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Efecto de los cambios en el estilo de vida sobre la disfunción eréctil en hombres obesos: un ensayo controlado aleatorio

17 de abril de 2008 actualizado por: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efecto de los cambios en el estilo de vida sobre la disfunción eréctil en hombres obesos: un ensayo controlado aleatorio.

Los factores de estilo de vida saludables están asociados con el mantenimiento de la función eréctil en los hombres. Determinar el efecto de la pérdida de peso y el aumento de la actividad física sobre las funciones eréctil y endotelial en hombres obesos.

Ensayo aleatorizado, simple ciego de 110 hombres obesos sin diabetes, hipertensión o hiperlipidemia, que tenían disfunción eréctil determinada por tener una puntuación de 21 o menos en el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF).

Los 55 hombres asignados al azar al grupo de intervención recibieron consejos detallados sobre cómo lograr una pérdida del 10 % o más en su peso corporal total mediante la reducción de la ingesta calórica y el aumento de su nivel de actividad física. Los hombres del grupo de control (n = 55) recibieron información general sobre opciones de alimentos saludables y ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres obesos, sedentarios (<1 hora por semana de actividad física) con disfunción eréctil (una puntuación IIEF inferior a 22) y sin evidencia de participación en programas de reducción de dieta en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus o alteración de la tolerancia a la glucosa (niveles de glucosa en plasma de 140 a 200 mg/dL [7,8 a 11,1 mmol/L] 2 horas después de una carga oral de glucosa de 75 g)
  • Deterioro de la función renal, incluyendo macroalbuminuria, trauma pélvico, enfermedad prostática, neuropatía periférica o autonómica
  • Hipertensión (presión arterial >140/90 mm Hg)
  • Enfermedad cardiovascular
  • Problemas psiquiátricos
  • Consumo de drogas o abuso de alcohol (500 g de alcohol por semana en el último año).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Comportamiento (consejería de estilo de vida)
Conductual: Estilo de vida - consejos detallados
Consejos detallados sobre cómo lograr una pérdida del 10% o más en su peso corporal total mediante la reducción de la ingesta calórica y el aumento de su nivel de actividad física
Comparador activo: 2
Grupo de control
Conductual: Mando - información general
Información general sobre opciones de alimentos saludables y ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IIEF (Índice Internacional de Función Eréctil)
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función endotelial, Marcadores inflamatorios circulantes
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Investigadores

  • Director de estudio: Dario Giugliano, MD,PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases, SUN Naples, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05/2000

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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