Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av livsstilsförändringar på erektil dysfunktion hos överviktiga män: en randomiserad kontrollerad studie

17 april 2008 uppdaterad av: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effekten av livsstilsförändringar på erektil dysfunktion hos feta män: en randomiserad kontrollerad studie.

Hälsosam livsstilsfaktorer är förknippade med underhåll av erektil funktion hos män. Att bestämma effekten av viktminskning och ökad fysisk aktivitet på erektila och endotelfunktioner hos överviktiga män.

Randomiserad, enkelblind studie av 110 överviktiga män utan diabetes, högt blodtryck eller hyperlipidemi, som hade erektil dysfunktion som bestämdes genom att ha en poäng på 21 eller mindre på International Index of Erectile Function (IIEF).

De 55 män som slumpmässigt tilldelades interventionsgruppen fick detaljerade råd om hur man uppnår en förlust på 10 % eller mer av sin totala kroppsvikt genom att minska kaloriintaget och öka sin fysiska aktivitetsnivå. Män i kontrollgruppen (n = 55) fick allmän information om hälsosamma matval och träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga, stillasittande (<1 timmes fysisk aktivitet per vecka) män med erektil dysfunktion (en IIEF-poäng lägre än 22) och inga bevis på deltagande i dietminskningsprogram under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus eller nedsatt glukostolerans (plasmaglukosnivåer på 140-200 mg/dL [7,8-11,1 mmol/L] 2 timmar efter en oral glukosbelastning på 75 g)
  • Nedsatt njurfunktion, inklusive makroalbuminuri, bäckentrauma, prostatasjukdom, perifer eller autonom neuropati
  • Hypertoni (blodtryck >140/90 mm Hg)
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Psykiatriska problem
  • Användning av droger eller alkoholmissbruk (500 g alkohol per vecka under det senaste året).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Beteende (livsstilsrådgivning)
Beteende: Livsstil - detaljerade råd
Detaljerade råd om hur man uppnår en förlust på 10 % eller mer av sin totala kroppsvikt genom att minska kaloriintaget och öka sin fysiska aktivitet
Aktiv komparator: 2
Kontrollgrupp
Beteende: Kontroll - allmän information
Allmän information om hälsosamma matval och träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IIEF (International Index Erectile Function)
Tidsram: två år
två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelfunktion, Cirkulerande inflammatoriska markörer
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Utredare

  • Studierektor: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05/2000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera