Förbättra rehabilitering genom magnetisk hjärnstimulering
15 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Förbättra rehabilitering genom magnetisk hjärnstimulering: förbättra motorisk återhämtning efter stroke
Vi hoppas kunna förstå egenskaperna hos den motoriska cortexen i hjärnan hos personer med stroke med hjälp av icke-invasiv magnetisk stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fallserie bedömer effekterna av fem på varandra följande dagar av lågfrekvent (1 Hz) repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) med och utan en 6-Hz primer.
Även om denna artikel studerar arbetsföra individer, används liknande rTMS-protokoll för att underlätta motorisk återhämtning hos patienter med hemiplegi efter stroke.
De kortikala mekanismerna förknippade med upprepade dagliga doser av rTMS är dock inte helt klarlagda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3-24 månader efter stroke
- pares i övre extremiteterna
- CES-D under 16,
Exklusions kriterier:
- historia av anfall
- metall i huvudet
- poäng på mindre än 24 på Folstein Mini-Mental Status Exam
- klinisk bedömning av överdriven svaghet eller brist på uthållighet (t.ex. inte kan följa instruktioner, hålla sig vaken, delta i funktionella aktiviteter)
- allvarligt okontrollerat medicinskt tillstånd
- överdriven smärta i någon led i den mer drabbade extremiteten som kan begränsa förmågan att samarbeta med interventionen enligt bedömningen av den undersökande läkaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grundmålad rTMS
Ta emot 10 min. av 6-Hz rTMS repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid 90 % RMT (3 600 pulser).
Följt av 30 min. av 1-Hz rTMS vid 95 % RMT (1 880 pulser)
|
Vi kommer att placera en spole över huvudets motoriska cortex och ge en serie stimulationer (kallade magnetiska pulser).
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Oprimad rTMS)
Ta emot 10 min. av sken rTMS Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering.
Följt av 30 min. av 1-Hz rTMS vid 95 % RMT (1 880 pulser)
|
Vi kommer att placera en spole över huvudets motoriska cortex och ge en serie stimulationer (kallade magnetiska pulser).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent FET (Blood-oxygen-level Dependent Contrast Imaging) signal från baslinjen vid 2 veckor
Tidsram: Baslinje (dag 0) och 2 veckor
|
Blod-syrenivåberoende kontrastavbildning, eller BOLD-kontrastavbildning, är en metod som används vid funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) för att observera olika områden i hjärnan eller andra organ, som visar sig vara aktiva vid varje given tidpunkt.
År 1990 visade tre artiklar publicerade av Seiji Ogawa och kollegor att hemoglobin har olika magnetiska egenskaper i dess syresatta och syrefria former, som båda kunde detekteras med MRT.
Detta leder till magnetisk signalvariation som kan detekteras med hjälp av en MRI-skanner.
Med tanke på många upprepningar av en tanke, handling eller upplevelse, kan statistiska metoder användas för att bestämma de områden i hjärnan som tillförlitligt har mer av denna skillnad som resultat, och därför vilka delar av hjärnan som är aktiva under den tanken, handlingen eller upplevelsen .
Procenten FET mättes vid dag 0 och dag två veckor.
Vi mätte förändringen i det beroende måttet från dag 0 till dag 2 veckor.
|
Baslinje (dag 0) och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B4657-P
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .