Améliorer la rééducation par la stimulation cérébrale magnétique
15 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Améliorer la rééducation par la stimulation cérébrale magnétique : améliorer la récupération motrice après un AVC
Nous espérons comprendre les propriétés du cortex moteur dans le cerveau des personnes ayant subi un AVC en utilisant la stimulation magnétique non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette série de cas évalue les effets de cinq jours consécutifs de stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (1 Hz) (rTMS) avec et sans amorce de 6 Hz.
Bien que cet article étudie des individus valides, des protocoles SMTr similaires sont utilisés pour faciliter la récupération motrice chez les patients hémiplégiques après un AVC.
Cependant, les mécanismes corticaux associés aux doses quotidiennes répétées de rTMS ne sont pas complètement compris.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 3 à 24 mois après l'AVC
- parésie du membre supérieur
- CES-D inférieur à 16 ans,
Critère d'exclusion:
- antécédent de saisie
- métal dans la tête
- score inférieur à 24 au mini-examen de l'état mental de Folstein
- jugement clinique d'une fragilité excessive ou d'un manque d'endurance (par ex. ne peut suivre les instructions, rester éveillé, participer à des activités fonctionnelles)
- condition médicale grave non contrôlée
- douleur excessive dans n'importe quelle articulation de l'extrémité la plus touchée qui pourrait limiter la capacité à coopérer avec l'intervention, à en juger par le clinicien examinateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SMTr amorcée
Recevez 10 min. de stimulation magnétique transcrânienne répétitive 6 Hz rTMS à 90 % RMT (3 600 impulsions).
Suivi de 30 mn. de rTMS 1 Hz à 95 % RMT (1 880 impulsions)
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Nous positionnerons une bobine sur le cortex moteur de la tête et donnerons une série de stimulations (appelées impulsions magnétiques).
Autres noms:
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Comparateur placebo: SMTr non amorcée)
Recevez 10 min. de stimulation magnétique transcrânienne répétitive SMTr factice.
Suivi de 30 mn. de rTMS 1 Hz à 95 % RMT (1 880 impulsions)
|
Nous positionnerons une bobine sur le cortex moteur de la tête et donnerons une série de stimulations (appelées impulsions magnétiques).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de signal BOLD (imagerie de contraste dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) par rapport à la ligne de base à 2 semaines
Délai: Baseline (jour 0) et 2 semaines
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L'imagerie par contraste dépendant du niveau d'oxygène dans le sang, ou imagerie par contraste BOLD, est une méthode utilisée en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour observer différentes zones du cerveau ou d'autres organes, qui s'avèrent actives à un moment donné.
En 1990, trois articles publiés par Seiji Ogawa et ses collègues ont montré que l'hémoglobine avait des propriétés magnétiques différentes dans ses formes oxygénées et désoxygénées, qui pouvaient toutes deux être détectées par IRM.
Cela conduit à une variation du signal magnétique qui peut être détectée à l'aide d'un scanner IRM.
Étant donné les nombreuses répétitions d'une pensée, d'une action ou d'une expérience, des méthodes statistiques peuvent être utilisées pour déterminer les zones du cerveau qui ont de manière fiable plus de cette différence en conséquence, et donc quelles zones du cerveau sont actives pendant cette pensée, action ou expérience. .
Le pourcentage BOLD a été mesuré au jour 0 et au jour deux semaines.
Nous avons mesuré la variation de la mesure dépendante du jour 0 au jour 2 semaines.
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Baseline (jour 0) et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2008
Première publication (Estimation)
14 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B4657-P
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