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Effetto dei cambiamenti dello stile di vita sulla disfunzione erettile negli uomini obesi: uno studio controllato randomizzato

17 aprile 2008 aggiornato da: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effetto dei cambiamenti dello stile di vita sulla disfunzione erettile negli uomini obesi: uno studio controllato randomizzato.

I fattori dello stile di vita sano sono associati al mantenimento della funzione erettile negli uomini. Per determinare l'effetto della perdita di peso e dell'aumento dell'attività fisica sulle funzioni erettili ed endoteliali negli uomini obesi.

Studio randomizzato, in singolo cieco di 110 uomini obesi senza diabete, ipertensione o iperlipidemia, che presentavano disfunzione erettile determinata da un punteggio di 21 o inferiore nell'Indice internazionale della funzione erettile (IIEF).

I 55 uomini assegnati in modo casuale al gruppo di intervento hanno ricevuto consigli dettagliati su come ottenere una perdita del 10% o più del loro peso corporeo totale riducendo l'apporto calorico e aumentando il loro livello di attività fisica. Agli uomini del gruppo di controllo (n = 55) sono state fornite informazioni generali su scelte alimentari sane ed esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disfunzione erettile

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini obesi, sedentari (<1 ora a settimana di attività fisica) con disfunzione erettile (punteggio IIEF inferiore a 22) e nessuna evidenza di partecipazione a programmi di riduzione della dieta negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

Diabete mellito o ridotta tolleranza al glucosio (livelli di glucosio plasmatico di 140-200 mg/dL [7,8-11,1 mmol/L] 2 ore dopo un carico di glucosio orale di 75 g)
Funzionalità renale compromessa, inclusa macroalbuminuria, trauma pelvico, malattia prostatica, neuropatia periferica o autonomica
Ipertensione (pressione sanguigna >140/90 mm Hg)
Malattia cardiovascolare
Problemi psichiatrici
Uso di droghe o abuso di alcol (500 g di alcol a settimana nell'ultimo anno).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Comportamentale (consulenza sullo stile di vita)	Comportamentale: Stile di vita - consigli dettagliati Consigli dettagliati su come ottenere una perdita del 10% o più del peso corporeo totale riducendo l'apporto calorico e aumentando il livello di attività fisica
Comparatore attivo: 2 Gruppo di controllo	Comportamentale: Controllo - informazioni generali Informazioni generali su scelte alimentari sane ed esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
IIEF (indice internazionale della funzione erettile) Lasso di tempo: due anni	due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Funzione endoteliale, Marcatori infiammatori circolanti Lasso di tempo: due anni	due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Investigatori

Direttore dello studio: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

05/2000

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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