Comparação de 2 métodos para obter controle glicêmico rígido em pacientes de UTI cardiovascular
1 de junho de 2023 atualizado por: Unity Health Toronto
Ensaio controlado randomizado de controle de glicose intensivo dirigido por enfermeira versus dirigido por nomograma na CVICU
Há evidências atuais de que manter o açúcar no sangue do paciente na UTI entre 4,4-6,1 salva vidas.
No entanto, isso é difícil de fazer na UTI e traz riscos de baixar muito o açúcar no sangue.
Além disso, não se conhece a melhor forma de se conseguir esse controle.
Muitos nomogramas estritos que fornecem uma abordagem padronizada para enfermeiros foram desenvolvidos e validados, incluindo um aqui no SMH.
No entanto, esses nomogramas não podem ser aplicados a todos os pacientes em todos os momentos, especialmente pacientes de UTI cujas necessidades estão mudando rapidamente.
Os enfermeiros da UTI estão constantemente ao lado do leito, estão muito familiarizados com as necessidades de seus pacientes e têm décadas de experiência na titulação de doses de medicamentos sem um nomograma para obter uma resposta predeterminada (ou seja,
medicamentos para atingir a pressão arterial pré-selecionada).
De fato, uma vez que a enfermeira de cabeceira tenha adquirido a importância do conceito de controle rigoroso da glicose e tenha sido apresentada ao nomograma aqui no SMH, sua experiência e intuição podem ser mais adaptáveis às mudanças nas necessidades do paciente do que um nomograma de papel inflexível.
Este estudo comparará o controle da glicose usando nosso nomograma padrão atual versus nenhum nomograma (ou seja,
enfermeira dirigida) para determinar se o nomograma deve continuar a ser usado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- pts de UTIC adulto
- requer terapia com insulina para glicose maior que 8 mmol/L
- Permanência prevista na UTI > 24 horas
- não em DKA/HHNK
- ventilado mecanicamente
Critério de exclusão:
- recusa médica
- sem acesso IV para insulina
- alergia a insulina
- DNR ou moribundo conforme determinado pela equipe clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dirigido por enfermeira
Usando o julgamento de enfermagem para controlar a glicemia
|
Com base no julgamento da enfermagem, titule a infusão de insulina e determine a frequência de verificação da glicose para atingir uma meta de glicose de 5-8 mmol/L
|
|
Comparador Ativo: Dirigido por nomograma
Controle de glicose no sangue direcionado por nomograma de papel pré-aprovado
|
Um pedido pré-impresso descrevendo um nomograma com instruções sobre como a infusão de insulina deve ser alterada com base nos valores medidos de glicose e com que frequência as verificações de glicose devem ser
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área média sob a curva para glicose no sangue dentro da meta por turno
Prazo: mais de 12 horas
|
mais de 12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência de hipoglicemia
Prazo: por turno
|
por turno
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2008
Primeira postagem (Estimado)
14 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 07-282c
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