Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életmódbeli változások hatása az elhízott férfiak merevedési zavarára: Randomizált, kontrollált próba

2008. április 17. frissítette: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Az életmódbeli változások hatása az elhízott férfiak merevedési zavarára: Randomizált, kontrollált próba.

Az egészséges életmód tényezői a férfiak merevedési funkciójának fenntartásához kapcsolódnak. A fogyás és a fokozott fizikai aktivitás hatásának meghatározása elhízott férfiak erekciós és endothel funkcióira.

Véletlenszerű, egy-vak vizsgálat 110 elhízott, cukorbetegségben, magas vérnyomásban vagy hiperlipidémiában nem szenvedő férfival, akiknek merevedési zavara volt, amelyet a Nemzetközi Erektilis Funkcióindex (IIEF) 21-es vagy annál alacsonyabb pontszáma alapján határoztak meg.

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​55 férfi részletes tanácsot kapott arról, hogyan lehet elérni, hogy a kalóriabevitel csökkentésével és a fizikai aktivitásuk szintjének növelésével 10%-os vagy annál nagyobb csökkenést érjenek el teljes testtömegükben. A kontrollcsoportba tartozó férfiak (n = 55) általános tájékoztatást kaptak az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott, ülő életmódot folytató (heti 1 óra fizikai aktivitás) férfiak, akik merevedési zavarban szenvednek (22-nél alacsonyabb IIEF-pontszám), és az elmúlt 6 hónapban nem mutattak be diétacsökkentési programokban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus vagy csökkent glükóztolerancia (140-200 mg/dl [7,8-11,1 mmol/L] plazma glükózszint 2 órával 75 g-os orális glükózterhelés után)
  • Károsodott veseműködés, beleértve a makroalbuminuriát, kismedencei traumát, prosztatabetegséget, perifériás vagy autonóm neuropátiát
  • Hipertónia (vérnyomás > 140/90 Hgmm)
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Pszichiátriai problémák
  • Kábítószer-használat vagy alkoholfogyasztás (500 g alkohol hetente az elmúlt évben).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Viselkedési (életmód-tanácsadás)
Viselkedési: Életmód - részletes tanácsok
Részletes tanácsok arra vonatkozóan, hogyan lehet elérni a teljes testtömegük legalább 10%-os csökkenését a kalóriabevitel csökkentésével és a fizikai aktivitás növelésével
Aktív összehasonlító: 2
Ellenőrző csoport
Viselkedési: Vezérlés - általános információk
Általános információk az egészséges táplálkozásról és a testmozgásról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
IIEF (Nemzetközi Index merevedési funkció)
Időkeret: két év
két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endothel funkció, keringő gyulladásos markerek
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05/2000

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel