Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 2 metoder til at opnå stram glukosekontrol hos hjerte-kar-IC-patienter

1. juni 2023 opdateret af: Unity Health Toronto

Randomiseret kontrolleret forsøg med sygeplejerskestyret vs Nomogram-styret intensiv glukosekontrol i CVICU

Der er aktuel evidens for, at opretholdelse af intensivpatienters blodsukker mellem 4,4-6,1 redder liv. Dette er dog svært at gøre på intensivafdelingen og indebærer risiko for at sænke blodsukkeret for meget. Derudover er den bedste måde at opnå denne kontrol ikke kendt. Mange strenge nomogrammer, der giver en standardiseret tilgang til sygeplejersker, er blevet udviklet og valideret, herunder et her på SMH. Disse nomogrammer kan dog ikke gælde for alle patienter til enhver tid, især ICU-patienter, hvis behov ændrer sig hurtigt. ICU-sygeplejersker er konstant ved sengen, er meget fortrolige med deres patients behov og har årtiers erfaring med at titrere medicindoser uden nomogram for at opnå en forudbestemt respons (dvs. medicin for at opnå forudvalgt blodtryk). Når sengesygeplejersken først har købt ind i vigtigheden af ​​begrebet stram glukosekontrol og er blevet introduceret til nomogrammet her på SMH, kan deres erfaring og intuition være mere tilpasset patientens skiftende behov end et ufleksibelt papirnomogram. Denne undersøgelse vil sammenligne glukosekontrol ved hjælp af vores nuværende standard nomogram versus ingen nomogram (dvs. sygeplejerske instrueret) for at afgøre, om nomogrammet skal fortsætte med at blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • voksen CVICU pt
  • kræver insulinbehandling for glukose større end 8 mmol/L
  • forventet intensivophold > 24 timer
  • ikke i DKA/HHNK
  • mekanisk ventileret

Ekskluderingskriterier:

  • MD afslag
  • ingen IV-adgang for insulin
  • allergi over for insulin
  • DNR eller døende som bestemt af det kliniske team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske-styret
Brug af sygeplejefaglig dømmekraft til at kontrollere blodsukkeret
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerske dømmekraft
Baseret på sygeplejens vurdering, titrér insulininfusion og bestem glukosekontrolfrekvensen for at opnå en målglukose på 5-8 mmol/L
Aktiv komparator: Nomogram-styret
Blodsukkerkontrol styret af forhåndsgodkendt papirnomogram
Adfærdsmæssigt: Nomogram
En fortrykt ordre, der skitserer et nomogram med instruktioner for, hvordan insulininfusion skal ændres baseret på målte glukoseværdier, og hvor hyppige glukosekontrollerne skal være

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt areal-under-kurven for blodsukker inden for mål pr. skift
Tidsramme: over 12 timer
over 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hypoglykæmi frekvens
Tidsramme: per skift
per skift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2008

Først opslået (Anslået)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 07-282c

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperglykæmi hos kritisk syge patienter

Kliniske forsøg med Sygeplejerske dømmekraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner