Auswirkung von Änderungen des Lebensstils auf erektile Dysfunktion bei übergewichtigen Männern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Auswirkung von Änderungen des Lebensstils auf erektile Dysfunktion bei übergewichtigen Männern: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Faktoren eines gesunden Lebensstils sind mit der Aufrechterhaltung der Erektionsfähigkeit bei Männern verbunden. Bestimmung der Auswirkung von Gewichtsverlust und erhöhter körperlicher Aktivität auf die Erektions- und Endothelfunktionen bei adipösen Männern.
Randomisierte, einfach verblindete Studie mit 110 übergewichtigen Männern ohne Diabetes, Bluthochdruck oder Hyperlipidämie, die an einer erektilen Dysfunktion litten, die durch einen Wert von 21 oder weniger auf dem International Index of Erectile Function (IIEF) festgestellt wurde.
Die 55 Männer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeordnet wurden, erhielten ausführliche Ratschläge, wie sie durch eine Reduzierung der Kalorienaufnahme und eine Steigerung ihrer körperlichen Aktivität einen Verlust von 10 % oder mehr ihres gesamten Körpergewichts erreichen können. Männer in der Kontrollgruppe (n = 55) erhielten allgemeine Informationen über gesunde Ernährung und Bewegung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige, bewegungsarme (<1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche) Männer mit erektiler Dysfunktion (IIEF-Wert unter 22) und ohne Hinweise auf Teilnahme an Programmen zur Diätreduzierung innerhalb der letzten 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus oder beeinträchtigte Glukosetoleranz (Plasmaglukosespiegel von 140–200 mg/dl [7,8–11,1 mmol/l] 2 Stunden nach einer oralen Glukosebelastung von 75 g)
- Beeinträchtigte Nierenfunktion, einschließlich Makroalbuminurie, Beckentrauma, Prostataerkrankung, periphere oder autonome Neuropathie
- Hypertonie (Blutdruck >140/90 mm Hg)
- Herzkreislauferkrankung
- Psychiatrische Probleme
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch (500 g Alkohol pro Woche im letzten Jahr).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Verhalten (Lebensstilberatung)
|
Ausführliche Ratschläge, wie Sie durch Reduzierung der Kalorienaufnahme und Steigerung der körperlichen Aktivität eine Gewichtsabnahme von 10 % oder mehr Ihres gesamten Körpergewichts erreichen können
|
|
Aktiver Komparator: 2
Kontrollgruppe
|
Allgemeine Informationen zu gesunder Ernährung und Bewegung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
IIEF (Internationaler Index der erektilen Funktion)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endothelfunktion, zirkulierende Entzündungsmarker
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bacon CG, Mittleman MA, Kawachi I, Giovannucci E, Glasser DB, Rimm EB. Sexual function in men older than 50 years of age: results from the health professionals follow-up study. Ann Intern Med. 2003 Aug 5;139(3):161-8. doi: 10.7326/0003-4819-139-3-200308050-00005.
- Esposito K, Giugliano F, Di Palo C, Giugliano G, Marfella R, D'Andrea F, D'Armiento M, Giugliano D. Effect of lifestyle changes on erectile dysfunction in obese men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Jun 23;291(24):2978-84. doi: 10.1001/jama.291.24.2978.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05/2000
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erektile Dysfunktion
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten