Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av livsstilsendringer på erektil dysfunksjon hos overvektige menn: en randomisert kontrollert prøvelse

17. april 2008 oppdatert av: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effekten av livsstilsendringer på erektil dysfunksjon hos overvektige menn: en randomisert kontrollert prøvelse.

Sunn livsstilsfaktorer er assosiert med vedlikehold av erektil funksjon hos menn. For å bestemme effekten av vekttap og økt fysisk aktivitet på erektil- og endotelfunksjoner hos overvektige menn.

Randomisert, enkeltblind studie av 110 overvektige menn uten diabetes, hypertensjon eller hyperlipidemi, som hadde erektil dysfunksjon som ble bestemt ved å ha en skåre på 21 eller mindre på International Index of Erectile Function (IIEF).

De 55 mennene som ble tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen, mottok detaljerte råd om hvordan de kunne oppnå et tap på 10 % eller mer i total kroppsvekt ved å redusere kaloriinntaket og øke nivået av fysisk aktivitet. Menn i kontrollgruppen (n = 55) fikk generell informasjon om sunne matvalg og trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige, stillesittende (<1 time per uke med fysisk aktivitet) menn med erektil dysfunksjon (en IIEF-score lavere enn 22) og ingen bevis på deltakelse i diettreduksjonsprogrammer i løpet av de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus eller nedsatt glukosetoleranse (plasmaglukosenivåer på 140-200 mg/dL [7,8-11,1 mmol/L] 2 timer etter en oral glukosemengde på 75 g)
  • Nedsatt nyrefunksjon, inkludert makroalbuminuri, bekkentraume, prostatasykdom, perifer eller autonom nevropati
  • Hypertensjon (blodtrykk >140/90 mm Hg)
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Psykiatriske problemer
  • Bruk av narkotika eller alkoholmisbruk (500 g alkohol per uke det siste året).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Behavioral (livsstilsrådgivning)
Atferdsmessig: Livsstil - detaljerte råd
Detaljerte råd om hvordan du oppnår et tap på 10 % eller mer av den totale kroppsvekten ved å redusere kaloriinntaket og øke nivået av fysisk aktivitet
Aktiv komparator: 2
Kontrollgruppe
Atferdsmessig: Kontroll - generell informasjon
Generell informasjon om sunne matvalg og trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IIEF (International Index Erectile Function)
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelfunksjon, sirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Etterforskere

  • Studieleder: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05/2000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere