Poprawa rehabilitacji poprzez magnetyczną stymulację mózgu
15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Poprawa rehabilitacji poprzez magnetyczną stymulację mózgu: Poprawa regeneracji motorycznej po udarze
Mamy nadzieję, że dzięki nieinwazyjnej stymulacji magnetycznej uda nam się zrozumieć właściwości kory ruchowej w mózgu osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta seria przypadków ocenia skutki pięciu kolejnych dni powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) o niskiej częstotliwości (1 Hz) z podkładem 6 Hz i bez niego.
Chociaż w tym artykule badano osoby sprawne fizycznie, podobne protokoły rTMS są stosowane w celu ułatwienia regeneracji motorycznej u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze.
Jednak mechanizmy korowe związane z powtarzanymi dziennymi dawkami rTMS nie są do końca poznane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3-24 miesiące po udarze
- niedowład kończyny górnej
- CES-D poniżej 16,
Kryteria wyłączenia:
- historia napadów
- metal w głowie
- wynik poniżej 24 punktów w teście Folstein Mini-Mental Status Exam
- kliniczna ocena nadmiernej słabości lub braku wytrzymałości (np. nie może wykonywać poleceń, nie zasnąć, wykonywać czynności funkcjonalnych)
- poważny niekontrolowany stan zdrowia
- nadmierny ból w jakimkolwiek stawie kończyny bardziej dotkniętej chorobą, który w ocenie lekarza badającego mógłby ograniczyć możliwość współpracy z interwencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zagruntowany rTMS
Odbierz 10 min. powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej rTMS o częstotliwości 6 Hz przy 90% RMT (3600 impulsów).
Następnie przez 30 min. 1 Hz rTMS przy 95% RMT (1880 impulsów)
|
Umieścimy cewkę nad korą ruchową głowy i wykonamy serię stymulacji (zwanych impulsami magnetycznymi).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Niegruntowany rTMS)
Odbierz 10 min. pozorowanej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej rTMS.
Następnie przez 30 min. 1 Hz rTMS przy 95% RMT (1880 impulsów)
|
Umieścimy cewkę nad korą ruchową głowy i wykonamy serię stymulacji (zwanych impulsami magnetycznymi).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek sygnału BOLD (obrazowanie kontrastowe zależne od poziomu tlenu we krwi) od linii podstawowej po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) i 2 tygodnie
|
Obrazowanie kontrastowe zależne od poziomu tlenu we krwi lub obrazowanie kontrastowe BOLD to metoda stosowana w funkcjonalnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) do obserwacji różnych obszarów mózgu lub innych narządów, które są aktywne w danym momencie.
W 1990 roku trzy artykuły opublikowane przez Seiji Ogawę i współpracowników wykazały, że hemoglobina ma różne właściwości magnetyczne w swoich utlenionych i odtlenionych formach, z których oba można wykryć za pomocą MRI.
Prowadzi to do zmian sygnału magnetycznego, które można wykryć za pomocą skanera MRI.
Biorąc pod uwagę wiele powtórzeń myśli, działania lub doświadczenia, metody statystyczne mogą być użyte do określenia obszarów mózgu, które w wyniku tej różnicy są bardziej wiarygodne, a zatem które obszary mózgu są aktywne podczas tej myśli, działania lub doświadczenia .
Odsetek BOLD był mierzony w dniu 0 iw drugim tygodniu.
Zmierzyliśmy zmianę miary zależnej od dnia 0 do dnia 2 tygodni.
|
Linia bazowa (dzień 0) i 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B4657-P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany