磁気脳刺激によるリハビリテーションの改善
2015年4月15日 更新者：US Department of Veterans Affairs
磁気脳刺激によるリハビリテーションの改善: 脳卒中後の運動回復の改善
私たちは、非侵襲的な磁気刺激を使用して、脳卒中患者の脳の運動野の特性を理解したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
この症例シリーズでは、6 Hz プライマーを使用した場合と使用しない場合の、連続 5 日間の低周波 (1 Hz) 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の効果を評価します。
この論文は健常者を対象としていますが、脳卒中後の片麻痺患者の運動回復を促進するために同様の rTMS プロトコルが使用されています。
しかし、rTMS の毎日の反復投与に関連する皮質メカニズムは完全には理解されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後3～24か月
- 上肢麻痺
- CES-D 16 未満、
除外基準:
- 発作歴
- 頭の中の金属
- フォルスタイン ミニメンタル ステータス試験のスコアが 24 未満
- 過度の虚弱またはスタミナ不足の臨床的判断（例： 指示に従うことも、起きていることも、機能的な活動に参加することもできません）
- 制御されていない重篤な病状
- 診察する臨床医が判断した、より影響を受けた四肢のいずれかの関節に過度の痛みがあり、介入に協力する能力を制限する可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プライミングされたrTMS
10分間受け取ります。 90% RMT (3,600 パルス) での 6 Hz rTMS 反復経頭蓋磁気刺激。
続いて30分。 95% RMT での 1 Hz rTMS (1,880 パルス)
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頭の運動野の上にコイルを配置し、一連の刺激（磁気パルスと呼ばれます）を与えます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プライミングされていない rTMS)
10分間受け取ります。偽 rTMS 反復経頭蓋磁気刺激の。
続いて30分。 95% RMT での 1 Hz rTMS (1,880 パルス)
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頭の運動野の上にコイルを配置し、一連の刺激（磁気パルスと呼ばれます）を与えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間後のベースラインからのBOLD（血中酸素濃度依存性コントラストイメージング）信号の割合
時間枠：ベースライン (0 日目) と 2 週間
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血中酸素濃度依存性コントラスト イメージング (BOLD コントラスト イメージング) は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で、常に活動していることが判明している脳または他の臓器のさまざまな領域を観察するために使用される方法です。
1990年、小川誠治らによって発表された3つの論文は、ヘモグロビンが酸化型と脱酸素型で異なる磁気特性を持ち、どちらもMRIを使用して検出できることを示した。
これは磁気信号の変化につながり、MRI スキャナーを使用して検出できます。
思考、行動、または経験が何度も繰り返された場合、統計的手法を使用して、結果としてこの差がより大きくなる脳の領域を特定し、したがってその思考、行動、または経験中に脳のどの領域が活動しているかを決定することができます。 。
BOLD の割合は、0 日目と 2 週間目の時点で測定されました。
0 日目から 2 週間後までの従属メジャーの変化を測定しました。
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ベースライン (0 日目) と 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Butler, PhD MS BA、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月15日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復的な経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了