Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af rehabilitering ved magnetisk hjernestimulering

15. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Forbedring af rehabilitering ved magnetisk hjernestimulation: Forbedring af motorisk restitution efter slagtilfælde

Vi håber at forstå egenskaberne af den motoriske cortex i hjernen hos mennesker med slagtilfælde ved hjælp af ikke-invasiv magnetisk stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne case-serie vurderer effekterne af fem på hinanden følgende dage med lavfrekvent (1 Hz) gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) med og uden en 6-Hz primer. Selvom dette papir studerer raske personer, bruges lignende rTMS-protokoller til at lette motorisk restitution hos patienter med hemiplegi efter slagtilfælde. Imidlertid er de kortikale mekanismer forbundet med gentagne daglige doser af rTMS ikke fuldstændigt forstået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-24 måneder efter slagtilfælde
  • parese af øvre lemmer
  • CES-D under 16,

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anfald
  • metal i hovedet
  • score på mindre end 24 på Folstein Mini-Mental Status Exam
  • klinisk vurdering af overdreven skrøbelighed eller mangel på udholdenhed (f.eks. kan ikke følge instruktionerne, holde sig vågen, deltage i funktionelle aktiviteter)
  • alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand
  • overdreven smerte i ethvert led i den mere berørte ekstremitet, der kan begrænse evnen til at samarbejde med interventionen, vurderet af den undersøgende kliniker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grundet rTMS
Modtag 10 min. af 6-Hz rTMS gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved 90 % RMT (3.600 pulser). Efterfulgt af 30 min. af 1-Hz rTMS ved 95 % RMT (1.880 pulser)
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Vi vil placere en spole over hovedets motoriske cortex og give en række stimulationer (kaldet magnetiske impulser).
Andre navne:
  • RTMS
Placebo komparator: Uprimet rTMS)
Modtag 10 min. af sham rTMS Gentagen transkraniel magnetisk stimulering. Efterfulgt af 30 min. af 1-Hz rTMS ved 95 % RMT (1.880 pulser)
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Vi vil placere en spole over hovedets motoriske cortex og give en række stimulationer (kaldet magnetiske impulser).
Andre navne:
  • RTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent FED (blod-ilt-niveau afhængig kontrastbilleddannelse) signal fra baseline efter 2 uger
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 2 uger
Blod-ilt-niveau-afhængig kontrastbilleddannelse, eller BOLD-kontrastbilleddannelse, er en metode, der bruges i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at observere forskellige områder af hjernen eller andre organer, som viser sig at være aktive på et givet tidspunkt. I 1990 viste tre artikler udgivet af Seiji Ogawa og kolleger, at hæmoglobin har forskellige magnetiske egenskaber i dets iltede og deoxygenerede former, som begge kunne påvises ved hjælp af MR. Dette fører til magnetisk signalvariation, som kan detekteres ved hjælp af en MR-scanner. Givet mange gentagelser af en tanke, handling eller oplevelse, kan statistiske metoder bruges til at bestemme de områder af hjernen, som pålideligt har mere af denne forskel som resultat, og derfor hvilke områder af hjernen, der er aktive under den tanke, handling eller oplevelse . Procentdelen FED blev målt på dag 0 og dag to uger. Vi målte ændringen i det afhængige mål fra dag 0 til dag 2 uger.
Baseline (dag 0) og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2008

Først opslået (Skøn)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B4657-P

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner