Elämäntyylimuutosten vaikutus liikalihavien miesten erektiohäiriöihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 17. huhtikuuta 2008 päivittänyt: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Elämäntyylimuutosten vaikutus liikalihavien miesten erektiohäiriöihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Terveet elämäntavat liittyvät miesten erektiokyvyn ylläpitämiseen. Selvittää painonpudotuksen ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden vaikutusta lihavien miesten erektio- ja endoteelitoimintoihin.
Satunnaistettu, yksisokkotutkimus 110 lihavalle miehelle, joilla ei ollut diabetesta, verenpainetautia tai hyperlipidemiaa ja joilla oli erektiohäiriö, joka määritettiin kansainvälisen erektiokyvyn indeksin (IIEF) pistemäärällä 21 tai vähemmän.
Interventioryhmään satunnaisesti jaetut 55 miestä saivat yksityiskohtaisia neuvoja siitä, kuinka saavuttaa 10 prosentin tai enemmän koko kehon painon pudotus vähentämällä kalorien saantia ja lisäämällä fyysistä aktiivisuuttaan. Kontrolliryhmän miehille (n = 55) annettiin yleistä tietoa terveellisistä ruokavalinnoista ja liikunnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat, istuvat (<1 tunti fyysistä aktiivisuutta viikossa) miehet, joilla on erektiohäiriö (IIEF-pistemäärä alle 22) ja joilla ei ole näyttöä osallistumisesta ruokavalion vähentämisohjelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus tai heikentynyt glukoositoleranssi (plasman glukoositasot 140-200 mg/dl [7,8-11,1 mmol/l] 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosikuormituksen jälkeen)
- Munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien makroalbuminuria, lantion trauma, eturauhassairaus, perifeerinen tai autonominen neuropatia
- Hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg)
- Sydän-ja verisuonitauti
- Psyykkiset ongelmat
- Huumeiden käyttö tai alkoholin väärinkäyttö (500 g alkoholia viikossa viimeisen vuoden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Käyttäytyminen (elämäntapaneuvonta)
|
Yksityiskohtaiset neuvot siitä, kuinka saavuttaa 10 %:n tai enemmän kokonaispainon pudotus vähentämällä kalorien saantia ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta
|
|
Active Comparator: 2
Kontrolliryhmä
|
Yleistä tietoa terveellisistä ruokavalinnoista ja liikunnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IIEF (International Index Erektiotoiminto)
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta, kiertävät tulehdusmerkit
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bacon CG, Mittleman MA, Kawachi I, Giovannucci E, Glasser DB, Rimm EB. Sexual function in men older than 50 years of age: results from the health professionals follow-up study. Ann Intern Med. 2003 Aug 5;139(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-139-3-200308050-00005.
- Esposito K, Giugliano F, Di Palo C, Giugliano G, Marfella R, D'Andrea F, D'Armiento M, Giugliano D. Effect of lifestyle changes on erectile dysfunction in obese men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jun 23;291(24):2978-84. doi: 10.1001/jama.291.24.2978.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/2000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .