Vliv změn životního stylu na erektilní dysfunkci u obézních mužů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv změn životního stylu na erektilní dysfunkci u obézních mužů: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Faktory zdravého životního stylu jsou spojeny s udržením erektilní funkce u mužů. Zjistit vliv hubnutí a zvýšené fyzické aktivity na erektilní a endoteliální funkce u obézních mužů.
Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie se 110 obézními muži bez diabetu, hypertenze nebo hyperlipidemie, kteří měli erektilní dysfunkci, která byla určena skórem 21 nebo méně podle Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF).
55 mužů náhodně přidělených do intervenční skupiny dostalo podrobné rady, jak dosáhnout úbytku 10 % nebo více celkové tělesné hmotnosti snížením kalorického příjmu a zvýšením úrovně fyzické aktivity. Muži v kontrolní skupině (n = 55) dostali obecné informace o výběru zdravých potravin a cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní, sedaví muži (< 1 hodina týdně fyzické aktivity) s erektilní dysfunkcí (skóre IIEF nižší než 22) a bez důkazů účasti na programech snižování diety během posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus nebo porucha glukózové tolerance (hladiny glukózy v plazmě 140–200 mg/dl [7,8–11,1 mmol/l] 2 hodiny po perorálním podání glukózy 75 g)
- Zhoršená funkce ledvin, včetně makroalbuminurie, poranění pánve, onemocnění prostaty, periferní nebo autonomní neuropatie
- Hypertenze (krevní tlak > 140/90 mm Hg)
- Kardiovaskulární onemocnění
- Psychiatrické problémy
- Užívání drog nebo zneužívání alkoholu (500 g alkoholu týdně v posledním roce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Behaviorální (poradenství pro životní styl)
|
Podrobné rady, jak dosáhnout úbytku 10 % nebo více celkové tělesné hmotnosti snížením kalorického příjmu a zvýšením úrovně fyzické aktivity
|
|
Aktivní komparátor: 2
Kontrolní skupina
|
Obecné informace o výběru zdravých potravin a cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IIEF (Mezinárodní index erektilní funkce)
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Endoteliální funkce, Cirkulující zánětlivé markery
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bacon CG, Mittleman MA, Kawachi I, Giovannucci E, Glasser DB, Rimm EB. Sexual function in men older than 50 years of age: results from the health professionals follow-up study. Ann Intern Med. 2003 Aug 5;139(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-139-3-200308050-00005.
- Esposito K, Giugliano F, Di Palo C, Giugliano G, Marfella R, D'Andrea F, D'Armiento M, Giugliano D. Effect of lifestyle changes on erectile dysfunction in obese men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jun 23;291(24):2978-84. doi: 10.1001/jama.291.24.2978.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/2000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .