Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av rehabilitering ved magnetisk hjernestimulering

15. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Forbedring av rehabilitering ved magnetisk hjernestimulering: Forbedring av motorisk restitusjon etter hjerneslag

Vi håper å forstå egenskapene til den motoriske cortex i hjernen til personer med hjerneslag ved bruk av ikke-invasiv magnetisk stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne caseserien vurderer effekten av fem påfølgende dager med lavfrekvent (1 Hz) repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) med og uten en 6-Hz primer. Selv om denne artikkelen studerer funksjonsfriske personer, brukes lignende rTMS-protokoller for å lette motorisk utvinning hos pasienter med hemiplegi etter hjerneslag. Imidlertid er de kortikale mekanismene forbundet med gjentatte daglige doser av rTMS ikke fullstendig forstått.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-24 måneder etter hjerneslag
  • parese av øvre lemmer
  • CES-D under 16,

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anfall
  • metall i hodet
  • poengsum på mindre enn 24 på Folstein Mini-Mental Status Exam
  • klinisk vurdering av overdreven skrøpelighet eller mangel på utholdenhet (f.eks. kan ikke følge instruksjoner, holde seg våken, delta i funksjonelle aktiviteter)
  • alvorlig ukontrollert medisinsk tilstand
  • overdreven smerte i ethvert ledd i den mest berørte ekstremiteten som kan begrense evnen til å samarbeide med intervensjonen som bedømt av den undersøkende klinikeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunnet rTMS
Motta 10 min. av 6-Hz rTMS repeterende transkraniell magnetisk stimulering ved 90 % RMT (3600 pulser). Etterfulgt av 30 min. av 1-Hz rTMS ved 95 % RMT (1880 pulser)
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
Vi vil plassere en spole over den motoriske cortex i hodet og gi en rekke stimuleringer (kalt magnetiske pulser).
Andre navn:
  • RTMS
Placebo komparator: Uprimet rTMS)
Motta 10 min. av sham rTMS Repeterende transkraniell magnetisk stimulering. Etterfulgt av 30 min. av 1-Hz rTMS ved 95 % RMT (1880 pulser)
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering
Vi vil plassere en spole over den motoriske cortex i hodet og gi en rekke stimuleringer (kalt magnetiske pulser).
Andre navn:
  • RTMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent FET (Blod-oksygen-nivå avhengig kontrastbilde) signal fra baseline ved 2 uker
Tidsramme: Baseline (dag 0) og 2 uker
Blod-oksygennivåavhengig kontrastavbildning, eller BOLD-kontrastavbildning, er en metode som brukes i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å observere forskjellige områder av hjernen eller andre organer, som viser seg å være aktive til enhver tid. I 1990 viste tre artikler publisert av Seiji Ogawa og kolleger at hemoglobin har forskjellige magnetiske egenskaper i sine oksygenerte og deoksygenerte former, som begge kunne påvises ved hjelp av MR. Dette fører til magnetisk signalvariasjon som kan oppdages ved hjelp av en MR-skanner. Gitt mange repetisjoner av en tanke, handling eller opplevelse, kan statistiske metoder brukes til å bestemme områdene i hjernen som pålitelig har mer av denne forskjellen som et resultat, og derfor hvilke områder av hjernen som er aktive under den tanken, handlingen eller opplevelsen . Prosentandelen FET ble målt på dag 0 og dag to uker. Vi målte endringen i det avhengige målet fra dag 0 til dag 2 uker.
Baseline (dag 0) og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B4657-P

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere