Улучшение реабилитации с помощью магнитной стимуляции мозга
15 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Улучшение реабилитации с помощью магнитной стимуляции мозга: улучшение двигательного восстановления после инсульта
Мы надеемся понять свойства моторной коры головного мозга людей, перенесших инсульт, с помощью неинвазивной магнитной стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этой серии случаев оценивается эффект пяти последовательных дней низкочастотной (1 Гц) повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) с праймером 6 Гц и без него.
Хотя в этой статье исследуются здоровые люди, аналогичные протоколы рТМС используются для облегчения двигательного восстановления у пациентов с гемиплегией после инсульта.
Однако кортикальные механизмы, связанные с повторными ежедневными дозами рТМС, до конца не изучены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 3-24 месяца после инсульта
- парез верхних конечностей
- CES-D ниже 16,
Критерий исключения:
- история захвата
- металл в голове
- меньше 24 баллов на экзамене Folstein Mini-Mental Status Exam
- клиническая оценка чрезмерной слабости или недостаточной выносливости (например, не может слушать инструкции, бодрствовать, заниматься функциональной деятельностью)
- серьезное неконтролируемое заболевание
- чрезмерная боль в любом суставе более пораженной конечности, которая может ограничить способность сотрудничать с вмешательством, по оценке осматривающего врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Праймированная рТМС
Получите 10 мин. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция 6 Гц rTMS при 90% RMT (3600 импульсов).
Далее 30 мин. 1 Гц rTMS при 95% RMT (1880 импульсов)
|
Мы поместим катушку над моторной корой головы и дадим серию стимуляций (называемых магнитными импульсами).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Незагрунтованная рТМС)
Получите 10 мин. Имитация повторной транскраниальной магнитной стимуляции rTMS.
Далее 30 мин. 1 Гц rTMS при 95% RMT (1880 импульсов)
|
Мы поместим катушку над моторной корой головы и дадим серию стимуляций (называемых магнитными импульсами).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент ЖИРНОГО (зависимая контрастная визуализация уровня кислорода в крови) сигнала от исходного уровня через 2 недели
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и 2 недели
|
Контрастное изображение, зависящее от уровня кислорода в крови, или BOLD-контрастное изображение, представляет собой метод, используемый в функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для наблюдения за различными областями мозга или других органов, которые обнаруживаются активными в любой момент времени.
В 1990 году Сейджи Огава и его коллеги опубликовали три статьи, показавшие, что гемоглобин имеет разные магнитные свойства в его оксигенированной и деоксигенированной формах, и обе из них можно обнаружить с помощью МРТ.
Это приводит к изменению магнитного сигнала, которое можно обнаружить с помощью МРТ-сканера.
Учитывая многократные повторения мысли, действия или опыта, статистические методы могут быть использованы для определения областей мозга, которые в результате достоверно имеют больше этой разницы, и, следовательно, какие области мозга активны во время этой мысли, действия или опыта. .
Процент ЖИРНЫМ шрифтом был измерен в день 0 и день две недели.
Мы измерили изменение зависимого показателя от дня 0 до дня 2 недели.
|
Исходный уровень (день 0) и 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B4657-P
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .