心血管系 ICU 患者において厳密な血糖コントロールを達成するための 2 つの方法の比較
2023年6月1日 更新者：Unity Health Toronto
CVICU における看護師主導 vs ノモグラム主導の集中血糖管理のランダム化対照試験
現在、ICU患者の血糖値を4.4～6.1の間に維持すると命が救われるという証拠があります。
しかし、これを ICU で行うのは難しく、血糖値が下がりすぎるリスクが伴います。
さらに、この制御を達成するための最良の方法は不明です。
SMH のものも含め、看護師に標準化されたアプローチを提供する多くの厳密なノモグラムが開発され、検証されています。
ただし、これらのノモグラムは、常にすべての患者、特にニーズが急速に変化する ICU 患者に適用できるわけではありません。
ICU の看護師は常にベッドサイドにいて、患者のニーズを熟知しており、あらかじめ決められた反応（つまり、
事前に選択された血圧を達成するための薬物療法）。
実際、ベッドサイドの看護師が厳密な血糖コントロールの概念の重要性を理解し、ここ SMH のノモグラムを導入すれば、彼らの経験と直感は、柔軟性のない紙のノモグラムよりも患者の変化するニーズに適応できる可能性があります。
この研究では、現在の標準ノモグラムを使用した血糖コントロールとノモグラムを使用しない血糖コントロールを比較します。
看護師の指示）ノモグラムを使用し続ける必要があるかどうかを決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
忍耐：
- 成人 CVICU ポイント
- 8 mmol/Lを超える血糖値に対してはインスリン療法が必要です
- 24 時間を超える ICU 滞在が予想される
- DKA/HHNK にはありません
- 機械的に換気される
除外基準:
- MD拒否
- インスリンの点滴アクセスがない
- インスリンに対するアレルギー
- 臨床チームの判断によるDNRまたは瀕死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：看護師主導
看護判断を利用して血糖をコントロールする
|
看護師の判断に基づいて、目標血糖値 5 ～ 8 mmol/L を達成するためのインスリン注入の滴定と血糖チェック頻度を決定します。
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アクティブコンパレータ：ノモグラム主導
事前承認された紙ノモグラムによる血糖コントロール
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測定された血糖値に基づいてインスリン注入をどのように変更する必要があるか、および血糖チェックをどのくらいの頻度で行うべきかについての指示が記載されたノモグラムの概要を示す、事前に印刷された指示書
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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シフトごとの目標内の血糖値の平均曲線下面積
時間枠：12時間以上
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12時間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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低血糖の頻度
時間枠：シフトごと
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シフトごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Clarence Chant, PharmD、Unity Health Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月7日
最初の投稿 (推定)
2008年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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