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Confronto di 2 metodi per ottenere uno stretto controllo del glucosio nei pazienti in terapia intensiva cardiovascolare

1 giugno 2023 aggiornato da: Unity Health Toronto

Studio controllato randomizzato del controllo intensivo del glucosio diretto dall'infermiere rispetto al nomogramma nel CVICU

Esistono prove attuali che il mantenimento della glicemia del paziente in terapia intensiva tra 4,4 e 6,1 salva la vita. Tuttavia, questo è difficile da fare in terapia intensiva e comporta il rischio di abbassare troppo la glicemia. Inoltre, il modo migliore per ottenere questo controllo non è noto. Sono stati sviluppati e convalidati molti nomogrammi rigorosi che forniscono un approccio standardizzato per gli infermieri, incluso uno qui a SMH. Tuttavia, questi nomogrammi non possono essere applicati a tutti i pazienti in ogni momento, in particolare ai pazienti in terapia intensiva le cui esigenze stanno cambiando rapidamente. Gli infermieri di terapia intensiva sono costantemente al capezzale, conoscono molto bene le esigenze dei loro pazienti e hanno decenni di esperienza nella titolazione delle dosi di farmaci senza un nomogramma per ottenere una risposta predeterminata (ad es. farmaci per raggiungere la pressione sanguigna preselezionata). In effetti, una volta che l'infermiere al capezzale ha compreso l'importanza del concetto di stretto controllo del glucosio ed è stato introdotto al nomogramma qui a SMH, la loro esperienza e intuizione possono essere più adattabili alle mutevoli esigenze del paziente rispetto a un nomogramma cartaceo inflessibile. Questo studio confronterà il controllo del glucosio utilizzando il nostro attuale nomogramma standard rispetto a nessun nomogramma (ad es. diretto dall'infermiere) al fine di determinare se il nomogramma debba continuare ad essere utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • adulti pt CVICU
  • richiede terapia insulinica per livelli di glucosio superiori a 8 mmol/L
  • degenza anticipata in terapia intensiva > 24 h
  • non in DKA/HHNK
  • ventilato meccanicamente

Criteri di esclusione:

  • rifiuto MD
  • nessun accesso IV per l'insulina
  • allergia all'insulina
  • DNR o moribondo come determinato dal team clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diretto dall'infermiera
Usare il giudizio infermieristico per controllare la glicemia
Comportamentale: Giudizio infermieristico
Sulla base del giudizio infermieristico, titolare l'infusione di insulina e determinare la frequenza del controllo del glucosio per raggiungere un obiettivo di glucosio di 5-8 mmol/L
Comparatore attivo: Nomogram-diretto
Controllo della glicemia diretto da nomogramma cartaceo pre-approvato
Comportamentale: Nomogramma
Un ordine prestampato che delinea un nomogramma con le istruzioni su come modificare l'infusione di insulina in base ai valori glicemici misurati e alla frequenza con cui devono essere eseguiti i controlli glicemici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Area media sotto la curva per la glicemia entro il target per turno
Lasso di tempo: oltre 12 ore
oltre 12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di ipoglicemia
Lasso di tempo: per turno
per turno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2008

Primo Inserito (Stimato)

14 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB 07-282c

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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