Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CONNECT for Quality: Studie ke snížení pádů v domovech pro seniory (CONNECT)

26. listopadu 2018 aktualizováno: Duke University

Výsledky praxe managementu ošetřovatelství v domovech pro seniory

Klinické studie identifikovaly intervence, které snižují nepříznivé výsledky, jako jsou pády u obyvatel pečovatelských domů (NH), ale pokusy převést je do praxe technik zlepšování kvality (QI) nebyly úspěšné. Naše předchozí studie pomocí vědeckého rámce složitosti ukázala, že nízké spojení, tok informací a kognitivní rozmanitost mezi zaměstnanci NH vysvětluje kvalitu péče o složité problémy, jako jsou pády. Náš pilotní projekt „Connect“, vícesložkové intervence, která povzbuzuje zaměstnance, aby se zapojili do budování sítě a používali jednoduché strategie k navazování nových spojení s ostatními, ke zlepšení toku informací a využívání kognitivní rozmanitosti, naznačuje, že zaměstnanci mohou zlepšit hustotu a kvalitu jejich interakcí. Tato 5letá studie používá prospektivní, klastrově randomizovaný, zaslepený design s hodnocením výsledků s NH (n=16) randomizovanými buď do programu Connect a Falls QI (Connect + Falls) nebo QI samostatně (Falls). Zúčastní se asi 800 obyvatel a 576 zaměstnanců. Konkrétní cíle jsou v domovech pro seniory: 1) Porovnat dopad intervence Connect plus intervence QI ke snížení pádů (Connect+Falls) s intervencí QI ke snížení pádů (Falls) na indikátory snížení rizika pádu (ortostatický krevní tlak, poškození smyslů). , vhodnost obuvi, chůze, pomůcka, toaletní potřeby, prostředí a psychotropní léky); 2) Porovnejte dopad samotného Connect+Falls to Falls na četnost pádů a pády se zraněním a zjistěte, zda jsou zprostředkovány změnou indikátorů snížení rizika pádu; 3) Porovnejte dopad samotného Connect+Falls to Falls na komplexní vědecká opatření (komunikace, účast na rozhodování, místní interakce, bezpečnostní klima, personální vnímání kvality) a zjistěte, zda tyto zprostředkují dopad na indikátory snížení rizika pádu a četnost pádů. a zraněné pády. Průřezová pozorování měření složitosti se provádějí na začátku, po 3 měsících, po 6 měsících a po 9 měsících. Indikátory snížení rizika pádů, četnost pádů a pády způsobující zranění se měří po dobu 6 měsíců před prvním zásahem a 6 měsíců po dokončení posledního zásahu. Analýza bude používat 3-úrovňový smíšený model pro zohlednění komplexního hnízdění pacientů a personálu v domovech pro seniory a pro kontrolu kovariát spojených s rizikem pádu, včetně základní míry pádů zařízení a míry fluktuace personálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli klinické studie identifikovaly intervence, které snižují nepříznivé výsledky, jako jsou pády v pečovatelských domech (NH), pokusy převést tyto intervence do praxe pomocí současných programů zlepšování kvality péče (QI)[1, 2] nevedly k očekávaným zlepšením. .[3, 4] Bariéry, se kterými se setkaly předchozí studie, přímo poukazují na potřebu efektivních postupů ošetřovatelského managementu (NMP).[1, 3, 5] Mnoho studií nyní ukazuje, že NMP orientované na vztahy, jako je otevřená komunikace, účast na rozhodování, týmová práce a vedení, vedou k lepším rezidentním výsledkům.[5-10] Naše nedávné případové studie popsaly, jak NMP fungují v každodenní praxi, a identifikovaly nové NMP spojené s lepší péčí o NH. Zjistili jsme, že zaměstnanci na všech úrovních se zapojili do těchto NMP, i když nepravidelně, což naznačuje, že NH mají značnou nevyužitou kapacitu poskytovat lepší rezidentní péči.[11-15] Nová intervence, která podporuje systematické používání NMP, tak může poskytnout základ pro efektivnější programy QI.

