生活方式改变对肥胖男性勃起功能障碍的影响：一项随机对照试验
2008年4月17日 更新者：University of Campania "Luigi Vanvitelli"
生活方式改变对肥胖男性勃起功能障碍的影响：一项随机对照试验。
健康的生活方式因素与男性勃起功能的维持有关。 确定减肥和增加体力活动对肥胖男性勃起和内皮功能的影响。
对 110 名没有糖尿病、高血压或高脂血症的肥胖男性进行随机、单盲试验，这些男性患有勃起功能障碍，根据国际勃起功能指数 (IIEF) 得分为 21 分或以下确定。
随机分配到干预组的 55 名男性接受了有关如何通过减少热量摄入和增加身体活动水平来使总体重减轻 10% 或更多的详细建议。 对照组中的男性 (n = 55) 获得了有关健康食物选择和锻炼的一般信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 肥胖、久坐（每周体力活动少于 1 小时）且患有勃起功能障碍（IIEF 评分低于 22）且在过去 6 个月内没有参与节食计划的证据的男性
排除标准：
- 糖尿病或葡萄糖耐量受损（口服 75 克葡萄糖负荷后 2 小时血浆葡萄糖水平为 140-200 毫克/分升 [7.8-11.1 毫摩尔/升]）
- 肾功能受损，包括大量白蛋白尿、骨盆创伤、前列腺疾病、外周或自主神经病变
- 高血压（血压 >140/90 毫米汞柱）
- 心血管疾病
- 精神问题
- 使用药物或酗酒（过去一年每周饮酒 500 克）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
行为（生活方式咨询）
|
关于如何通过减少热量摄入和增加身体活动水平使总体重减轻 10% 或更多的详细建议
|
|
有源比较器：2个
控制组
|
关于健康食物选择和锻炼的一般信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IIEF（国际勃起功能指数）
大体时间：两年
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
内皮功能，循环炎症标志物
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dario Giugliano, MD,PhD、Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bacon CG, Mittleman MA, Kawachi I, Giovannucci E, Glasser DB, Rimm EB. Sexual function in men older than 50 years of age: results from the health professionals follow-up study. Ann Intern Med. 2003 Aug 5;139(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-139-3-200308050-00005.
- Esposito K, Giugliano F, Di Palo C, Giugliano G, Marfella R, D'Andrea F, D'Armiento M, Giugliano D. Effect of lifestyle changes on erectile dysfunction in obese men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jun 23;291(24):2978-84. doi: 10.1001/jama.291.24.2978.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年10月1日
初级完成 (实际的)
2003年4月1日
研究完成 (实际的)
2003年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月7日
首次发布 (估计)
2008年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月17日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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