심혈관 중환자실 환자에서 엄격한 혈당 조절을 달성하기 위한 2가지 방법 비교
2023년 6월 1일 업데이트: Unity Health Toronto
CVICU에서 간호사 지시 대 노모그램 지시 집중 포도당 조절의 무작위 통제 시험
현재 ICU 환자의 혈당을 4.4-6.1로 유지하면 생명을 구한다는 증거가 있습니다.
그러나 이것은 ICU에서 하기 어렵고 혈당을 너무 많이 낮출 위험이 있습니다.
또한 이 제어를 달성하는 가장 좋은 방법은 알려져 있지 않습니다.
여기 SMH를 포함하여 간호사를 위한 표준화된 접근 방식을 제공하는 많은 엄격한 노모그램이 개발되고 검증되었습니다.
그러나 이러한 노모그램은 모든 환자, 특히 요구 사항이 빠르게 변화하는 ICU 환자에게 항상 적용될 수는 없습니다.
ICU 간호사는 항상 병상 옆에 있고, 환자의 요구에 매우 익숙하며, 사전 결정된 반응(즉,
미리 선택된 혈압을 달성하기 위한 약물).
실제로 병상 간호사가 엄격한 혈당 조절 개념의 중요성을 이해하고 여기 SMH에서 노모그램에 도입되면 그들의 경험과 직관은 융통성 없는 종이 노모그램보다 환자의 변화하는 요구에 더 잘 적응할 수 있습니다.
이 연구는 현재 표준 노모그램을 사용하는 것과 노모그램을 사용하지 않는 것(즉,
노모그램을 계속 사용해야 하는지 여부를 결정하기 위해 간호사 지시).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자:
- 성인 CVICU pts
- 8mmol/L 이상의 포도당에 대해 인슐린 요법이 필요함
- 예상 ICU 체류 > 24시간
- DKA/HHNK에 없음
- 기계적 환기
제외 기준:
- MD 거절
- 인슐린에 대한 IV 액세스 없음
- 인슐린에 대한 알레르기
- 임상 팀이 결정한 DNR 또는 빈사 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간호사 감독
혈당 조절을 위한 간호 판단 사용
|
간호 판단에 따라 인슐린 주입을 적정하고 5-8mmol/L의 목표 포도당을 달성하기 위해 포도당 검사 빈도를 결정합니다.
|
|
활성 비교기: 노모그램 지시
사전 승인된 종이 노모그램으로 지시되는 혈당 조절
|
측정된 포도당 값을 기준으로 인슐린 주입을 변경하는 방법과 포도당 검사 빈도에 대한 지침과 함께 노모그램을 요약한 미리 인쇄된 주문
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
교대당 목표 내 혈당에 대한 곡선 아래 평균 면적
기간: 12시간 이상
|
12시간 이상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
저혈당 빈도
기간: 교대 당
|
교대 당
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .