Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van veranderingen in levensstijl op erectiestoornissen bij zwaarlijvige mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

17 april 2008 bijgewerkt door: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effect van veranderingen in levensstijl op erectiestoornissen bij zwaarlijvige mannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Gezonde leefstijlfactoren worden in verband gebracht met het behoud van de erectiele functie bij mannen. Om het effect van gewichtsverlies en verhoogde fysieke activiteit op erectiele en endotheliale functies bij zwaarlijvige mannen te bepalen.

Gerandomiseerde, enkelblinde studie van 110 zwaarlijvige mannen zonder diabetes, hypertensie of hyperlipidemie, die een erectiestoornis hadden die werd bepaald door een score van 21 of minder op de International Index of Erectile Function (IIEF).

De 55 mannen die willekeurig aan de interventiegroep werden toegewezen, kregen gedetailleerd advies over hoe ze een verlies van 10% of meer van hun totale lichaamsgewicht konden bereiken door de calorie-inname te verminderen en hun niveau van fysieke activiteit te verhogen. Mannen in de controlegroep (n=55) kregen algemene voorlichting over gezonde voedingskeuzes en bewegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige, sedentaire (<1 uur per week lichamelijke activiteit) mannen met erectiestoornissen (een IIEF-score lager dan 22) en geen bewijs van deelname aan dieetverminderingsprogramma's in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus of verminderde glucosetolerantie (plasmaglucosewaarden van 140-200 mg/dl [7,8-11,1 mmol/l] 2 uur na een orale glucosebelasting van 75 g)
  • Verminderde nierfunctie, waaronder macroalbuminurie, bekkentrauma, prostaatziekte, perifere of autonome neuropathie
  • Hypertensie (bloeddruk >140/90 mm Hg)
  • Hart-en vaatziekte
  • Psychiatrische problemen
  • Gebruik van drugs of alcoholmisbruik (500 g alcohol per week in het afgelopen jaar).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Gedragstherapie (levensstijlcounseling)
Gedragsmatig: Lifestyle - gedetailleerd advies
Gedetailleerd advies over hoe ze een verlies van 10% of meer van hun totale lichaamsgewicht kunnen bereiken door de calorie-inname te verminderen en hun niveau van fysieke activiteit te verhogen
Actieve vergelijker: 2
Controlegroep
Gedragsmatig: Controle - algemene informatie
Algemene informatie over gezonde voedingskeuzes en bewegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IIEF (Internationale Index Erectiele Functie)
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endotheliale functie, circulerende ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05/2000

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren