- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00636688
Effekt af livsstilsændringer på erektil dysfunktion hos overvægtige mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg
Effekt af livsstilsændringer på erektil dysfunktion hos overvægtige mænd: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Sund livsstilsfaktorer er forbundet med vedligeholdelse af erektil funktion hos mænd. At bestemme effekten af vægttab og øget fysisk aktivitet på erektil og endotelfunktion hos overvægtige mænd.
Randomiseret, enkeltblindet forsøg med 110 overvægtige mænd uden diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi, som havde erektil dysfunktion, der blev bestemt ved at have en score på 21 eller mindre på International Index of Erectile Function (IIEF).
De 55 mænd, der tilfældigt blev tildelt interventionsgruppen, modtog detaljerede råd om, hvordan man opnår et tab på 10 % eller mere i deres samlede kropsvægt ved at reducere kalorieindtaget og øge deres fysiske aktivitetsniveau. Mænd i kontrolgruppen (n = 55) fik generel information om sunde madvalg og motion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige, stillesiddende (<1 time om ugen med fysisk aktivitet) mænd med erektil dysfunktion (en IIEF-score lavere end 22) og ingen tegn på deltagelse i diætreduktionsprogrammer inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance (plasmaglukoseniveauer på 140-200 mg/dL [7,8-11,1 mmol/L] 2 timer efter en oral glukosebelastning på 75 g)
- Nedsat nyrefunktion, herunder makroalbuminuri, bækkentraume, prostatasygdom, perifer eller autonom neuropati
- Hypertension (blodtryk >140/90 mm Hg)
- Kardiovaskulær sygdom
- Psykiatriske problemer
- Brug af stoffer eller alkoholmisbrug (500 g alkohol om ugen i det sidste år).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Adfærdsmæssig (livsstilsrådgivning)
|
Detaljerede råd om, hvordan man opnår et tab på 10 % eller mere i deres samlede kropsvægt ved at reducere kalorieindtaget og øge deres fysiske aktivitetsniveau
|
Aktiv komparator: 2
Kontrolgruppe
|
Generel information om sunde madvalg og motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
IIEF (International Index Erectile Function)
Tidsramme: to år
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endotelfunktion, Cirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bacon CG, Mittleman MA, Kawachi I, Giovannucci E, Glasser DB, Rimm EB. Sexual function in men older than 50 years of age: results from the health professionals follow-up study. Ann Intern Med. 2003 Aug 5;139(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-139-3-200308050-00005.
- Esposito K, Giugliano F, Di Palo C, Giugliano G, Marfella R, D'Andrea F, D'Armiento M, Giugliano D. Effect of lifestyle changes on erectile dysfunction in obese men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jun 23;291(24):2978-84. doi: 10.1001/jama.291.24.2978.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05/2000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttetKritisk sygdom | Multiple Organ Dysfunction Syndrome | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik