Melhorando a Reabilitação por Estimulação Cerebral Magnética
15 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Melhorando a Reabilitação por Estimulação Cerebral Magnética: Melhorando a Recuperação Motora Após AVC
Esperamos entender as propriedades do córtex motor no cérebro de pessoas com AVC usando estimulação magnética não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta série de casos avalia os efeitos de cinco dias consecutivos de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) de baixa frequência (1 Hz) com e sem primer de 6 Hz.
Embora este artigo estude indivíduos fisicamente aptos, protocolos semelhantes de rTMS são usados para facilitar a recuperação motora em pacientes com hemiplegia após AVC.
No entanto, os mecanismos corticais associados a doses diárias repetidas de rTMS não são completamente compreendidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3-24 meses após o AVC
- paresia do membro superior
- CES-D abaixo de 16,
Critério de exclusão:
- histórico de convulsão
- metal na cabeça
- pontuação inferior a 24 no Folstein Mini-Mental Status Exam
- julgamento clínico de fragilidade excessiva ou falta de resistência (p. não consegue seguir instruções, fica acordado, se envolve em atividades funcionais)
- condição médica grave descontrolada
- dor excessiva em qualquer articulação da extremidade mais afetada que possa limitar a capacidade de cooperar com a intervenção, conforme julgado pelo clínico examinador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RTMS preparado
Receba 10 min. de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva rTMS de 6 Hz a 90% RMT (3.600 pulsos).
Seguido de 30 min. de rTMS de 1 Hz a 95% RMT (1.880 pulsos)
|
Vamos posicionar uma bobina sobre o córtex motor da cabeça e aplicar uma série de estímulos (chamados de pulsos magnéticos).
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: RTMS não preparado)
Receba 10 min. de simulada Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva rTMS.
Seguido de 30 min. de rTMS de 1 Hz a 95% RMT (1.880 pulsos)
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Vamos posicionar uma bobina sobre o córtex motor da cabeça e aplicar uma série de estímulos (chamados de pulsos magnéticos).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de sinal BOLD (imagem de contraste dependente do nível de oxigênio no sangue) da linha de base em 2 semanas
Prazo: Linha de base (dia 0) e 2 semanas
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A imagem de contraste dependente do nível de oxigênio no sangue, ou imagem de contraste BOLD, é um método usado na ressonância magnética funcional (fMRI) para observar diferentes áreas do cérebro ou outros órgãos, que estão ativos a qualquer momento.
Em 1990, três artigos publicados por Seiji Ogawa e colegas mostraram que a hemoglobina tem diferentes propriedades magnéticas em suas formas oxigenada e desoxigenada, ambas podendo ser detectadas por ressonância magnética.
Isso leva a uma variação do sinal magnético que pode ser detectada usando um scanner de ressonância magnética.
Dadas muitas repetições de um pensamento, ação ou experiência, métodos estatísticos podem ser usados para determinar as áreas do cérebro que têm mais dessa diferença como resultado e, portanto, quais áreas do cérebro estão ativas durante esse pensamento, ação ou experiência .
A porcentagem de BOLD foi medida no dia 0 e no dia duas semanas.
Medimos a mudança na medida dependente do dia 0 ao dia 2 semanas.
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Linha de base (dia 0) e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B4657-P
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