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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00636688
라이프스타일 변화가 비만 남성의 발기부전에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2008년 4월 17일 업데이트: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
라이프스타일 변화가 비만 남성의 발기부전에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.
건강한 생활 습관 요인은 남성의 발기 기능 유지와 관련이 있습니다. 비만 남성의 발기 및 내피 기능에 대한 체중 감소 및 증가된 신체 활동의 효과를 확인합니다.
당뇨병, 고혈압, 고지혈증이 없고 국제 발기부전 지수(IIEF) 점수가 21점 이하인 발기부전이 있는 110명의 비만 남성을 대상으로 한 무작위 단일 맹검 시험.
중재 그룹에 무작위로 배정된 55명의 남성은 칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동 수준을 높임으로써 총 체중의 10% 이상을 줄이는 방법에 대한 자세한 조언을 받았습니다. 통제 그룹(n = 55)의 남성에게는 건강한 음식 선택과 운동에 대한 일반적인 정보가 제공되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 다이어트 감소 프로그램에 참여한 증거가 없는 발기 부전(IIEF 점수 22 미만)이 있는 비만, 좌식(신체 활동 주당 1시간 미만) 남성
제외 기준:
- 당뇨병 또는 내당능 장애(75g 경구 포도당 로드 2시간 후 혈장 포도당 수치 140-200mg/dL[7.8-11.1mmol/L])
- 거대알부민뇨, 골반 외상, 전립선 질환, 말초 또는 자율 신경병증을 포함한 신장 기능 장애
- 고혈압(혈압 >140/90 mm Hg)
- 심혈관 질환
- 정신과적 문제
- 약물 사용 또는 알코올 남용(작년에는 주당 알코올 500g).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
행동(생활습관 상담)
|
칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동 수준을 높여 총 체중의 10% 이상을 줄이는 방법에 대한 자세한 조언
|
|
활성 비교기: 2
대조군
|
건강한 음식 선택 및 운동에 대한 일반 정보
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IIEF(국제발기기능지수)
기간: 이년
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내피기능, 순환 염증 표지자
기간: 이년
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bacon CG, Mittleman MA, Kawachi I, Giovannucci E, Glasser DB, Rimm EB. Sexual function in men older than 50 years of age: results from the health professionals follow-up study. Ann Intern Med. 2003 Aug 5;139(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-139-3-200308050-00005.
- Esposito K, Giugliano F, Di Palo C, Giugliano G, Marfella R, D'Andrea F, D'Armiento M, Giugliano D. Effect of lifestyle changes on erectile dysfunction in obese men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jun 23;291(24):2978-84. doi: 10.1001/jama.291.24.2978.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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