Mejora de la rehabilitación mediante estimulación cerebral magnética
15 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Mejora de la rehabilitación mediante estimulación cerebral magnética: mejora de la recuperación motora después de un accidente cerebrovascular
Esperamos comprender las propiedades de la corteza motora en el cerebro de las personas con accidente cerebrovascular utilizando estimulación magnética no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta serie de casos evalúa los efectos de cinco días consecutivos de estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) de baja frecuencia (1 Hz) con y sin cebador de 6 Hz.
Aunque este artículo estudia a personas sin discapacidad, se utilizan protocolos de rTMS similares para facilitar la recuperación motora en pacientes con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular.
Sin embargo, los mecanismos corticales asociados con dosis diarias repetidas de rTMS no se conocen por completo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3-24 meses después del accidente cerebrovascular
- paresia de miembros superiores
- CES-D por debajo de 16,
Criterio de exclusión:
- historial de convulsiones
- metal en la cabeza
- puntuación de menos de 24 en el miniexamen de estado mental de Folstein
- juicio clínico de fragilidad excesiva o falta de resistencia (p. no puede atender instrucciones, mantenerse despierto, participar en actividades funcionales)
- afección médica grave no controlada
- dolor excesivo en cualquier articulación de la extremidad más afectada que podría limitar la capacidad de cooperar con la intervención a juicio del médico examinador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RTMS preparado
Recibir 10 min. de estimulación magnética transcraneal repetitiva rTMS de 6 Hz al 90 % RMT (3600 pulsos).
Seguido de 30 min. de rTMS de 1 Hz al 95 % RMT (1880 pulsos)
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Colocaremos una bobina sobre la corteza motora de la cabeza y le daremos una serie de estímulos (llamados pulsos magnéticos).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: RTMS no cebado)
Recibir 10 min. de estimulación magnética transcraneal repetitiva rTMS simulada.
Seguido de 30 min. de rTMS de 1 Hz al 95 % RMT (1880 pulsos)
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Colocaremos una bobina sobre la corteza motora de la cabeza y le daremos una serie de estímulos (llamados pulsos magnéticos).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de señal BOLD (imágenes de contraste dependientes del nivel de oxígeno en sangre) desde el inicio a las 2 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0) y 2 semanas
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Las imágenes de contraste dependientes del nivel de oxígeno en la sangre, o imágenes de contraste BOLD, son un método utilizado en la resonancia magnética funcional (fMRI) para observar diferentes áreas del cerebro u otros órganos, que se encuentran activos en un momento dado.
En 1990, tres artículos publicados por Seiji Ogawa y sus colegas mostraron que la hemoglobina tiene diferentes propiedades magnéticas en sus formas oxigenada y desoxigenada, las cuales pueden detectarse mediante resonancia magnética.
Esto conduce a una variación de la señal magnética que se puede detectar mediante un escáner de resonancia magnética.
Dadas muchas repeticiones de un pensamiento, acción o experiencia, se pueden usar métodos estadísticos para determinar las áreas del cerebro que de manera confiable tienen más de esta diferencia como resultado y, por lo tanto, qué áreas del cerebro están activas durante ese pensamiento, acción o experiencia. .
El porcentaje en NEGRITA se midió el día 0 y el día dos semanas.
Medimos el cambio en la medida dependiente del día 0 al día 2 semanas.
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Línea de base (día 0) y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B4657-P
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