Programy QI jsou současným standardem pro zlepšení výsledků rezidentů u běžných a nákladných stavů, jako jsou pády, dekubity, bolest a deprese. Takové geriatrické syndromy jsou ze své podstaty multifaktoriální a vyžadují modifikaci více rizikových faktorů ke zlepšení výsledků.[16, 17] Klinické studie využívající studijní personál k implementaci snížení více rizikových faktorů zlepšily výsledky rezidentů,[18-20], ale programy QI, které učí stávající pracovníky NH zavádět snížení více rizikových faktorů, neprokázaly významné účinky.[1] 21-24] Jedním z navrhovaných důvodů tohoto selhání je, že programy QI se snaží změnit chování jednotlivých lékařů, ale nezohledňují interaktivní dynamiku péče. Navrhujeme, aby CONNECT, intervence na podporu systematického používání NMP, posílila účinnost programu Falls QI v NH posílením interakcí mezi personálem jeden na jednoho, které jsou nezbytné pro řešení klinických problémů týkajících se geriatrických syndromů.

Vyvinuli jsme intervenci Connect založenou na vědě o složitosti a empirickém výzkumu[25], abychom se zaměřili na tyto místní interakce mezi zaměstnanci v novém přístupu k usnadnění organizačního učení. Connect je vícesložková intervence, která zahrnuje: 1) pomoc zaměstnancům naučit se nové strategie ke zlepšení efektivity každodenních interakcí; 2) pomoc personálu identifikovat důležité vztahy a podpora interakce v místě péče; a 3) mentoring pro posílení a udržení nově nabytého interakčního chování. Věda o složitosti a empirický výzkum naznačují, že vzorce interakce určují tok informací, snadnost přenosu znalostí a schopnost monitorovat chování a výsledky v prostředí zdravotní péče. [10, 26-28] Connect má tedy potenciál zlepšit rezidentní výsledky v kombinaci s programy QI pro klinické problémy, jako jsou pády. Pády jsou vynikajícím výsledkem tohoto počátečního testu Connect, protože: 1) existuje dostatek důkazů, že intervence na snížení multifaktoriálních rizikových faktorů účinně snižují četnost pádů u NH; 2) existují uznávané postupy a programy prevence pádů;[29-32] a 3) pády jsou sám o sobě důležitým klinickým problémem.

Specifické cíle této longitudinální, dvouramenné, randomizované intervenční studie jsou:

Cíl 1: Porovnat dopad zásahu Connect plus QI snížení pádů (Connect+Falls) se samotným zásahem QI snížení pádů (pády) na procesní opatření související s pády u obyvatel pečovatelských domů.

Cíl 2 (průzkumný): Porovnejte dopad samotného Connect+Falls to Falls na ukazatele výsledků souvisejících s pády u obyvatel pečovatelských domů a zjistěte, zda jsou zprostředkovány změnou procesních opatření souvisejících s pády.

Cíl 3 (průzkumný): Porovnejte dopad samotného Connect+Falls to Falls na opatření interakce personálu, jak je uvádějí zaměstnanci NH, a zjistěte, zda tyto zprostředkovávají dopad na procesní opatření související s pády a na ukazatele výsledků souvisejících s pády.

Se svým zaměřením na zlepšení místní interakce je Connect inovativním novým přístupem zaměřeným na vzdělávací prostředí, aby maximalizoval schopnost zaměstnanců NH osvojit si obsah naučený v programu Falls QI a integrovat jej do znalostí a akcí. Naše pilotní práce ukazuje, že Connect je proveditelný, přijatelný a vhodný. Spojte výsledky z empirických zjištění; místní interakční chování již existuje v NH, i když v omezené míře a ne způsobem, který zaměstnancům účinně umožňuje přijmout současnou praxi pro prevenci pádů založenou na důkazech, která je vlastní přístupu Falls. Jsme přesvědčeni, že ve většině NH existuje kapacita pro rozvoj a zaměření tohoto chování s využitím stávajícího personálu a zdrojů, a proto má intervence Connect potenciál zvýšit efektivitu Falls podporou jeho přijetí. Vzhledem k tomu, že jde o systémový zásah, lze Connect použít v budoucích projektech ke zkoumání přijetí praktik založených na důkazech pro širokou škálu klinických problémů, jako jsou dekubity, bolest a deprese. Tato studie nabízí jedinečnou příležitost porozumět okolnostem, za kterých se takové prokázané zásahy (např. pády) pravděpodobně převedou do praxe. Naše budoucí práce bude vycházet z této studie, abychom stanovili koreláty udržitelnosti intervence u NH a prozkoumali přenositelnost na jiné klinické problémy a jiná nastavení zdravotní péče. Výsledky tohoto výzkumu budou zajímavé pro vedení NH a tvůrce politik, zejména ve světle probíhajících státních a národních iniciativ ke zlepšení péče v NH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1726

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávněnými rezidenty budou rezidenti dlouhodobé péče ve věku alespoň 65 let, kteří bydleli v NH alespoň 6 měsíců a pravděpodobně přežijí alespoň 6 měsíců. Obyvatelé musí být potenciálně ohroženi pády, které definujeme jako ambulantní nebo nezávislé na přenosu, jak je zaznamenáno v minimálním souboru dat.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podzimní QI
Falls QI zahrnuje školení ke zlepšení kvality o pádech, které mají provádět domorodí zaměstnanci pečovatelských domů s podporou studijního personálu.

