A rehabilitáció javítása mágneses agystimulációval
2015. április 15. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A rehabilitáció javítása mágneses agystimulációval: A stroke utáni motoros helyreállítás javítása
Reméljük, hogy nem invazív mágneses stimuláció segítségével megértjük a motoros kéreg tulajdonságait a stroke-ban szenvedők agyában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az esetsorozat öt egymást követő napon át végzett alacsony frekvenciájú (1 Hz) ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatásait értékeli 6 Hz-es primerrel és anélkül.
Bár ez a tanulmány ép egyéneket vizsgál, hasonló rTMS protokollokat alkalmaznak a stroke utáni hemiplegiás betegek motoros felépülésének elősegítésére.
Az rTMS ismételt napi dózisaihoz kapcsolódó kérgi mechanizmusok azonban nem teljesen ismertek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-24 hónappal a stroke után
- felső végtag parézis
- CES-D 16 alatt,
Kizárási kritériumok:
- rohamtörténet
- fém a fejben
- 24-nél alacsonyabb pontszám a Folstein Mini Mental Status Vizsgán
- a túlzott gyengeség vagy az állóképesség hiányának klinikai megítélése (pl. nem tudja követni az utasításokat, ébren marad, funkcionális tevékenységet folytat)
- súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi állapot
- túlzott fájdalom az érintettebb végtag bármely ízületében, amely korlátozhatja a beavatkozással való együttműködés képességét a vizsgáló klinikus megítélése szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapozott rTMS
10 perc fogadása. 6 Hz-es rTMS ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció 90%-os RMT mellett (3600 impulzus).
30 perc következett. 1 Hz-es rTMS 95%-os RMT mellett (1880 impulzus)
|
Egy tekercset helyezünk el a fej motoros kérge fölött, és stimulációkat adunk (ezeket mágneses impulzusoknak nevezzük).
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Alapozatlan rTMS)
10 perc fogadása. of hamis rTMS Ismétlődő koponyán átnyúló mágneses stimuláció.
30 perc következett. 1 Hz-es rTMS 95%-os RMT mellett (1880 impulzus)
|
Egy tekercset helyezünk el a fej motoros kérge fölött, és stimulációkat adunk (ezeket mágneses impulzusoknak nevezzük).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos BOLD (vér-oxigénszinttől függő kontrasztos képalkotás) jel az alapvonaltól 2 hét után
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 2 hét
|
A vér-oxigénszinttől függő kontrasztos képalkotás vagy a BOLD-kontraszt képalkotás egy olyan módszer, amelyet a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásban (fMRI) használnak az agy vagy más szervek különböző területeinek megfigyelésére, amelyekről kiderül, hogy egy adott időpontban aktívak.
1990-ben Seiji Ogawa és munkatársai által publikált három tanulmány kimutatta, hogy a hemoglobin eltérő mágneses tulajdonságokkal rendelkezik az oxigénnel dúsított és az oxigénmentesített formában, mindkettő MRI-vel kimutatható.
Ez mágneses jelváltozáshoz vezet, amely MRI-szkennerrel észlelhető.
Tekintettel egy gondolat, cselekvés vagy tapasztalat sok ismétlésére, statisztikai módszerekkel meg lehet határozni az agy azon területeit, amelyekben megbízhatóan nagyobb a különbség ebből adódóan, és ezért az agy mely területei aktívak az adott gondolat, cselekvés vagy tapasztalat során. .
A BOLD százalékos arányt a 0. napon és a második héten mértük.
A függő mérték változását a 0. naptól a 2. hétig mértük.
|
Kiindulási állapot (0. nap) és 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B4657-P
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .