Verbesserung der Rehabilitation durch magnetische Hirnstimulation
15. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Verbesserung der Rehabilitation durch magnetische Hirnstimulation: Verbesserung der motorischen Erholung nach einem Schlaganfall
Wir hoffen, mithilfe der nicht-invasiven Magnetstimulation die Eigenschaften des motorischen Kortex im Gehirn von Menschen mit Schlaganfall zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Fallserie werden die Auswirkungen von fünf aufeinanderfolgenden Tagen niederfrequenter (1 Hz) repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) mit und ohne 6-Hz-Primer untersucht.
Obwohl in dieser Arbeit körperlich gesunde Personen untersucht werden, werden ähnliche rTMS-Protokolle verwendet, um die motorische Erholung bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall zu erleichtern.
Allerdings sind die kortikalen Mechanismen, die mit wiederholten täglichen Dosen von rTMS verbunden sind, nicht vollständig verstanden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3–24 Monate nach dem Schlaganfall
- Parese der oberen Extremitäten
- CES-D unter 16,
Ausschlusskriterien:
- Anfallsgeschichte
- Metall im Kopf
- Ergebnis von weniger als 24 beim Folstein Mini-Mental Status Exam
- klinische Beurteilung übermäßiger Gebrechlichkeit oder mangelnder Ausdauer (z. B. kann Anweisungen nicht befolgen, wach bleiben, sich nicht an funktionellen Aktivitäten beteiligen)
- schwerwiegender unkontrollierter medizinischer Zustand
- Übermäßige Schmerzen in einem Gelenk der stärker betroffenen Extremität, die nach Einschätzung des untersuchenden Arztes die Fähigkeit zur Mitarbeit bei der Intervention einschränken könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vorbereitetes rTMS
Erhalten Sie 10 Min. der repetitiven transkraniellen 6-Hz-rTMS-Magnetstimulation bei 90 % RMT (3.600 Impulse).
Anschließend 30 Min. von 1-Hz-rTMS bei 95 % RMT (1.880 Impulse)
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Wir werden eine Spule über dem motorischen Kortex des Kopfes positionieren und eine Reihe von Stimulationen (sogenannte Magnetimpulse) abgeben.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Nicht grundiertes rTMS)
Erhalten Sie 10 Min. der Schein-rTMS-repetitiven transkraniellen Magnetstimulation.
Anschließend 30 Min. von 1-Hz-rTMS bei 95 % RMT (1.880 Impulse)
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Wir werden eine Spule über dem motorischen Kortex des Kopfes positionieren und eine Reihe von Stimulationen (sogenannte Magnetimpulse) abgeben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz des BOLD-Signals (Blood-oxygen-level Dependent Contrast Imaging) vom Ausgangswert nach 2 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0) und 2 Wochen
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Die vom Blutsauerstoffspiegel abhängige Kontrastbildgebung oder BOLD-Kontrastbildgebung ist eine Methode, die in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) verwendet wird, um verschiedene Bereiche des Gehirns oder anderer Organe zu beobachten, die zu einem bestimmten Zeitpunkt als aktiv befunden werden.
Im Jahr 1990 zeigten drei von Seiji Ogawa und Kollegen veröffentlichte Arbeiten, dass Hämoglobin in seiner sauerstoffhaltigen und sauerstoffarmen Form unterschiedliche magnetische Eigenschaften aufweist, die beide mithilfe der MRT nachgewiesen werden konnten.
Dies führt zu magnetischen Signalschwankungen, die mit einem MRT-Scanner erkannt werden können.
Bei vielen Wiederholungen eines Gedankens, einer Handlung oder Erfahrung können statistische Methoden verwendet werden, um zu bestimmen, in welchen Bereichen des Gehirns zuverlässig mehr dieser Unterschiede auftreten und welche Bereiche des Gehirns daher während dieses Gedankens, dieser Aktion oder dieser Erfahrung aktiv sind .
Der Prozentsatz BOLD wurde am Tag 0 und am Tag zwei Wochen gemessen.
Wir haben die Änderung des abhängigen Maßes vom Tag 0 bis zum Tag 2 der Woche gemessen.
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Ausgangswert (Tag 0) und 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B4657-P
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Klinische Studien zur Repetitive transkranielle Magnetstimulation
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAbgeschlossen