Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменений образа жизни на эректильную дисфункцию у мужчин с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование

17 апреля 2008 г. обновлено: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Влияние изменений образа жизни на эректильную дисфункцию у мужчин с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование.

Факторы здорового образа жизни связаны с поддержанием эректильной функции у мужчин. Определить влияние снижения массы тела и повышения физической активности на эректильную и эндотелиальную функции у мужчин с ожирением.

Рандомизированное простое слепое исследование с участием 110 мужчин с ожирением без диабета, гипертонии или гиперлипидемии, у которых была эректильная дисфункция, которая определялась наличием 21 балла или менее по Международному индексу эректильной функции (МИЭФ).

55 мужчин, случайно включенных в группу вмешательства, получили подробные рекомендации о том, как добиться снижения общей массы тела на 10% и более за счет снижения потребления калорий и повышения уровня физической активности. Мужчинам контрольной группы (n = 55) была предоставлена ​​общая информация о здоровом питании и физических упражнениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Тучные, малоподвижные (менее 1 часа физической активности в неделю) мужчины с эректильной дисфункцией (оценка МИЭФ ниже 22) и отсутствием признаков участия в программах снижения диеты в течение последних 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет или нарушение толерантности к глюкозе (уровень глюкозы в плазме 140–200 мг/дл [7,8–11,1 ммоль/л] через 2 часа после перорального приема 75 г глюкозы)
  • Нарушение функции почек, включая макроальбуминурию, травму таза, заболевание предстательной железы, периферическую или вегетативную невропатию
  • Гипертония (артериальное давление >140/90 мм рт.ст.)
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Психиатрические проблемы
  • Употребление наркотиков или злоупотребление алкоголем (500 г алкоголя в неделю в течение последнего года).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Поведенческие (консультации по образу жизни)
Поведенческий: Образ жизни - подробный совет
Подробные советы о том, как добиться снижения общей массы тела на 10% и более за счет снижения потребления калорий и повышения уровня физической активности.
Активный компаратор: 2
Контрольная группа
Поведенческий: Управление - общая информация
Общая информация о здоровом питании и физических упражнениях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
IIEF (Международный индекс эректильной функции)
Временное ограничение: два года
два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндотелиальная функция, циркулирующие воспалительные маркеры
Временное ограничение: два года
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05/2000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образ жизни - подробный совет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться