Comparación de 2 métodos para lograr un control estricto de la glucosa en pacientes cardiovasculares de la UCI
1 de junio de 2023 actualizado por: Unity Health Toronto
Ensayo controlado aleatorizado de control intensivo de glucosa dirigido por enfermeras frente a dirigido por nomogramas en la UCIC
Existe evidencia actual de que mantener el nivel de azúcar en la sangre de los pacientes de la UCI entre 4,4 y 6,1 salva vidas.
Sin embargo, esto es difícil de hacer en la UCI y conlleva riesgos de bajar demasiado el azúcar en la sangre.
Además, no se conoce la mejor manera de lograr este control.
Se han desarrollado y validado muchos nomogramas estrictos que brindan un enfoque estandarizado para las enfermeras, incluido uno aquí en SMH.
Sin embargo, estos nomogramas no pueden aplicarse a todos los pacientes en todo momento, especialmente a los pacientes de la UCI cuyas necesidades cambian rápidamente.
Las enfermeras de la UCI están al lado de la cama constantemente, están muy familiarizadas con las necesidades de sus pacientes y tienen décadas de experiencia en la titulación de dosis de medicamentos sin un nomograma para lograr una respuesta predeterminada (es decir,
medicamentos para alcanzar la presión arterial preseleccionada).
De hecho, una vez que la enfermera de cabecera ha aceptado la importancia del concepto de control estricto de la glucosa y se le ha presentado el nomograma aquí en SMH, su experiencia e intuición pueden ser más adaptables a las necesidades cambiantes del paciente que un nomograma de papel inflexible.
Este estudio comparará el control de la glucosa utilizando nuestro nomograma estándar actual versus ningún nomograma (es decir,
dirigido por la enfermera) para determinar si se debe seguir utilizando el nomograma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- adultos CVICU pts
- requiere terapia con insulina para glucosa superior a 8 mmol/L
- estancia anticipada en UCI > 24 h
- no en CAD/HHNK
- ventilado mecánicamente
Criterio de exclusión:
- negativa del médico
- sin acceso intravenoso para insulina
- alergia a la insulina
- DNR o moribundo según lo determine el equipo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dirigido por enfermeras
Uso del juicio de enfermería para controlar la glucosa en sangre
|
Según el criterio de enfermería, titule la infusión de insulina y determine la frecuencia de control de glucosa para lograr una glucosa objetivo de 5-8 mmol/L
|
|
Comparador activo: Dirigida por nomogramas
Control de glucosa en sangre dirigido por nomograma en papel preaprobado
|
Una orden preimpresa que describe un nomograma con instrucciones sobre cómo debe cambiarse la infusión de insulina en función de los valores de glucosa medidos y la frecuencia con la que deben realizarse los controles de glucosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Área media bajo la curva de glucosa en sangre dentro del objetivo por turno
Periodo de tiempo: más de 12 horas
|
más de 12 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: Por turno
|
Por turno
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 07-282c
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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