通过磁脑刺激改善康复
2015年4月15日 更新者：US Department of Veterans Affairs
通过磁脑刺激改善康复：改善中风后的运动恢复
我们希望通过非侵入性磁刺激了解中风患者大脑运动皮层的特性。
研究概览
详细说明
本案例系列评估连续五天低频 (1 Hz) 重复经颅磁刺激 (rTMS) 的效果，使用和不使用 6 Hz 引物。
虽然这篇论文研究的是健全的个体，但类似的 rTMS 协议用于促进中风后偏瘫患者的运动恢复。
然而，与每日重复剂量的 rTMS 相关的皮质机制尚不完全清楚。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后 3-24 个月
- 上肢麻痹
- CES-D低于16，
排除标准：
- 癫痫病史
- 头上的金属
- Folstein 简易精神状态测试得分低于 24
- 过度虚弱或缺乏耐力的临床判断（例如 无法听从指示、保持清醒、从事功能性活动）
- 严重的不受控制的医疗状况
- 根据检查临床医生的判断，受影响较大的肢体的任何关节过度疼痛可能会限制与干预合作的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：启动 rTMS
接收 10 分钟。 6 赫兹 rTMS 重复经颅磁刺激在 90% RMT（3,600 脉冲）。
随后是 30 分钟。 95% RMT 时的 1 Hz rTMS（1,880 个脉冲）
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我们将在头部的运动皮层上放置一个线圈，并提供一系列刺激（称为磁脉冲）。
其他名称：
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安慰剂比较：未启动的 rTMS)
接收 10 分钟。假 rTMS 重复经颅磁刺激。
随后是 30 分钟。 95% RMT 时的 1 Hz rTMS（1,880 个脉冲）
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我们将在头部的运动皮层上放置一个线圈，并提供一系列刺激（称为磁脉冲）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 周时来自基线的 BOLD（血氧水平依赖性对比成像）信号百分比
大体时间：基线（第 0 天）和 2 周
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血氧水平依赖性对比成像或 BOLD 对比成像是功能磁共振成像 (fMRI) 中使用的一种方法，用于观察大脑或其他器官的不同区域，这些区域被发现在任何给定时间都处于活动状态。
1990 年，Seiji Ogawa 及其同事发表的三篇论文表明，血红蛋白在氧化和脱氧状态下具有不同的磁性，这两种情况都可以使用 MRI 检测到。
这导致可以使用 MRI 扫描仪检测到的磁信号变化。
考虑到思想、行动或经历的多次重复，统计方法可用于确定大脑中哪些区域可靠地具有更多这种差异，从而确定在该思想、行动或经历期间大脑的哪些区域是活跃的.
BOLD 百分比是在第 0 天和第 2 周测量的。
我们测量了从第 0 天到第 2 周的相关指标的变化。
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基线（第 0 天）和 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Butler, PhD MS BA、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月13日
首次发布 (估计)
2008年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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