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Miglioramento della riabilitazione mediante stimolazione cerebrale magnetica

15 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Miglioramento della riabilitazione mediante stimolazione cerebrale magnetica: miglioramento del recupero motorio dopo l'ictus

Speriamo di comprendere le proprietà della corteccia motoria nel cervello delle persone colpite da ictus utilizzando la stimolazione magnetica non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa serie di casi valuta gli effetti di cinque giorni consecutivi di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a bassa frequenza (1 Hz) con e senza un primer a 6 Hz. Sebbene questo documento studi individui normodotati, protocolli rTMS simili vengono utilizzati per facilitare il recupero motorio nei pazienti con emiplegia dopo l'ictus. Tuttavia, i meccanismi corticali associati a dosi giornaliere ripetute di rTMS non sono completamente compresi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3-24 mesi dopo l'ictus
  • paresi degli arti superiori
  • CES-D inferiore a 16,

Criteri di esclusione:

  • storia del sequestro
  • metallo in testa
  • punteggio inferiore a 24 al Folstein Mini-Mental Status Exam
  • giudizio clinico di eccessiva fragilità o mancanza di resistenza (ad es. non può seguire le istruzioni, rimanere sveglio, impegnarsi in attività funzionali)
  • grave condizione medica incontrollata
  • dolore eccessivo in qualsiasi articolazione dell'estremità più colpita che potrebbe limitare la capacità di cooperare con l'intervento come giudicato dal medico esaminatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RTMS innescato
Ricevi 10 min. di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva rTMS a 6 Hz al 90% RMT (3.600 impulsi). Seguito da 30 min. di 1 Hz rTMS al 95% RMT (1.880 impulsi)
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Posizioneremo una bobina sopra la corteccia motoria della testa e daremo una serie di stimoli (chiamati impulsi magnetici).
Altri nomi:
  • RTMS
Comparatore placebo: RTMS non innescato)
Ricevi 10 min. di finta stimolazione magnetica transcranica ripetitiva rTMS. Seguito da 30 min. di 1 Hz rTMS al 95% RMT (1.880 impulsi)
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Posizioneremo una bobina sopra la corteccia motoria della testa e daremo una serie di stimoli (chiamati impulsi magnetici).
Altri nomi:
  • RTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale BOLD (Blood-oxygen-level Dependent Contrast Imaging) Segnale dal basale a 2 settimane
Lasso di tempo: Basale (giorno 0) e 2 settimane
L'imaging con contrasto dipendente dal livello di ossigeno nel sangue, o imaging con contrasto BOLD, è un metodo utilizzato nella risonanza magnetica funzionale (fMRI) per osservare diverse aree del cervello o altri organi, che risultano essere attive in un dato momento. Nel 1990, tre articoli pubblicati da Seiji Ogawa e colleghi hanno mostrato che l'emoglobina ha diverse proprietà magnetiche nelle sue forme ossigenate e deossigenate, entrambe rilevabili mediante risonanza magnetica. Ciò porta a una variazione del segnale magnetico che può essere rilevata utilizzando uno scanner MRI. Date molte ripetizioni di un pensiero, un'azione o un'esperienza, è possibile utilizzare metodi statistici per determinare le aree del cervello che hanno in modo affidabile una maggiore differenza di conseguenza, e quindi quali aree del cervello sono attive durante quel pensiero, azione o esperienza . La percentuale BOLD era misurata al giorno 0 e al giorno due settimane. Abbiamo misurato la variazione della misura dipendente dal giorno 0 al giorno 2 settimane.
Basale (giorno 0) e 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B4657-P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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