Efeito das mudanças no estilo de vida na disfunção erétil em homens obesos: um estudo controlado randomizado
Efeito das mudanças no estilo de vida na disfunção erétil em homens obesos: um estudo controlado randomizado.
Fatores de estilo de vida saudável estão associados à manutenção da função erétil em homens. Determinar o efeito da perda de peso e aumento da atividade física nas funções erétil e endotelial em homens obesos.
Ensaio randomizado, simples-cego de 110 homens obesos sem diabetes, hipertensão ou hiperlipidemia, que tinham disfunção erétil determinada por ter uma pontuação de 21 ou menos no Índice Internacional de Função Erétil (IIEF).
Os 55 homens designados aleatoriamente para o grupo de intervenção receberam conselhos detalhados sobre como obter uma perda de 10% ou mais do peso corporal total, reduzindo a ingestão calórica e aumentando o nível de atividade física. Os homens do grupo de controle (n = 55) receberam informações gerais sobre escolhas alimentares saudáveis e exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens obesos, sedentários (<1 hora por semana de atividade física) com disfunção erétil (uma pontuação IIEF inferior a 22) e nenhuma evidência de participação em programas de redução de dieta nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus ou intolerância à glicose (níveis de glicose plasmática de 140-200 mg/dL [7,8-11,1 mmol/L] 2 horas após uma carga oral de 75 g de glicose)
- Função renal prejudicada, incluindo macroalbuminúria, trauma pélvico, doença prostática, neuropatia periférica ou autonômica
- Hipertensão (pressão arterial >140/90 mm Hg)
- Doença cardiovascular
- problemas psiquiátricos
- Uso de drogas ou abuso de álcool (500 g de álcool por semana no último ano).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Comportamental (Aconselhamento de Estilo de Vida)
|
Aconselhamento detalhado sobre como conseguir uma perda de 10% ou mais do peso corporal total, reduzindo a ingestão calórica e aumentando o nível de atividade física
|
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Comparador Ativo: 2
Grupo de controle
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Informações gerais sobre escolhas alimentares saudáveis e exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IIEF (Índice Internacional de Função Erétil)
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função endotelial, marcadores inflamatórios circulantes
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bacon CG, Mittleman MA, Kawachi I, Giovannucci E, Glasser DB, Rimm EB. Sexual function in men older than 50 years of age: results from the health professionals follow-up study. Ann Intern Med. 2003 Aug 5;139(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-139-3-200308050-00005.
- Esposito K, Giugliano F, Di Palo C, Giugliano G, Marfella R, D'Andrea F, D'Armiento M, Giugliano D. Effect of lifestyle changes on erectile dysfunction in obese men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jun 23;291(24):2978-84. doi: 10.1001/jama.291.24.2978.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/2000
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