Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden menetelmän vertailu tiukkaan glukoosikontrollin saavuttamiseksi sydän- ja verisuonipotilaiden tehohoitopotilailla

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Unity Health Toronto

Satunnaistettu kontrolloitu koe sairaanhoitajan ohjaamasta vs. nomogrammiohjatusta intensiivisestä glukoosikontrollista CVICU:ssa

Nykyisin on näyttöä siitä, että tehohoitopotilaan verensokerin pitäminen välillä 4,4-6,1 säästää ihmishenkiä. Tämä on kuitenkin vaikeaa tehdä teho-osastolla, ja siihen liittyy riski alentaa verensokeria liikaa. Lisäksi paras tapa saavuttaa tämä valvonta ei ole tiedossa. Monia tiukkoja nomogrammeja, jotka tarjoavat standardoidun lähestymistavan sairaanhoitajille, on kehitetty ja validoitu, mukaan lukien yksi täällä SMH:ssa. Nämä nomogrammit eivät kuitenkaan voi koskea kaikkia potilaita kaikkina aikoina, etenkään tehohoitopotilaita, joiden tarpeet muuttuvat nopeasti. Teho-osaston sairaanhoitajat ovat jatkuvasti sängyn vieressä, tuntevat hyvin potilaansa tarpeet ja heillä on vuosikymmenten kokemus lääkeannosten titraamisesta ilman nomogrammia ennalta määrätyn vasteen saavuttamiseksi (esim. lääkkeet ennalta valitun verenpaineen saavuttamiseksi). Itse asiassa, kun vuodesairaanhoitaja on ymmärtänyt tiukan glukoosikontrollin merkityksen ja on tutustunut nomogrammiin täällä SMH:ssa, hänen kokemuksensa ja intuitionsa voivat olla paremmin mukautuvia potilaan muuttuviin tarpeisiin kuin joustamaton paperinomogrammi. Tässä tutkimuksessa verrataan glukoosin hallintaa nykyisen vakionomogrammimme avulla verrattuna nomogrammiin ilman (ts. sairaanhoitajan ohjaama) selvittääkseen, pitäisikö nomogrammin käyttöä jatkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • aikuisten CVICU pts
  • vaatii insuliinihoitoa yli 8 mmol/l:n glukoosille
  • arvioitu tehohoitojakson kesto > 24 tuntia
  • ei DKA/HHNK:ssa
  • koneellisesti tuuletettu

Poissulkemiskriteerit:

  • MD:n kieltäytyminen
  • ei suonensisäistä pääsyä insuliinille
  • allergia insuliinille
  • DNR tai kuoleva kliinisen ryhmän määrittämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sairaanhoitajan ohjaama
Hoitotyön harkintakyky verensokerin hallitsemiseksi
Käyttäytyminen: Hoitotyön tuomio
Hoitotyön arvion perusteella titraa insuliini-infuusio ja määritä glukoosin tarkistustiheys saavuttaaksesi glukoosin tavoitearvon 5-8 mmol/l
Active Comparator: Nomogrammiohjattu
Verensokerin hallinta ennalta hyväksytyn paperinomogrammin ohjaamana
Käyttäytyminen: Nomogrammi
Esipainettu tilaus, jossa on hahmotelma nomogrammi ja ohjeet insuliini-infuusion vaihtamiseen mitattujen glukoosiarvojen perusteella ja glukoositarkistusten tiheys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen käyrän alapuolella oleva pinta-ala verensokerille tavoitteen sisällä vuoroa kohden
Aikaikkuna: yli 12 tuntia
yli 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypoglykemian esiintymistiheys
Aikaikkuna: vuoroa kohden
vuoroa kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB 07-282c

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitotyön tuomio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa