Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutuksen parantaminen magneettisella aivostimulaatiolla

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Kuntoutuksen parantaminen magneettisen aivojen stimulaation avulla: Motorisen palautumisen parantaminen aivohalvauksen jälkeen

Toivomme ymmärtävämme aivohalvauksen saaneiden ihmisten aivokuoren motorisen aivokuoren ominaisuudet käyttämällä ei-invasiivista magneettistimulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tapaussarja arvioi viiden peräkkäisen päivän matalataajuisen (1 Hz) toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia 6 Hz:n alukkeen kanssa ja ilman. Vaikka tässä artikkelissa tutkitaan työkykyisiä yksilöitä, samanlaisia ​​rTMS-protokollia käytetään helpottamaan motorista palautumista potilailla, joilla on hemiplegia aivohalvauksen jälkeen. Toistuviin päivittäisiin rTMS-annoksiin liittyviä aivokuoren mekanismeja ei kuitenkaan täysin ymmärretä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-24 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • yläraajojen pareesi
  • CES-D alle 16,

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtaushistoria
  • metallia päässä
  • pisteet alle 24 Folstein Mini-Mental Status -kokeessa
  • kliininen arviointi liiallisesta heikkoudesta tai kestävyyden puutteesta (esim. ei pysty noudattamaan ohjeita, pysymään hereillä, osallistumaan toiminnalliseen toimintaan)
  • vakava hallitsematon sairaus
  • liiallinen kipu missä tahansa enemmän kärsivän raajan nivelessä, joka voi rajoittaa kykyä toimia yhteistyössä toimenpiteen kanssa tutkivan kliinikon arvioiden mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pohjustettu rTMS
Vastaanota 10 min. 6 Hz:n rTMS:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio 90 % RMT:llä (3 600 pulssia). Sen jälkeen 30 min. 1 Hz rTMS 95 % RMT:llä (1 880 pulssia)
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Asetamme kelan pään motorisen aivokuoren päälle ja annamme sarjan stimulaatioita (kutsutaan magneettisiksi pulsseiksi).
Muut nimet:
  • RTMS
Placebo Comparator: Pohjustettu rTMS)
Vastaanota 10 min. of sham rTMS:n toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio. Sen jälkeen 30 min. 1 Hz rTMS 95 % RMT:llä (1 880 pulssia)
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Asetamme kelan pään motorisen aivokuoren päälle ja annamme sarjan stimulaatioita (kutsutaan magneettisiksi pulsseiksi).
Muut nimet:
  • RTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus BOLD (veren happitasosta riippuva kontrastikuvaus) signaali lähtötasosta 2 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja 2 viikkoa
Veren happipitoisuudesta riippuvainen kontrastikuvaus eli BOLD-kontrastikuvaus on menetelmä, jota käytetään toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI) aivojen tai muiden elinten eri alueiden havainnoimiseksi, joiden havaitaan olevan aktiivisia kulloinkin. Vuonna 1990 kolme Seiji Ogawan ja kollegoiden julkaisemaa julkaisua osoittivat, että hemoglobiinilla on erilaiset magneettiset ominaisuudet hapettuneessa ja happivapaassa muodossaan, jotka molemmat voitiin havaita magneettikuvauksella. Tämä johtaa magneettisen signaalin vaihteluun, joka voidaan havaita MRI-skannerin avulla. Kun otetaan huomioon ajatuksen, toiminnan tai kokemuksen monet toistot, tilastollisia menetelmiä voidaan käyttää määrittämään ne aivojen alueet, joilla on luotettavasti enemmän tätä eroa seurauksena, ja siten mitkä aivoalueet ovat aktiivisia kyseisen ajatuksen, toiminnan tai kokemuksen aikana. . BOLD prosenttiosuus mitattiin päivänä 0 ja päivänä kaksi viikkoa. Mittasimme riippuvan suuren muutoksen päivästä 0 päivään 2 viikkoa.
Lähtötilanne (päivä 0) ja 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B4657-P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa