Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 2 metoder för att uppnå strikt glukoskontroll hos hjärt-kärlpatienter

1 juni 2023 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Randomiserad kontrollerad prövning av sjuksköterskestyrd vs nomogramstyrd intensiv glukoskontroll i CVICU

Det finns aktuella bevis för att bibehållande av ICU-patienters blodsocker mellan 4,4-6,1 räddar liv. Detta är dock svårt att göra på intensiven och medför risker att sänka blodsockret för mycket. Dessutom är det bästa sättet att uppnå denna kontroll inte känt. Många strikta nomogram som ger ett standardiserat tillvägagångssätt för sjuksköterskor har utvecklats och validerats, inklusive ett här på SMH. Dessa nomogram kan dock inte tillämpas på alla patienter hela tiden, särskilt patienter på intensivvårdsavdelning vars behov snabbt förändras. ICU-sjuksköterskor är ständigt vid sängen, är mycket förtrogna med sin patients behov och har decennier av erfarenhet av att titrera medicindoser utan nomogram för att uppnå ett förutbestämt svar (dvs. läkemedel för att uppnå förvalt blodtryck). Faktum är att när sjuksköterskan har intagit vikten av begreppet strikt glukoskontroll och har introducerats till nomogrammet här på SMH, kan deras erfarenhet och intuition vara mer anpassningsbar till patientens förändrade behov än ett oflexibelt pappersnomogram. Denna studie kommer att jämföra glukoskontroll med vårt nuvarande standardnomogram mot inget nomogram (dvs. sjuksköterska) för att avgöra om nomogrammet ska fortsätta att användas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • vuxen CVICU pt
  • kräver insulinbehandling för glukos högre än 8 mmol/L
  • förväntad intensivvårdsvistelse > 24 timmar
  • inte i DKA/HHNK
  • mekaniskt ventilerad

Exklusions kriterier:

  • MD vägran
  • ingen IV-tillgång för insulin
  • allergi mot insulin
  • DNR eller döende enligt det kliniska teamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskeledd
Att använda omvårdnadsbedömning för att kontrollera blodsockret
Baserat på omvårdnadsbedömningen, titrera insulininfusionen och bestäm glukoskontrollfrekvensen för att uppnå ett målglukosvärde på 5-8 mmol/L
Aktiv komparator: Nomogram-regisserad
Blodsockerkontroll styrd av förgodkänt pappersnomogram
En förtryckt beställning som beskriver ett nomogram med instruktioner för hur insulininfusion ska ändras baserat på uppmätta glukosvärden och hur ofta glukoskontrollerna ska vara

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medelarea-under-kurvan för blodsocker inom målet per skift
Tidsram: över 12 timmar
över 12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hypoglykemi frekvens
Tidsram: per skift
per skift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2008

Första postat (Beräknad)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera