect of Promoting High-Quality Staff Interactions on Fall Prevention in Nursing Homes: A Cluster-Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Nov 1;177(11):1634-1641. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5073.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00018745
- 5R01NR003178 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2R56NR003178-09 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
Klinické studie na Falls QI
-
Marmara UniversityDokončenoIntrakraniální krváceníTurecko (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentZápis na pozvánkuNáhodné pády | Dlouhodobá péčeSpojené státy
-
Waveguard GmbHUniversity of Stuttgart, Institute of Human Factors and Technology ManagementNeznámýZdravý životní stylNěmecko
-
Northern Arizona UniversityNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPosouzení nového systému pro detekci, kvantifikaci a léčbu v blízkosti vodopádů u starších dospělýchIdiopatičtí FallersIzrael
-
University of WashingtonDokončenoStárnutí | Náhodný pádSpojené státy
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Arash Asher, MDUkončenoRakovina | Chemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy
-
University Hospital, LimogesDokončenoLupus erythematodes, systémový