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肥満男性の勃起不全に対するライフスタイルの変化の影響：ランダム化比較試験

2008年4月17日 更新者：University of Campania "Luigi Vanvitelli"

肥満男性の勃起不全に対するライフスタイルの変化の影響: ランダム化対照試験。

健康的なライフスタイル要因は、男性の勃起機能の維持に関連しています。 肥満男性の勃起機能および内皮機能に対する減量と身体活動の増加の影響を確認すること。

国際勃起機能指数（IIEF）のスコアが21以下であると判断される勃起不全を患っている、糖尿病、高血圧、高脂血症のない肥満男性110人を対象とした無作為化単盲検試験。

介入グループにランダムに割り当てられた55人の男性は、カロリー摂取量を減らし、身体活動のレベルを高めることで、総体重を10％以上減らす方法について詳細なアドバイスを受けた。 対照群の男性（n = 55）には、健康的な食品の選択と運動に関する一般的な情報が与えられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 肥満で座りがちな（身体活動が週1時間未満）勃起不全（IIEFスコアが22未満）で、過去6か月以内に食事制限プログラムに参加した形跡がない男性

除外基準:

  • 真性糖尿病または耐糖能障害（75gの経口ブドウ糖負荷後2時間の血漿血糖値が140～200mg/dL [7.8～11.1mmol/L]）
  • マクロアルブミン尿、骨盤外傷、前立腺疾患、末梢神経障害または自律神経障害などの腎機能障害
  • 高血圧（血圧＞140/90mmHg）
  • 循環器疾患
  • 精神的な問題
  • 薬物の使用またはアルコール乱用（過去 1 年間で週に 500 g のアルコール）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
行動（ライフスタイルカウンセリング）
行動：ライフスタイル - 詳しいアドバイス
カロリー摂取量を減らし、身体活動のレベルを高めることで、総体重を 10% 以上減らす方法についての詳細なアドバイス
アクティブコンパレータ：2
対照群
行動：コントロール - 一般情報
健康的な食事の選択と運動に関する一般的な情報

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IIEF (国際勃起機能指数)
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
内皮機能、循環炎症マーカー
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

捜査官

  • スタディディレクター：Dario Giugliano, MD,PhD、Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

一次修了 (実際)

2003年4月1日

研究の完了 (実際)

2003年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月17日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05/2000

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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