Falls používá Falls Management Program (AHRQ); je důvěrně známý v domovech pro seniory, vyžaduje minimální čas výzkumného pracovníka, je adaptabilní a simuluje skutečné postupy zlepšování kvality slov. Falls se dodává po dobu 3 měsíců. Mezi komponenty patří:

  1. Školení interního koordinátora pádů na obsah a procesy pádů.
  2. Případové moduly o prevenci pádů a přizpůsobené různým členům týmu.
  3. Academic Detailing, ve kterém výzkumník konzultuje s personálem problémy s pády obyvatel.
  4. Audit a zpětná vazba. Diskuse o srovnání současné praxe pečovatelských ústavů v oblasti měření procesů a výsledků souvisejících s pády a jak se srovnává s mediánem a 90. percentilem vrstevnických NHs.
  5. Toolbox: Příručka užitečných opatření a pracovních listů.
Experimentální: Connect & Falls QI
Connect je doručen, následovaný Falls. Behaviorální intervence pro zlepšení interakce personálu pro lepší plánování a provádění péče. Connect bude dodán a po něm bude následovat zásah pro zlepšení kvality Falls.

Connect, dodávaný po dobu 12 týdnů, pomáhá personálu pečovatelských domů naučit se interakce, které zvyšují výměnu nových informací, počet a kvalitu spojení mezi personálem a zlepšují řešení problémů v péči o pacienty. Protokoly:

  1. Výukové lekce ve třídě představují strategie interakce.
  2. Protokoly mapování vztahů pomáhají zaměstnancům prozkoumat existující vzorce interakce a dohodnout se na cílech pro zlepšení. Jednotlivci si vytvářejí své vlastní mapy vztahů a používají je k procvičování nových horizontálních a vertikálních spojení a sebemonitorování svých vlastních interakcí.
  3. Výzkumník usnadňuje autentické učení, ke kterému dochází, když studenti přímo a nezávisle aplikují koncepty. Interní zaměstnanci jsou dobrovolníci a je jim umožněno převzít roli mentorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní opatření související s podzimem
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Průměr z celkového počtu indikátorů snížení rizika pádu (kroky, které zaměstnanci podnikli ke snížení rizika pádu), které byly zdokumentovány u obyvatel s vysokým rizikem pádu. Ty zahrnovaly ortostatické měření/intervence krevního tlaku; hodnocení/intervence smyslového postižení; obuv; cvičební/pomocný přístrojový zásah; rozvrh toalet; úprava prostředí; snížení psychoaktivní medikace; a doplňky vitaminu D. Všimněte si, že toto opatření se NEVZTAHUJE k personálu, ale spíše k obyvatelům v pečovatelském domě, proto se počty liší od počtu účastníků. Obyvatelé nebyli považováni za zapsané účastníky studie.
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokles sazeb
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Čitatel: počet pádů za 6 měsíců, jmenovatel: počet lůžek pro rezidenta. Sazba upravena pro základní sazbu a casemix. Všimněte si, že toto opatření NENÍ spojeno se zaměstnanci, ale spíše s obyvateli pečovatelského domu. Obyvatelé nebyli považováni za zapsané účastníky studie.
6 měsíců po intervenci
Změna váženého průměru stupnic interakce zaměstnanců
Časové okno: výchozí stav po intervenci, v průměru 6 měsíců
Jedná se o souhrnné měření 7 průzkumů zaměstnanců s použitím váženého průměru na Likertově škále 1-5, přičemž 5 označuje nejvyšší (nejlepší) kvalitu. Stupnice zahrnují otevřenost komunikace, přesnost a včasnost; Účast na rozhodování, místních interakčních strategiích, bezpečnostním klimatu a vnímání kvality zaměstnanci. Uvedené číslo je změna od výchozí hodnoty, kterou lze připsat intervenci. Vyšší čísla představují větší změnu, kterou lze připsat zásahu.
výchozí stav po intervenci, v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth A Anderson, RN, PhD, Duke University School of Nursing
  • Vrchní vyšetřovatel: Cathleen S Colon-Emeric, MD, MHSc, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00018745
  • 5R01NR003178 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2R56NR003178-09 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Falls QI

Předplatit