Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rehabilitace pomocí magnetické stimulace mozku

15. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Zlepšení rehabilitace pomocí magnetické stimulace mozku: Zlepšení zotavení motoru po mrtvici

Doufáme, že porozumíme vlastnostem motorického kortexu v mozku lidí s mrtvicí pomocí neinvazivní magnetické stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato série případů hodnotí účinky pěti po sobě jdoucích dnů nízkofrekvenční (1 Hz) opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) s a bez 6Hz primeru. Ačkoli tato práce studuje zdravé jedince, podobné protokoly rTMS se používají k usnadnění motorického zotavení u pacientů s hemiplegií po cévní mozkové příhodě. Kortikální mechanismy spojené s opakovanými denními dávkami rTMS však nejsou zcela pochopeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3-24 měsíců po mrtvici
  • paréza horní končetiny
  • CES-D pod 16,

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza záchvatu
  • kov v hlavě
  • skóre nižší než 24 na Folstein Mini-Mental Status Exam
  • klinický úsudek o nadměrné slabosti nebo nedostatku vytrvalosti (např. nemůže se věnovat pokynům, zůstat vzhůru, věnovat se funkčním činnostem)
  • vážný nekontrolovaný zdravotní stav
  • nadměrná bolest v kterémkoli kloubu více postižené končetiny, která by mohla podle posouzení vyšetřujícího lékaře omezovat schopnost spolupráce při zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základní nátěr rTMS
Přijmout 10 min. 6Hz rTMS opakující se transkraniální magnetická stimulace při 90 % RMT (3 600 pulzů). Následuje 30 min. 1 Hz rTMS při 95 % RMT (1 880 pulzů)
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Umístíme cívku nad motorickou kůru hlavy a provedeme sérii stimulací (nazývaných magnetické pulzy).
Ostatní jména:
  • RTMS
Komparátor placeba: Neprimovaný rTMS)
Přijmout 10 min. falešné rTMS opakované transkraniální magnetické stimulace. Následuje 30 min. 1 Hz rTMS při 95 % RMT (1 880 pulzů)
Přístroj: Opakující se transkraniální magnetická stimulace
Umístíme cívku nad motorickou kůru hlavy a provedeme sérii stimulací (nazývaných magnetické pulzy).
Ostatní jména:
  • RTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento TUČNÉ (Kontrastní zobrazení závislé na hladině kyslíku v krvi) Signál od základní linie po 2 týdnech
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 2 týdny
Kontrastní zobrazování závislé na hladině kyslíku v krvi nebo BOLD kontrastní zobrazování je metoda používaná ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) k pozorování různých oblastí mozku nebo jiných orgánů, o kterých se zjistí, že jsou v daném okamžiku aktivní. V roce 1990 tři práce publikované Seiji Ogawou a kolegy ukázaly, že hemoglobin má různé magnetické vlastnosti ve své okysličené a odkysličené formě, přičemž obě lze detekovat pomocí MRI. To vede k variaci magnetického signálu, kterou lze detekovat pomocí MRI skeneru. Vzhledem k mnoha opakování myšlenky, akce nebo zkušenosti lze statistické metody použít k určení oblastí mozku, které mají ve výsledku spolehlivě větší tento rozdíl, a tedy které oblasti mozku jsou aktivní během této myšlenky, akce nebo zkušenosti. . Procento TUČNĚ bylo naměřeno v den 0 a den dva týdny. Měřili jsme změnu v závislé míře od dne 0 do dne 2 týdnů.
Výchozí stav (den 0) a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Butler, PhD MS BA, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B4657-P

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit