Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 2 metod k dosažení těsné kontroly glukózy u pacientů na kardiovaskulární JIP

1. června 2023 aktualizováno: Unity Health Toronto

Randomizovaná kontrolovaná studie intenzivní kontroly glukózy řízené sestrou vs. nomogramem na CVICU

V současnosti existují důkazy, že udržování hladiny cukru v krvi pacienta na JIP mezi 4,4-6,1 zachraňuje životy. To je však na JIP obtížné a s sebou nese riziko přílišného snížení hladiny cukru v krvi. Navíc není znám nejlepší způsob, jak této kontroly dosáhnout. Bylo vyvinuto a ověřeno mnoho přísných nomogramů, které poskytují sestrám standardizovaný přístup, včetně jednoho zde na SMH. Tyto nomogramy se však nemohou vždy vztahovat na všechny pacienty, zejména na pacienty na JIP, jejichž potřeby se rychle mění. Sestry na JIP jsou u lůžka neustále, jsou dobře obeznámeny s potřebami svých pacientů a mají desítky let zkušeností s titrací dávek léků bez nomogramu k dosažení předem stanovené odpovědi (tj. léky k dosažení předem zvoleného krevního tlaku). Jakmile sestra u lůžka pochopí důležitost konceptu přísné kontroly glukózy a zavede se do nomogramu zde na SMH, mohou být jejich zkušenosti a intuice lépe přizpůsobitelné měnícím se potřebám pacienta než nepružný papírový nomogram. Tato studie porovná kontrolu glukózy pomocí našeho současného standardního nomogramu oproti žádnému nomogramu (tj. podle pokynů sestry), aby bylo možné určit, zda se má nomogram nadále používat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • dospělí CVICU pt
  • vyžaduje inzulínovou terapii pro glukózu vyšší než 8 mmol/l
  • předpokládaná doba pobytu na JIP > 24 hodin
  • ne v DKA/HHNK
  • mechanicky větrané

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí MD
  • žádný IV přístup pro inzulín
  • alergie na inzulín
  • DNR nebo umírající, jak určí klinický tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: V režii sestry
Použití ošetřovatelského úsudku ke kontrole glukózy v krvi
Behaviorální: Ošetřovatelský úsudek
Na základě úsudku ošetřovatele titrujte infuzi inzulínu a určete frekvenci kontrol glukózy, abyste dosáhli cílové glukózy 5–8 mmol/l
Aktivní komparátor: V režii Nomogramu
Kontrola glykémie řízená předem schváleným papírovým nomogramem
Behaviorální: Nomogram
Předtištěná objednávka s nomogramem s pokyny, jak by měla být infuze inzulínu změněna na základě naměřených hodnot glukózy a jak často by měly být kontroly glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná plocha pod křivkou pro glykémii v rámci cíle za směnu
Časové okno: přes 12 hodin
přes 12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence hypoglykémie
Časové okno: za směnu
za směnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 07-282c

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský úsudek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit