Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van revalidatie door magnetische hersenstimulatie

15 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Verbetering van revalidatie door magnetische hersenstimulatie: verbetering van het motorisch herstel na een beroerte

We hopen de eigenschappen van de motorische cortex in de hersenen van mensen met een beroerte te begrijpen met behulp van niet-invasieve magnetische stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze casusreeks beoordeelt de effecten van vijf opeenvolgende dagen van laagfrequente (1 Hz) repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) met en zonder een 6 Hz-primer. Hoewel dit artikel valide individuen bestudeert, worden vergelijkbare rTMS-protocollen gebruikt om motorisch herstel te vergemakkelijken bij patiënten met hemiplegie na een beroerte. De corticale mechanismen die verband houden met herhaalde dagelijkse doses rTMS worden echter niet volledig begrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3-24 maanden na een beroerte
  • parese van de bovenste ledematen
  • CES-D onder de 16,

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van inbeslagname
  • metaal in kop
  • score van minder dan 24 op het Folstein Mini-Mental Status Exam
  • klinisch oordeel van overmatige kwetsbaarheid of gebrek aan uithoudingsvermogen (bijv. kan geen instructies volgen, wakker blijven, functionele activiteiten uitvoeren)
  • ernstige ongecontroleerde medische aandoening
  • overmatige pijn in een gewricht van de meest aangedane extremiteit die het vermogen om mee te werken aan de interventie zou kunnen beperken, zoals beoordeeld door de onderzoekende arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geprimed rTMS
Ontvang 10 min. van 6 Hz rTMS repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij 90% RMT (3.600 pulsen). Gevolgd door 30 min. van 1 Hz rTMS bij 95% RMT (1.880 pulsen)
Apparaat: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
We plaatsen een spoel over de motorische cortex van het hoofd en geven een reeks stimulaties (magnetische pulsen genoemd).
Andere namen:
  • RTMS
Placebo-vergelijker: Niet-geprimed rTMS)
Ontvang 10 min. van sham rTMS repetitieve transcraniële magnetische stimulatie. Gevolgd door 30 min. van 1 Hz rTMS bij 95% RMT (1.880 pulsen)
Apparaat: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
We plaatsen een spoel over de motorische cortex van het hoofd en geven een reeks stimulaties (magnetische pulsen genoemd).
Andere namen:
  • RTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage BOLD (bloed-zuurstofniveau-afhankelijke contrastbeeldvorming) Signaal vanaf basislijn na 2 weken
Tijdsspanne: Baseline (dag 0) en 2 weken
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke contrastbeeldvorming, of BOLD-contrastbeeldvorming, is een methode die wordt gebruikt bij functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) om verschillende delen van de hersenen of andere organen te observeren die op een bepaald moment actief blijken te zijn. In 1990 toonden drie artikelen gepubliceerd door Seiji Ogawa en collega's aan dat hemoglobine verschillende magnetische eigenschappen heeft in zijn zuurstofrijke en zuurstofarme vorm, die beide konden worden gedetecteerd met behulp van MRI. Dit leidt tot magnetische signaalvariatie die kan worden gedetecteerd met behulp van een MRI-scanner. Gezien de vele herhalingen van een gedachte, handeling of ervaring, kunnen statistische methoden worden gebruikt om de hersengebieden te bepalen die op betrouwbare wijze meer van dit verschil als resultaat hebben, en dus welke hersengebieden actief zijn tijdens die gedachte, handeling of ervaring. . Het percentage BOLD werd gemeten op dag 0 en dag twee weken. We maten de verandering in de afhankelijke maat van dag 0 tot dag 2 weken.
Baseline (dag 0) en 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B4657-P

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren