자기 뇌 자극을 통한 재활 개선
2015년 4월 15일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
자기 뇌 자극에 의한 재활 개선: 뇌졸중 후 운동 회복 개선
우리는 비침습적 자기 자극을 사용하여 뇌졸중 환자의 뇌에서 운동 피질의 특성을 이해하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 사례 시리즈는 6Hz 프라이머 유무에 관계없이 5일 연속 저주파(1Hz) 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과를 평가합니다.
이 논문은 건강한 개인을 연구하지만 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 회복을 촉진하기 위해 유사한 rTMS 프로토콜이 사용됩니다.
그러나 rTMS의 일일 반복 투여와 관련된 피질 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 3~24개월
- 상지 마비
- 16 이하 CES-D,
제외 기준:
- 발작의 역사
- 머리에 금속
- Folstein Mini-Mental Status Exam에서 24점 미만
- 과도한 노쇠 또는 체력 부족에 대한 임상적 판단(예: 지시에 따르지 못하고, 깨어 있고, 기능적 활동에 참여)
- 통제되지 않는 심각한 의학적 상태
- 검사하는 임상의가 판단하는 중재에 협력하는 능력을 제한할 수 있는 더 많은 영향을 받는 사지의 관절에 과도한 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프라이밍된 rTMS
10분 받습니다. 90% RMT(3,600펄스)에서 6Hz rTMS 반복 경두개 자기 자극.
이어 30분. 95% RMT에서 1Hz rTMS(1,880펄스)
|
우리는 머리의 운동 피질 위에 코일을 배치하고 일련의 자극(자기 펄스라고 함)을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 프라이밍되지 않은 rTMS)
10분 받습니다. 가짜 rTMS 반복 경두개 자기 자극.
이어 30분. 95% RMT에서 1Hz rTMS(1,880펄스)
|
우리는 머리의 운동 피질 위에 코일을 배치하고 일련의 자극(자기 펄스라고 함)을 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주 시점 기준선의 퍼센트 BOLD(혈액 산소 수준 의존 조영 영상) 신호
기간: 기준선(0일) 및 2주
|
혈중 산소 수준 의존적 조영 영상 또는 BOLD 조영 영상은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 사용되어 주어진 시간에 활성화되는 것으로 밝혀진 뇌 또는 기타 기관의 여러 영역을 관찰하는 방법입니다.
1990년 세이지 오가와(Seiji Ogawa)와 동료들이 발표한 3개의 논문은 헤모글로빈이 산소화된 형태와 탈산소화된 형태에서 서로 다른 자기적 특성을 가지고 있으며 둘 다 MRI를 사용하여 감지할 수 있음을 보여주었습니다.
이는 MRI 스캐너를 사용하여 감지할 수 있는 자기 신호 변화로 이어집니다.
생각, 행동 또는 경험의 많은 반복이 주어지면 통계적 방법을 사용하여 결과적으로 이러한 차이가 더 많은 뇌 영역을 결정하고 따라서 해당 생각, 행동 또는 경험 중에 활성화되는 뇌 영역을 결정할 수 있습니다. .
퍼센트 BOLD는 0일과 2주째 측정값입니다.
0일부터 2주까지 종속 척도의 변화를 측정했습니다.
|
기준선(0일) 및 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로