Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af livsstilsændringer på erektil dysfunktion hos overvægtige mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg

17. april 2008 opdateret af: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effekt af livsstilsændringer på erektil dysfunktion hos overvægtige mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Sund livsstilsfaktorer er forbundet med vedligeholdelse af erektil funktion hos mænd. At bestemme effekten af ​​vægttab og øget fysisk aktivitet på erektil og endotelfunktion hos overvægtige mænd.

Randomiseret, enkeltblindet forsøg med 110 overvægtige mænd uden diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi, som havde erektil dysfunktion, der blev bestemt ved at have en score på 21 eller mindre på International Index of Erectile Function (IIEF).

De 55 mænd, der tilfældigt blev tildelt interventionsgruppen, modtog detaljerede råd om, hvordan man opnår et tab på 10 % eller mere i deres samlede kropsvægt ved at reducere kalorieindtaget og øge deres fysiske aktivitetsniveau. Mænd i kontrolgruppen (n = 55) fik generel information om sunde madvalg og motion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige, stillesiddende (<1 time om ugen med fysisk aktivitet) mænd med erektil dysfunktion (en IIEF-score lavere end 22) og ingen tegn på deltagelse i diætreduktionsprogrammer inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance (plasmaglukoseniveauer på 140-200 mg/dL [7,8-11,1 mmol/L] 2 timer efter en oral glukosebelastning på 75 g)
  • Nedsat nyrefunktion, herunder makroalbuminuri, bækkentraume, prostatasygdom, perifer eller autonom neuropati
  • Hypertension (blodtryk >140/90 mm Hg)
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Psykiatriske problemer
  • Brug af stoffer eller alkoholmisbrug (500 g alkohol om ugen i det sidste år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Adfærdsmæssig (livsstilsrådgivning)
Adfærdsmæssigt: Livsstil - detaljerede råd
Detaljerede råd om, hvordan man opnår et tab på 10 % eller mere i deres samlede kropsvægt ved at reducere kalorieindtaget og øge deres fysiske aktivitetsniveau
Aktiv komparator: 2
Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Kontrol - generel information
Generel information om sunde madvalg og motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IIEF (International Index Erectile Function)
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunktion, Cirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efterforskere

  • Studieleder: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2008

Først opslået (Skøn)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05/2000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner