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Comparaison de 2 méthodes pour obtenir un contrôle strict de la glycémie chez les patients en soins intensifs cardiovasculaires

1 juin 2023 mis à jour par: Unity Health Toronto

Essai contrôlé randomisé de contrôle intensif de la glycémie dirigé par une infirmière ou dirigé par un nomogramme dans l'USCV

Il existe des preuves actuelles que le maintien de la glycémie des patients en soins intensifs entre 4,4 et 6,1 sauve des vies. Cependant, cela est difficile à faire aux soins intensifs et comporte des risques de trop abaisser la glycémie. De plus, la meilleure façon de réaliser ce contrôle n'est pas connue. De nombreux nomogrammes stricts qui fournissent une approche normalisée pour les infirmières ont été développés et validés, dont un ici à SMH. Cependant, ces nomogrammes ne peuvent pas s'appliquer à tous les patients à tout moment, en particulier aux patients des soins intensifs dont les besoins évoluent rapidement. Les infirmières des soins intensifs sont constamment au chevet du patient, connaissent très bien les besoins de leurs patients et ont des décennies d'expérience dans le titrage des doses de médicaments sans nomogramme pour obtenir une réponse prédéterminée (c. médicaments pour atteindre une tension artérielle présélectionnée). En effet, une fois que l'infirmière de chevet a compris l'importance du concept de contrôle strict de la glycémie et a été initiée au nomogramme ici à SMH, son expérience et son intuition peuvent être plus adaptables aux besoins changeants du patient qu'un nomogramme papier rigide. Cette étude comparera le contrôle de la glycémie à l'aide de notre nomogramme standard actuel par rapport à l'absence de nomogramme (c'est-à-dire dirigé par une infirmière) afin de déterminer si le nomogramme doit continuer à être utilisé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • adultes CVICU pts
  • nécessite une insulinothérapie pour une glycémie supérieure à 8 mmol/L
  • Séjour prévu en réanimation > 24 h
  • pas dans DKA/HHNK
  • ventilé mécaniquement

Critère d'exclusion:

  • Refus du médecin
  • pas d'accès IV pour l'insuline
  • allergie à l'insuline
  • DNR ou moribond tel que déterminé par l'équipe clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dirigé par une infirmière
Utiliser le jugement infirmier pour contrôler la glycémie
Sur la base du jugement infirmier, titrez la perfusion d'insuline et déterminez la fréquence de contrôle de la glycémie pour atteindre une glycémie cible de 5 à 8 mmol/L
Comparateur actif: Dirigé par le nomogramme
Contrôle de la glycémie dirigé par un nomogramme papier pré-approuvé
Une commande préimprimée décrivant un nomogramme avec des instructions sur la façon dont la perfusion d'insuline doit être modifiée en fonction des valeurs de glucose mesurées et à quelle fréquence les contrôles de glucose doivent être effectués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe moyenne pour la glycémie dans la cible par quart de travail
Délai: plus de 12 heures
plus de 12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des hypoglycémies
Délai: par quart de travail
par quart de travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2008

Première publication (Estimé)

14 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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