Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian stylu życia na zaburzenia erekcji u otyłych mężczyzn: randomizowana kontrolowana próba

17 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Wpływ zmian stylu życia na zaburzenia erekcji u otyłych mężczyzn: randomizowana kontrolowana próba.

Czynniki zdrowego stylu życia są związane z utrzymaniem erekcji u mężczyzn. Określenie wpływu redukcji masy ciała i zwiększonej aktywności fizycznej na funkcje erekcji i śródbłonka u otyłych mężczyzn.

Randomizowana, pojedyncza ślepa próba z udziałem 110 otyłych mężczyzn bez cukrzycy, nadciśnienia tętniczego lub hiperlipidemii, którzy mieli zaburzenia erekcji określone na podstawie wyniku 21 lub mniej w Międzynarodowym Indeksie Funkcji Erekcji (IIEF).

55 mężczyzn losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzymało szczegółowe porady, jak osiągnąć utratę 10% lub więcej całkowitej masy ciała poprzez zmniejszenie spożycia kalorii i zwiększenie poziomu aktywności fizycznej. Mężczyźni z grupy kontrolnej (n = 55) otrzymali ogólne informacje na temat zdrowych wyborów żywieniowych i ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyli mężczyźni prowadzący siedzący tryb życia (<1 godzina tygodniowo aktywności fizycznej) z zaburzeniami erekcji (wskaźnik IIEF niższy niż 22) i bez dowodów uczestnictwa w programach redukcji diety w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca lub upośledzona tolerancja glukozy (poziom glukozy w osoczu 140-200 mg/dl [7,8-11,1 mmol/l] 2 godziny po doustnym obciążeniu 75 g glukozy)
  • Zaburzenia czynności nerek, w tym makroalbuminuria, uraz miednicy mniejszej, choroba prostaty, neuropatia obwodowa lub autonomiczna
  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi >140/90 mm Hg)
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Problemy psychiczne
  • Używanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu (500 g alkoholu tygodniowo w ciągu ostatniego roku).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Behawioralne (poradnictwo dotyczące stylu życia)
Behawioralne: Styl życia - szczegółowe porady
Szczegółowe porady, jak osiągnąć utratę 10% lub więcej całkowitej masy ciała poprzez zmniejszenie spożycia kalorii i zwiększenie poziomu aktywności fizycznej
Aktywny komparator: 2
Grupa kontrolna
Behawioralne: Sterowanie - informacje ogólne
Ogólne informacje na temat zdrowych wyborów żywieniowych i ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
IIEF (międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji)
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka, krążące markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/2000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Styl życia - szczegółowe porady

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj