Effet des changements de mode de vie sur la dysfonction érectile chez les hommes obèses : un essai contrôlé randomisé
Effet des changements de mode de vie sur la dysfonction érectile chez les hommes obèses : un essai contrôlé randomisé.
Les facteurs liés au mode de vie sain sont associés au maintien de la fonction érectile chez les hommes. Déterminer l'effet de la perte de poids et de l'augmentation de l'activité physique sur les fonctions érectiles et endothéliales chez les hommes obèses.
Essai randomisé en simple aveugle de 110 hommes obèses sans diabète, hypertension ou hyperlipidémie, qui souffraient de dysfonction érectile déterminée par un score de 21 ou moins sur l'indice international de la fonction érectile (IIEF).
Les 55 hommes assignés au hasard au groupe d'intervention ont reçu des conseils détaillés sur la façon d'atteindre une perte de 10 % ou plus de leur poids corporel total en réduisant l'apport calorique et en augmentant leur niveau d'activité physique. Les hommes du groupe témoin (n = 55) ont reçu des informations générales sur les choix alimentaires sains et l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes obèses, sédentaires (<1 heure d'activité physique par semaine) atteints de dysfonction érectile (un score IIEF inférieur à 22) et aucune preuve de participation à des programmes de réduction de régime alimentaire au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré ou altération de la tolérance au glucose (taux de glucose plasmatique de 140 à 200 mg/dL [7,8 à 11,1 mmol/L] 2 heures après une charge de glucose par voie orale de 75 g)
- Altération de la fonction rénale, y compris macroalbuminurie, traumatisme pelvien, maladie prostatique, neuropathie périphérique ou autonome
- Hypertension (pression artérielle > 140/90 mm Hg)
- Maladie cardiovasculaire
- Problèmes psychiatriques
- Usage de drogues ou abus d'alcool (500 g d'alcool par semaine au cours de la dernière année).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Comportemental (conseil en style de vie)
|
Des conseils détaillés sur la façon d'atteindre une perte de 10 % ou plus de leur poids corporel total en réduisant l'apport calorique et en augmentant leur niveau d'activité physique
|
|
Comparateur actif: 2
Groupe de contrôle
|
Informations générales sur les choix alimentaires sains et l'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
IIEF (fonction érectile de l'indice international)
Délai: deux ans
|
deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction endothéliale, marqueurs inflammatoires circulants
Délai: deux ans
|
deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bacon CG, Mittleman MA, Kawachi I, Giovannucci E, Glasser DB, Rimm EB. Sexual function in men older than 50 years of age: results from the health professionals follow-up study. Ann Intern Med. 2003 Aug 5;139(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-139-3-200308050-00005.
- Esposito K, Giugliano F, Di Palo C, Giugliano G, Marfella R, D'Andrea F, D'Armiento M, Giugliano D. Effect of lifestyle changes on erectile dysfunction in obese men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jun 23;291(24):2978-84. doi: 10.1001/jama.291.24.2978.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05/2000
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .